Pevaryl 1 Hautpulver Flasche 30 g
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1% HAUTPULVER FLASCHE 30G
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Pevaryl ist ein Antimykotikum zur lokalen Behandlung von Infektionen, die durch bestimmte Pilze und Hefen verursacht werden, einschließlich vermuteter Begleitinfektionen, die durch grampositive Bakterien verursacht werden.
Dieses Produkt ist indiziert zur Behandlung von -
- Hautmykosen, die durch Dermatologen, Hautkandidosen und vermutete Begleitinfektionen mit grampositiven Bakterien verursacht werden;
- Pityriasis Versicolor.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Pevaryl darf NICHT angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pevaryl anwenden.
Pevaryl ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Pevaryl ist nicht zur augenärztlichen oder oralen Anwendung indiziert.
Wenn Sie allergische Reaktionen oder Hautreizungen entwickeln, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Pevaryl Hautpulver enthält Talkum.
Vermeiden Sie das Einatmen von Hautstaub, um Reizungen der Atemwege zu vermeiden, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen.
Kinder und Jugendliche
Keine Daten vorhanden
Vermeiden Sie es, Kinder und Säuglinge Hautpulver einatmen zu lassen, um Reizungen der Atemwege zu vermeiden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Anwendung von topischen Produkten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen, wenn dies auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bei besonders starken Lokalreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
Nachfolgend finden Sie eine Liste der Nebenwirkungen, die unter Pevaryl aufgetreten sind.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:
• Juckreiz
• Brennende Haut
• Schmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:
• Erythem
• Unwohlsein
• Schwellung
Unerwünschte Wirkungen mit unbekannter Häufigkeit umfassen -
• Angioödem (Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen und/oder Zunge)
• Kontaktdermatitis
• Hautausschlag
• Urtikaria
• Blasenbildung
• Hautpeeling
• Überempfindlichkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Empfehlungen zur Lagerung - Emulsion, Hautspray, Alkohollösung und Creme - unter 25°C lagern. Hautpuder - für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - Pevaryl 1% Creme 100 g Creme enthalten - Wirkstoff - Econazolnitrat 1,0 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Hydroxyanisolbutylat und Benzoesäure Pevaryl 1% Hautspray, Alkohollösung 100 g Hautalkohollösung enthalten - Wirkstoff - Econazolnitrat 1,0 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Ethanol, Propylenglykol und Parfüm Pevaryl 1% Hautpulver 100 g Hautpulver enthalten - Wirkstoff - Econazolnitrat 1,0 g Hilfsstoff mit bekannter Wirkung - Parfüm Pevaryl 1% Hautemulsion 100 g Hautemulsion enthalten - Wirkstoff - Econazolnitrat 1,0 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung - Butylhydroxyanisol, Benzolsäure und Parfüm Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie unter Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Creme Hilfsstoffe - Mischung von Estern der Stearinsäure mit Glykolen; Mischung von Fettsäuren mit Polyethylenglykol; Vaselineöl; Butylhydroxyanisol; Benzoesäure; gereinigtes Wasser. Hautspray Alkohollösung Hilfsstoffe - Ethanol; Propylenglykol; Parfüm (enthält Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Aldehyd exyl cinnamic, d-Limonen, Citral, Cinnamylalkohol, Lillial, Eugenol, Benzylbenanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Cinnamal); Tris(Hydroxymethyl) aminomethan. Hautpulver Hilfsstoffe - ausgefallenes Siliciumdioxid; Parfüm (enthält Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Exylzimtaldehyd, d-Limonen, Citral, Cinnamylalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Cinnamal); Zinkoxid; Talkum. Kutane Emulsion Hilfsstoffe - gefälltes Siliciumdioxid; Mischung von Stearinsäureestern mit Glykolen; Mischung von Fettsäuren mit Polyethylenglykol; Vaselineöl; butyliertes Hydroxyanisol; Benzoesäure; Parfüm (enthält Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Exylzimtaldehyd, D-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lillium, Eugenol, Benzylbenzanzhoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtal); gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - PEVARYL ist indiziert zur Behandlung von kutaner Candidiasis, Dermatophytose und Pityriasis versicolor, einschließlich vermuteter Begleitinfektionen mit grampositiven Bakterien (siehe Abschnitt 5.1).
