Antigen-Schnelltest Covid-19 Labodiagnostik qualitative Bestimmung Sars-cov-2-Antigene in Nasenpads durch Immunchromatographie 5 Stück

Beschreibung
Dieses Schnelltestset ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virus-Nukleocapsid-Antigenen aus menschlichen Proben der vorderen Nasensekretion von COVID-19-verdächtigen Personen bestimmt.
Es handelt sich um einen immunchromatographischen Test, der das SARS-CoV-2-Nukleocapsid-Antigen in Proben mit Hilfe der Sandwich-Methode mit doppeltem Antikörper nachweist.
Ist das Virusantigen in der Probe vorhanden, bindet es an den entsprechenden kolloidalen Antikörper. Dieser Komplex wandert durch die Membran und bindet an den monoklonalen Antikörper an der Testlinie (T). Dadurch entsteht eine sichtbare rote Linie, die auf ein positives Ergebnis hinweist.
Enthält die Probe jedoch kein Antigen, kann der Komplex nicht gebildet werden und es entsteht somit keine rote Linie im Testbereich (T).
Unabhängig davon, ob die Probe das Antigen enthält oder nicht, bildet sich im Kontrollbereich (C) eine rote Linie.
Das positive Ergebnis des Antigentests kann zur frühzeitigen Isolierung von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion verwendet werden, kann jedoch nicht als einzige Methode zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollten nicht als alleinige Behandlungsgrundlage herangezogen werden.
Bei Personen, bei denen das Ergebnis des Antigentests positiv oder negativ ist, muss ein zusätzlicher Nukleinsäuretest durchgeführt werden.

Gebrauchsanweisung
Lassen Sie die Kassette und die Testkomponenten vor dem Testen in einem Raum mit Raumtemperatur (15 °C bis 27 °C).
Legen Sie alle mitgelieferten Materialien auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.

Öffnen Sie den versiegelten Beutel und entfernen Sie die Testkassette. Stellen Sie den Test mit dem Schacht (S) nach oben auf eine saubere, trockene und ebene Oberfläche.
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz und gießen Sie den Inhalt in das Probenröhrchen und legen Sie es auf den Röhrchenhalter.
Führen Sie vorsichtig die gesamte Absorptionsspitze des Tampons (ca. 1,5 cm) in das Nasenloch ein. Drehen Sie den Tampon langsam 5 Mal oder mehr kreisförmig, indem Sie gegen die Innenwände des Nasenlochs drücken. Achten Sie darauf, eventuelle Nasenflüssigkeit aufzusammeln, die sich auf dem Tampon befinden könnte. Entfernen Sie vorsichtig den Tampon. Verwenden Sie den gleichen Tampon, um den Vorgang im anderen Nasenloch zu wiederholen, und ziehen Sie den Tampon langsam heraus.
Nehmen Sie den Schlauch mit der Extraktionslösung und setzen Sie den Puffer ein. Gut mischen und durch Reiben des Puffers 10-15 Mal auf die Wände des Extraktionsrohrs drücken. Zum Entfernen drücken Sie den Pufferkopf gegen die obere Wand des Absaugrohrs. Lassen Sie so viel Flüssigkeit wie möglich ab. Entsorgen Sie das Testkit gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften, indem Sie es in den im Kit enthaltenen BIOHAZARD-BEUTEL geben, der gut verschlossen sein muss.
Schließen Sie den Verschluss des Probenröhrchens. Vertikal 3 volle Tropfen der vorbereiteten Lösung in die Vertiefung (S) der Testkassette geben.
Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach dem Hinzufügen der Probe ab. Das nach 20 Minuten erzielte Ergebnis ist ungültig.

POSITIVE Ergebnisauswertung
- es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint in der Kontrollregion (C) und eine weitere in der Testregion (T). Die Farbintensität der Testlinie ist nicht relevant. Jede Rottönung in der Testlinie gilt als positives Ergebnis.
Das Testergebnis zeigt an, dass das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde. Der Nachweis des Antigens weist auf eine hohe Infektionswahrscheinlichkeit mit dem neuen Coronavirus hin. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Hausarzt oder an den örtlichen öffentlichen Gesundheitsdienst. Befolgen Sie die lokalen Richtlinien für die Selbstisolierung und führen Sie einen molekularen Test (PCR) durch, um das Ergebnis zu bestätigen.

