Reluviz Augentropfen 025 mgml Augentropfen Lösung im Einzeldosisbehältnis 25 ldpe-Behältnisse à 05 ml
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0,25 MG/ML AUGENTROPFEN LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS 25 BEHÄLTNISSE MIT 0,5 ML LDPE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Reluviz ist eine Augentropfenlösung, die Ketotifen enthält, das eine antiallergische Substanz ist.
Reluviz wird zur Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis angewendet.
Die häufigsten Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis sind starker Juckreiz beider Augen in Verbindung mit Rötung, Schwellung, übermäßigem Tränenfluss, Lichtempfindlichkeit. Die Symptome sind wiederkehrend und werden seit Beginn der Pollensaison ausgelöst. Die saisonale allergische Konjunktivitis kann auch mit anderen Symptomen wie Rhinitis in Verbindung gebracht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich innerhalb von 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen (siehe Abschnitt 2). - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Reluviz darf nicht angewendet
werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketotifen (den Wirkstoff) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von Reluviz Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn Sie sich innerhalb von 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Folgende Anzeichen und Symptome sind bei saisonaler allergischer Konjunktivitis ungewöhnlich -
- Eiteraustritt,
- Sehstörungen,
- Krusten am Morgen, Schwierigkeiten beim Öffnen der Augenlider am Morgen,
- geschwollene Lymphknoten in der Nähe der Ohren,
- anhaltende Symptome,
- einseitige Symptome.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen oder Symptome auftritt, leiden Sie möglicherweise an einer anderen Augenerkrankung als an einer saisonalen allergischen Konjunktivitis. Fragen Sie einen Arzt um Rat.
Kinder
Nicht bei Kindern unter 3 Jahren anwenden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie allergische Reaktionen haben, einschließlich Hautausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und / oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können, oder wenn Sie andere schwerwiegende Nebenwirkungen haben, beenden Sie die Einnahme von Reluviz und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet -
- Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)
Augenreizung oder Schmerzen, Augenentzündung.
- Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
- verschwommenes Sehen,
- trockenes Auge,
- Augenlidstörung,
- Konjunktivitis (Entzündung der Augenoberfläche),
- erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen,
- sichtbare Blutung im Weißen des Auges,
- Kopfschmerzen,
- Schläfrigkeit,
- Hautausschlag (der auch jucken kann),
- Ekzem (Juckreiz, Rötung, brennender Hautausschlag),
- Mundtrockenheit.
- Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und der Augenlider) und die zunehmende Schwere bestehender allergischer Zustände wie Asthma und Ekzeme,
- Schwindel.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
- Wirkstoffe - Ein ml enthält 0,345 mg Ketotifenhydrogenfumarat, was 0,25 mg Ketotifen entspricht. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Dieses Arzneimittel im Mehrdosenbehältnis enthält 0,05 mg/ml Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Mehrdosen-Augentropfen - Glycerin; Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts); Wasser für Injektionszwecke; Benzalkoniumchlorid. Einzeldosis-Augentropfen - Glycerin; Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts); Wasser für Injektionszwecke.
- Therapeutische Indikationen - Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Dosierung. Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (über 3 Jahre) - Ein Tropfen Reluviz zweimal täglich in den Bindehautsack. Kinder - Die Anwendung von Reluviz bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender klinischer Daten nicht empfohlen. Art der Anwendung - Anwendung am Auge. Mehrdosenflasche. Der Patient sollte auf - 1 eingewiesen werden. Waschen Sie Ihre Hände gründlich, bevor Sie das Produkt verwenden. 2. Nähern Sie das Ende der Pipette dem Auge, gegebenenfalls mit Hilfe des Spiegels, und berühren Sie nicht das Auge oder das Augenlid oder eine Oberfläche mit der Spitze der Pipette, um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden. 3. Geben Sie einen Tropfen in das Auge, schauen Sie nach oben und senken Sie das untere Augenlid leicht ab, bis sich eine „Tasche“ zwischen dem Augenlid und dem Auge bildet. 4. Schließen Sie die Augenlider und operieren Sie den nasolacrimalen Verschluss für 1-2 Minuten. Dies wird dazu beitragen, die systemische Absorption zu reduzieren. 5. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie den Vorgang für das zweite Auge wiederholen, wenn die Augentropfen in beiden Augen angewendet werden sollen. 6. Schließen Sie die Kappe nach Gebrauch fest. Einzeldosisbehälter. Der Patient sollte auf - 1 angewiesen werden. Waschen Sie Ihre Hände gründlich, bevor Sie das Produkt verwenden. 2. Öffnen Sie den Folienbeutel, der einen Streifen von 5 Einzeldosisbehältern enthält, und trennen Sie einen für den Gebrauch. 3. Öffnen Sie den Behälter, indem Sie die Kappe um 360° drehen. 4 Kippen Sie den Kopf nach hinten und senken Sie das untere Augenlid vorsichtig mit einem Finger ab, um eine Tasche zwischen Augenlid und Auge zu bilden. 5. Positionieren Sie die Spitze des Einzeldosisbehälters in der Nähe des Auges, ohne es zu berühren, um einen Tropfen der Lösung aufzutragen. 6. Schließen Sie die Augenlider und operieren Sie den nasolacrimalen Verschluss für 1-2 Minuten. Dies wird dazu beitragen, die systemische Absorption zu reduzieren. 7. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie den Vorgang für das zweite Auge wiederholen, wenn die Augentropfen in beiden Augen angewendet werden sollen. Reluviz Einzeldosis enthält keine Konservierungsstoffe, nach dem Öffnen muss es auch bei teilweiser Verwendung nach Gebrauch entsorgt werden. Wenn kein Tropfen ins Auge gelangt, wiederholen Sie den Vorgang.