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - PEVARYL sollte zweimal täglich morgens und abends mit einer leichten Massage auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 bis 4 Wochen.Wenn sich nach 4 Wochen keine Besserung der Symptome bemerkbar macht, sollte die Behandlung neu beurteilt werden. Intertriginöse Räume (z. B. Interdigitalräume des Fußes, Gesäßfalten) im Nassstadium müssen vor dem Auftragen von PEVARYL mit Gaze gereinigt werden. Bei Intertrigin kann die Anwendung von PEVARYL Hautpulver hilfreich sein.
- Warnhinweise - Alle Darreichungsformen von PEVARYL sind nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. PEVARYL ist nicht zur augenärztlichen oder oralen Anwendung bestimmt. Im Falle einer Sensibilisierungs- oder Reizreaktion ist das Produkt nicht mehr zu verwenden. Econazol Nitrat Pulver enthält Talkum. Vermeiden Sie das Einatmen, um Reizungen der Atemwege zu vermeiden, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen. Die Anwendung der Sprühformen muss so erfolgen, dass ein Einatmen des Produkts sowie eine übermäßige und unsachgemäße Verwendung vermieden werden. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile PEVARYL 1% Creme enthält Butylhydroxyanisol und Benzoesäure. Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure in jeder 30-g-Tube, was 2 mg/g Creme entspricht. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen verstärken. PEVARYL 1% Hautspray, alkoholische Lösung enthält Ethanol, Propylenglykol und Parfüm. Dieses Arzneimittel enthält 49,5 % Ethanol, entsprechend 0,495 mg/ml. Kann Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Dieses Arzneimittel enthält 983,0 mg Propylenglycol pro Einzeldosis, was 491,5 mg/g entspricht. Propylenglykol kann lokale Reizungen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duft, der Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Aldehyd exil cinnamic, d-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtalkohol enthält. Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Exylzimtaldehyd, d-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1% Hautpulver enthält Parfüm Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff, der Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Aldehyd exyl Zimt, d-Limonen, Citral, Cinnamylalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbenanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimt enthält. Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Exylzimtaldehyd, d-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1% kutane Emulsion enthält butyliertes Hydroxyanisol, Benzoesäure und Parfüm Dieses Arzneimittel enthält butyliertes Hydroxyanisol. Kann lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure in jeder 30-g-Flasche, was 2 mg/g Creme entspricht. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen verstärken. Dieses Arzneimittel enthält einen Duft, der Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Aldehyd exil cinnamic, d-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtalkohol enthält. Linalool, Citronellol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cycloesen-1-yl)-3-buten-2-on, Geraniol, Hydroxycitronellal, Cumarin, Benzylsalicylat, Exylzimtaldehyd, d-Limonen, Citral, Zimtalkohol, Lilylalkohol, Eugenol, Benzylbeanzoat, Isoeugenol, Farnesol, Benzylalkohol und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen.
- Wechselwirkungen - Econazol ist ein bekannter Inhibitor der Cytochrome CYP3A4 und CYP2C9. Trotz der begrenzten systemischen Verfügbarkeit nach dermaler Anwendung können klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten, von denen einige bei Patienten berichtet wurden, die orale Antikoagulanzien wie Warfarin und Acenocoumarol erhielten. Bei Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, ist Vorsicht geboten und die INR sollte häufiger überwacht werden. Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulans kann während der Behandlung mit Econazol und nach dessen Absetzen erforderlich sein.
- Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen (Adverse Drug Reactions, ADRs), die bei der Anwendung der verschiedenen dermatologischen Formulierungen von PEVARYL sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung berichtet wurden, sind unten aufgeführt. Daten aus klinischen Studien Die Sicherheit von Econazol-Nitrat-Creme (1%) und Econazol-Nitrat-Emulsion (1%) wurde in 12 klinischen Studien mit 470 Probanden untersucht, die mindestens eine der Formulierungen erhielten. Basierend auf den Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 1%) (mit einer Inzidenz von%) - Juckreiz (1,3%), Brennen der Haut (1,3%) und Schmerzen (1,1%). In der folgenden Tabelle, in der die Nebenwirkungen der dermatologischen Formulierungen von Pevaryl aufgeführt sind, stammen alle Nebenwirkungen mit bekannter Inzidenz (häufig oder gelegentlich) aus klinischen Studiendaten und alle Nebenwirkungen mit unbekannter Inzidenz aus Post-Marketing-Daten. Die Häufigkeiten sind gemäß der folgenden Konvention angegeben - Sehr häufig ( ≥ 1/10); Häufig ( ≥ 1/100, <1/10); Gelegentlich ( ≥ 1/1.000, <1/100); Selten ( ≥ 1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Tabelle 1 - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Die Verwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.Systemorganklasse Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Häufigkeit Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Nicht bekannt Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Juckreiz, brennendes Hautgefühl Erythem Angioödem, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Urtikaria, Blasenbildung, Hautpeeling Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerz Unwohlsein Schwellung - Überdosierung - Die verfügbaren Darreichungsformen sind ausschließlich für die topische Anwendung bestimmt. Bei versehentlicher Einnahme können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten, die mit einer symptomatischen Therapie behandelt werden müssen. Wenn das Produkt versehentlich mit den Augen in Berührung kommt, spülen Sie es mit sauberem Wasser oder Kochsalzlösung aus und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome anhalten. Pevaryl 1% Hautpulver Die Pulverformulierung enthält Talkum - ein massives versehentliches Absaugen des Pulvers kann insbesondere bei Säuglingen und Kindern zu einer Blockade der Atemwege führen. Atemstillstand muss mit unterstützender Therapie und Sauerstoff behandelt werden. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, sollten folgende Maßnahmen in Betracht gezogen werden - endotracheale Intubation, Materialentfernung und assistierte Beatmung.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das Risiko beim Menschen ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3). Beim Menschen ist die systemische Resorption von Econazol nach topischer Anwendung auf intakter Haut gering (< 10%). Es liegen keine ausreichenden kontrollierten Studien und keine epidemiologischen Daten zu den Nebenwirkungen vor, die sich aus der Anwendung von PEVARYL während der Schwangerschaft ergeben. Aufgrund der systemischen Resorption sollte PEVARYL während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für die Gesundheit der Patientin für notwendig.PEVARYL kann während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt. Laktation Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an Ratten während der Laktation wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden und bei Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die Verabreichung von PEVARYL über die Haut zu einer ausreichenden systemischen Resorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Konzentrationen von Econazol in der Muttermilch zu erzeugen. Bei der Anwendung von PEVARYL bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten. Fertilität Die Ergebnisse von Reproduktionsstudien an Tieren zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
| Marca | PEVARYL |
|---|---|
| MISAN | 045325040 |
| Casa farmaceutica | GMM FARMA Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | ECONAZOLO |
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Wir akzeptieren Zahlungen über American Express, eine der führenden globalen Zahlungskarten, über die sichere Stripe-Zahlungsplattform. Wenn Sie sich dafür entscheiden, Ihre American Express-Karte über Stripe zu verwenden, können Sie eine reibungslose und sichere Online-Shopping-Erfahrung erwarten. Stripe ist bekannt für ihre Zuverlässigkeit und fortschrittlichen Datenschutzmaßnahmen, die sicherstellen, dass Ihre Finanzdaten maximal geschützt sind.
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