NEGATIV - es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie. Das Testergebnis weist darauf hin, dass in der Probe kein oder zu wenig SARS-CoV-2-Antigen vorhanden ist und wahrscheinlich derzeit keine Infektion mit dem neuen Coronavirus vorliegt.
Wenn das Testergebnis negativ ist, befolgen Sie weiterhin alle geltenden Vorschriften in Bezug auf den Kontakt mit anderen und Schutzmaßnahmen. Auch wenn der Test negativ ausfiel, kann eine Infektion vorliegen.
Wiederholen Sie im Verdachtsfall den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion genau nachgewiesen werden kann.

UNGÜLTIG - wenn keine Kontrolllinie (C) oder nur eine Testlinie (T) im Ergebnisfenster vorhanden ist, wurde der Test nicht korrekt durchgeführt und die Ergebnisse sind ungültig.
Ein ungültiges Testergebnis wird wahrscheinlich durch fehlerhafte Testleistungen verursacht. Es wird empfohlen, den Test zu wiederholen. Wenn die Testergebnisse ungültig bleiben, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

Warnhinweise
Dieses Kit ist eine qualitative Detektion, die die genaue Antigenmenge nicht bestimmen kann.
Der Test ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Das Kit darf nicht intern verwendet werden. Vermeiden Sie den Kontakt der Extraktionslösung mit Haut und Augen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Jedes Kind unter 18 Jahren sollte den Test nicht ohne elterliche Anleitung oder professionelle Hilfe durchführen.
Die Nichtbeachtung der Prüfverfahren und der Gebrauchsanweisung kann das Testergebnis beeinflussen.
Die endgültige Diagnose muss von einem Arzt bestätigt werden.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Verwenden Sie keine beschädigten Testkomponenten.
Alle Testkomponenten sind ausschließlich für diesen Test zu verwenden. Verwenden Sie den Test oder die Testkomponenten nicht wieder.
Der Test muss sofort oder innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels (15-30 °C, Luftfeuchtigkeit <60 %) durchgeführt werden.
Die Proben sind so bald wie möglich nach der Entnahme zu bearbeiten. Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, muss die Probe versiegelt bei 2/8°C für 8 Stunden und bei einer Temperatur unter -20 °C für 1 Monat gelagert werden. Eine Langzeitlagerung wird nicht empfohlen.
Reduziertes Sehvermögen, Farbenblindheit oder schlechtes Licht können die Fähigkeit beeinträchtigen, Testergebnisse richtig zu interpretieren.
Das Testkit wird mit einem Beutel mit Biohazard-Symbol geliefert. Es wird empfohlen, alle Komponenten des Kits nach dem Gebrauch darin zu platzieren. Versiegeln Sie den Beutel und entsorgen Sie ihn entsprechend den örtlichen Vorschriften.
Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus. Daher sollte der Test nicht als alleinige Referenz für die klinische Diagnose verwendet werden. Das Ergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden.
Der Test ist an Proben von schwangeren Frauen nicht validiert.
Nach Gebrauch Hände oder bei Kontakt mit der Extraktionslösung die betroffenen Körperteile gründlich mit Wasser abspülen.
Bei anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.

Lagerung
An einem trockenen Ort zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Vor Sonneneinstrahlung schützen, nicht einfrieren.
Nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfalldatum verwenden.
Gültigkeit in unversehrter Verpackung - 24 Monate.

Format
Das Kit enthält -
- 1 Testkassette;
- 1 Extraktionsschlauch mit einem Extraktionsreagenz;
- 1 steriler Tupfer;
- 1 Halter für Reagenzglas;
- 1 Bedienungsanleitung;
- 1 Entsorgungsbeutel

Bibliographie
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