Octilia allergia e infiammazione 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone ldpe da 10 ml

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043903020
Marca
OCTILIA
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"3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 10 ML
  • Foglio Illustrativo:
    • Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
      OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.
      Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell'allergia.
      Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.

      OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della membrana dell'occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.
    • Controindicazioni: Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
      Non usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE:
      - se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
      - se è allergico ad altri medicinali della stessa famiglia di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, in particolare xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
      - se ha una malattia dovuta ad una elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo stretto/chiuso) o se soffre di altre gravi malattie dell'occhio;
      - se è per un bambino al di sotto dei 12 anni;
      - se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”);
      - se è in trattamento contemporaneo con medicinali utilizzati per la depressione (inibitori delle monoaminossidasi, come tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere “Altri medicinali e OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE”).
    • Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: Avvertenze e precauzioni
      Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE:
      - se soffre di pressione del sangue elevata (ipertensione);
      - se soffre di una eccessiva attività di una ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
      - se ha disturbi al cuore;
      - se ha elevati livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia, diabete);
      - se soffre di infezioni o pus nell'occhio;
      - se ha corpi estranei nell'occhio;
      - se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore).

      L'uso, specie se prolungato, dei medicinali ad uso locale può causare allergie (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso il medico le chiederà di interrompere il trattamento e le consiglierà una terapia opportuna.
      Non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.
      OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Durante il trattamento non deve indossare le lenti a contatto e può indossarle solo 15 minuti dopo l'uso del medicinale.
      Se manifesta allergia al benzalconio cloruro o indossa lenti a contatto può utilizzare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione contenitore monodose che non contiene conservanti.

      Bambini e adolescenti
      OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
    • Interazoni:
    • Effetti Indesiderati: Possibili effetti indesiderati
      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
      Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe manifestare reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico che, se necessario, potrà darle una cura idonea. Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati:
      Effetti che riguardano l'occhio:
      • dilatazione della pupilla;
      • aumento della pressione all'interno dell'occhio.

      Effetti che riguardano tutto l'organismo:
      • aumento della pressione del sangue (ipertensione);
      • disturbi del cuore;
      • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia);
      • nausea;
      • mal di testa.

      Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).

      Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, le darà una terapia appropriata.

      Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti collaterali.

      Segnalazione degli effetti indesiderati
      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
  • Raccomandazioni sulle modalità di conservazione:Non conservare al di sopra dei 25° C.
  • Principi Attivi:100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g; Tetrizolina cloridrato 0,05 g. Eccipiente con effetto noto (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro Per gli eccipienti v. par. 6.1
  • Eccepienti: Flacone multidose : Acido borico; Borace; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose : Acido borico; Borace; Acqua per preparazioni iniettabili.
  • Indicazioni Terapeutiche:Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
  • Controindicazioni:Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).
  • Posologia:Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
  • Avvertenze:Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Questo medicinale, nella confezione flacone da 10 ml, contiene 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml. Il benzalconio cloruro come conservante può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore, può dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
  • Interazioni:OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.
  • Effetti Indesiderati:L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: (https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).
  • Sovradosaggio:Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.
  • Gravidanza:I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l’allattamento, usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Maggiori Informazioni
Marca OCTILIA
MISAN 043903020
Casa farmaceutica IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl
Tipo FARMACO GENERICO
Sintomi Preparati
Si usa per TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

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