- Warnhinweise - Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Kinder und Jugendliche - Dieses Arzneimittel darf nicht bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren angewendet werden, da keine klinischen Daten vorliegen. Reluviz Augentropfen in Mehrdosenflaschen enthalten Benzalkoniumchlorid - Reluviz Augentropfen in Mehrdosenflaschen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zu einer Verfärbung führen kann. Daher darf Reluviz Augentropfen in Mehrdosenflaschen nicht verwendet werden, wenn der Patient diese Art von Linsen trägt. Die Linsen müssen vor dem Auftragen entfernt werden und Sie müssen 15 Minuten warten, bevor Sie sie wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann Augenreizungen, trockene Augen, Veränderungen des Films und der Hornhautoberfläche verursachen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit trockenen Augen und eingeschränkter Hornhaut. Bei längerem Gebrauch sind die Patienten zu überwachen.
- Wechselwirkungen - Bei gleichzeitiger Anwendung von Reluviz mit anderen Augenarzneimitteln müssen zwischen der Anwendung der beiden Arzneimittel mindestens 5 Minuten liegen. Die orale Verabreichung von Ketotifen kann die Wirkung von depressiven Medikamenten auf das ZNS, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Auch wenn diese Phänomene bei ketotyfenhaltigen Augentropfen nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.
- Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen werden nach folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Störungen des Immunsystems. Gelegentlich - Überempfindlichkeit. Erkrankungen des Nervensystems. Gelegentlich - Kopfschmerzen. Augenerkrankungen. Häufig - Augenreizung, Augenschmerzen, Punktkeratitis, Punkterosion des Hornhautepithels; gelegentlich - Verschwommenes Sehen (während der Instillation), trockene Augen, Augenlidstörung, Konjunktivitis, Photophobie, Bindehautblutung. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Gelegentlich - Mundtrockenheit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich - Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort. Gelegentlich - Somnolenz. Nebenwirkungen nach Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt). Nach Markteinführung wurden folgende Ereignisse beobachtet - - Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (meist Kontaktdermatitis, Augenschwellung, Juckreiz und Ödeme der Augenlider), systemische allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen / Ödeme des Gesichts (in einigen Fällen in Verbindung mit Kontaktdermatitis) und Verschlimmerung vorbestehender allergischer Zustände wie Asthma und Ekzeme; - Schwindel. Meldung vermuteter Nebenwirkungen - Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem an die Adresse http - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme des Inhalts einer 5-ml-Flasche entspricht 1,25 mg Ketotifene, was 60% einer empfohlenen oralen Tagesdosis für ein 3-jähriges Kind entspricht. Klinische Ergebnisse zeigten keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft - Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ketotifen Augentropfen in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien mit toxischen oralen Dosen zeigten eine erhöhte prä- und postnatale Mortalität, zeigten jedoch keine teratogenen Wirkungen. Die systemischen Spiegel nach okulärer Verabreichung sind viel niedriger als nach oraler Verabreichung. Als Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, die Anwendung von Reluviz während der Schwangerschaft zu vermeiden. Stillzeit - Obwohl tierexperimentelle Daten nach oraler Verabreichung eine Ausscheidung in die Muttermilch zeigen, ist es unwahrscheinlich, dass die topische Verabreichung von Ketotifen an Frauen nachweisbare Mengen in der Muttermilch produzieren kann. Reluviz Augentropfen können während der Stillzeit angewendet werden. Fertilität - Es liegen keine Daten zur Wirkung von Ketotifenhydrogenfumarat auf die Fertilität vor.
| Marca | GENETIC SpA |
|---|---|
| MISAN | 048203020 |
| Casa farmaceutica | GENETIC SpA |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Preparati |
| wird verwendet für | KETOTIFENE |
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Wir akzeptieren Zahlungen über Bancontact über die renommierte Online-Zahlungsplattform Stripe. Bancontact ist in Belgien eine beliebte Zahlungsmethode und bietet eine schnelle und sichere Möglichkeit, Online-Einkäufe zu tätigen. Mit Stripe können Sie eine schnelle und sichere Zahlungserfahrung genießen, wenn Sie Bancontact als Ihre Zahlungsoption wählen.
Sofort
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Apple Pay
Wir bieten die Möglichkeit, Zahlungen über Apple Pay mit der sicheren Stripe-Zahlungsplattform durchzuführen. Apple Pay ermöglicht Ihnen einfache und schnelle Zahlungen per Berührung oder Blick und bietet eine reibungslose Zahlungserfahrung. Mit Stripe können Sie eine sichere und schnelle Zahlungserfahrung genießen, wenn Sie Apple Pay als Zahlungsmethode wählen.
Google Pay
Schnelle und sichere Zahlungen mit Google Pay: Wir freuen uns, Zahlungen über Google Pay mit der renommierten Online-Zahlungsplattform Stripe akzeptieren zu können. Google Pay bietet Ihnen eine einfache und sichere Möglichkeit, Online- und In-Store-Zahlungen durchzuführen. Mit Stripe können Sie eine sichere und schnelle Zahlungserfahrung genießen, wenn Sie Google Pay als Zahlungsoption wählen.
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