Noruxol salbe 30 g salbe1 tube
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30 G UNGUENTO1 TUBE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Noruxol Salbe enthält Kollagenase N, bestehend aus Clostridiopeptidase A (Kollagenase-Enzym) und assoziierten Proteasen. Diese Enzyme werden zur Behandlung von Wunden verwendet, da sie in der Lage sind, trockene und feuchte Krusten oder Ausscheidungen (nekrotisches, fibrinöses Gewebe) zu entfernen (reinigen), die normalerweise auf Wunden, Beingeschwüren, Dekubitus, diabetischen Geschwüren, Verbrennungen vorhanden sind.
Durch die Entfernung von Krusten und Schorf beschleunigt Noruxol die Wundheilung und den Heilungsprozess.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Noruxol darf nicht angewendet
werden, • wenn Sie allergisch gegen Clostridiopeptidase, Protease, proteolytische Enzyme oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Noruxol anwenden, wenn:
• Ihnen wurde gesagt, dass es eine Infektion in der Wunde gibt
• Sie Diabetiker sind und Ihnen wurde gesagt, dass Sie eine Wunde oder eine trockene Gangrän haben; in diesem Fall befeuchten Sie die Wunde vor der Anwendung von Noruxol und achten Sie darauf, sie nicht zu nass zu machen
• Sie eine schwere Verbrennung haben; in diesem Fall sollten Sie Noruxol auf Anweisung und unter Aufsicht eines Facharztes anwenden.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Produkten zur Anwendung auf der Haut (auf der Haut) kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Nicht schlucken. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung von Noruxol können folgende Nebenwirkungen auftreten -
• lokale Schmerzen an der Wunde
• Lokale Hautreaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem
Bei schwerwiegenden Reaktionen sollte ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Unter 25°C lagern.
- Wirkstoffe - 1 g Noruxol enthält - Wirkstoff 0,52 ÷ 3,75 mg Kollagenase N enthaltend - • Clostridiopeptidase A mindestens 1,2 Einheiten • Assoziierte Proteasen mindestens 0,24 Einheiten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
- Außergewöhnlich - Flüssiges Paraffin, weiße Vaseline.
- Therapeutische Indikationen - Enzymatische Reinigung von nekrotischen Wunden einschließlich Beingeschwüren und Dekubitus.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Kollagenase) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Dosierung Eine etwa 2 mm dicke Schicht Noruxol sollte einmal täglich mit dem Verband oder direkt auf die leicht angefeuchtete Stelle aufgetragen werden. Decken Sie die Oberfläche der Läsion ab, um den Kontakt zu gewährleisten. Es ist nicht notwendig, eine reichliche Produktschicht auf die Läsion aufzutragen, da dies den Fortschritt der Reinigung nicht fördert. Im Allgemeinen reicht es aus, den Verband einmal täglich zu wechseln, sofern der Arzt nicht anders entscheidet. Entfernen Sie vor dem erneuten Auftragen des Produkts das eventuell abgelöste nekrotische Gewebe. Art der Anwendung Um den Erfolg der enzymatischen Behandlung von Hautläsionen mit Noruxol zu gewährleisten, muss im Bereich der Läsion ausreichend Feuchtigkeit vorhanden sein. Daher muss bei trockenen Wunden die Läsionsbasis mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9% NaCl) oder anderen gewebeverträglichen Lösungen (z.B. Glukose) befeuchtet werden. Trockene und harte Krusten müssen zunächst mit einem feuchten Verband aufgeweicht werden.
- Warnhinweise - Die wiederholte Anwendung von topischen Produkten kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Jedes Mal, wenn eine Infektion vorliegt, sollte eine geeignete Antibiotikabehandlung in Betracht gezogen werden. Chloramphenicol, Neomycin, Framycetin, Bacitracin, Gentamycin, Polymyxin B und Makrolide - z.B. Erythromycin - haben sich als kompatibel mit Kollagenase erwiesen. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei Patienten mit schweren Verbrennungen sollte die Anwendung von Noruxol auf Anweisung und unter Aufsicht des Spezialisten erfolgen. Bei Diabetikern sollten trockene Gangrän befeuchtet werden, wobei darauf zu achten ist, dass sie nicht in feuchte Gangrän umgewandelt werden. Wenn innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Therapie mit Noruxol keine Reduktion der nekrotischen Komponente beobachtet wird, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und alternative Methoden des Debrides anzuwenden. Nach dem ersten Öffnen kann das Produkt nicht mehr als steril betrachtet werden. Eventuelle Rückstände dürfen daher nicht verwendet werden, sondern müssen entsorgt werden.
- Wechselwirkungen - Noruxol darf nicht in Gegenwart von Antiseptika, Schwermetallen, Reinigungsmitteln und Seifen verwendet werden, da diese die Enzymaktivität hemmen. Silberprodukte und Silbersulfadiazin können jedoch zusammen mit Noruxol verwendet werden, ohne die Enzymaktivität zu verändern. Thyrotricin, Gramicidin und Tetracycline dürfen nicht gleichzeitig mit Noruxol angewendet werden.
- Unerwünschte Wirkungen - Zu den Nebenwirkungen können lokale Schmerzen, Juckreiz, Brennen und Erythem gehören. Bei schwerwiegenden Reaktionen sollte ein Abbruch der Therapie erwogen werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Eine versehentliche Einnahme des Medikaments ist unwahrscheinlich, aber wenn es passiert, sollte es durch Erbrechen und gegebenenfalls durch Magenspülung aus dem Magen entfernt werden.
- Schwangerschaft - Obwohl keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen wurden, sollte NORUXOL in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nur bei strenger Indikation angewendet werden. Da Kollagenase nicht in den systemischen Kreislauf gelangt, ist es unwahrscheinlich, dass sie aus der Muttermilch ausgeschieden wird.
| Marca | SMITH & NEPHEW Srl |
|---|---|
| MISAN | 028039028 |
| Casa farmaceutica | SMITH & NEPHEW Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | COLLAGENASI |
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