Tantum verde gola 250 mg/100 ml 250 mg100 ml spray per mucosa orale soluzione 15 ml
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"250 MG/100 ML SPRAY PER MUCOSA ORALE" SOLUZIONE 15 ML
- Foglio Illustrativo:
- Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
Tantum Verde Gola si usa per il trattamento sintomatico dell'infiammazione e irritazione della bocca e della gola anche associate a dolore (ad es. faringiti). - Controindicazioni: Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Tantum Verde Gola
- se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se è in stato di gravidanza da più di 6 mesi;
- se soffre o ha sofferto in passato di episodi di ulcera dello stomaco o del duodeno. - Avvertenze speciali e precauzioni d'uso: Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde Gola.
In particolare, informi il medico se soffre o ha sofferto in passato di disturbi della respirazione, come ad esempio asma di natura non allergica.
L'uso di Tantum Verde Gola, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici) o di irritazione a livello locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Consulti il medico anche nel caso in cui i disturbi elencati sopra si fossero manifestati in passato.
Non usi Tantum Verde Gola per trattamenti prolungati nel tempo. - Interazoni:
- Effetti Indesiderati: Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Gola ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
- reazioni di ipersensibilità (reazione allergica);
- reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche);
- angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose);
- asma (una malattia infiammatoria caratterizzata dalla riduzione del calibro delle vie aeree inferiori);
- broncospasmo (difficoltà di respirazione).
• fenomeni di irritazione locale
Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso sistemico la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Effetti che riguardano il sangue
- trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue);
- anemia aplastica (riduzione della quantità di emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue);
- agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).
Effetti psichiatrici
- depressione;
- confusione;
- allucinazioni (vedere o sentire cose inspiegabili);
Effetti che riguardano il sistema nervoso
- capogiri;
- emorragia e accidente cerebrovascolare (malattia causata del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello o dalla rottura di una arteria);
- neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità);
- emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa);
- intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia);
- sonnolenza.
Effetti che riguardano gli occhi
- disturbi alla vista.
Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto
- ronzio nelle orecchie (tinnito);
- vertigini.
Effetti che riguardano i bronchi e i polmoni
- dispnea (mancanza di respiro);
- asma (difficoltà a respirare);
- broncospasmo (costrizione dei bronchi);
Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
- nausea;
- vomito;
- diarrea;
- emissione di gas (flatulenza);
- stitichezza;
- difficoltà a digerire;
- dolore alla pancia;
- sangue nelle feci;
- sangue nel vomito;
- lesioni all'interno della bocca;
- perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino;
- peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (colite, morbo di Crohn);
- bruciore dello stomaco;
- ulcera dello stomaco o del duodeno;
- perdita di sangue dallo stomaco e dal duodeno;
- ulcera e perforazione delle pareti dello stomaco con perdita di sangue.
Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
- grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (comprese necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme);
- eruzione cutanea;
- prurito;
- orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito);
- porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora);
Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
- insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni);
- nefrite interstiziale (infiammazione dei reni);
- sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine).
Effetti generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
- fastidio;
- affaticamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- Indicazioni: Che cos’è e a che cosa serve
- Raccomandazioni sulle modalità di conservazione:Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Principi Attivi:100 ml contengono: principio attivo: flurbiprofene 250 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
- Eccepienti: Collutorio : glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabile, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 131), acqua depurata. Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.
- Indicazioni Terapeutiche:Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti).
- Controindicazioni:Tantum Verde Gola è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e verso aspirina o altri FANS. Al terzo trimestre di gravidanza. Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.
- Posologia:Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso). Collutorio: La dose raccomandata è di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.
Versare nel bicchierino dosatore 10 ml di Tantum Verde Gola collutorio da utilizzare in forma pura, come gargarismo. Spray per mucosa orale, soluzione: La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Utilizzare il farmaco all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Attenzione a non superare le dosi indicate. - Avvertenze:Alle dosi consigliate l’eventuale deglutizione occasionale di Tantum Verde Gola non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica. Tantum Verde Gola deve essere usato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale. L’impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti.
- Interazioni:Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.
- Effetti Indesiderati:Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi Disturbi del sistema immunitario Anafilassi, angioedema, reazione allergica. Disturbi psichiatrici Depressione, confusione, allucinazione Patologie del sistema nervoso Capogiro, emorragia e accidente cerebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza. Patologie dell’occhio Disturbi visivi Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito, vertigine Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Asma, broncospasmo, dispnea Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale, colite e morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e ulcera gastrica con emorragia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Condizioni bollose (includenti, Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora Patologie renali e urinarie Insufficienza renale, nefrotossicità in varie forme incluse nefrite interstiziale e sindrome nefrosica Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Fastidio, affaticamento - Sovradosaggio:In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. Sintomi I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione del tratto gastrointestinale. Trattamento In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti sierici. Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.
- Gravidanza:Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Tantum Verde Gola non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Tantum Verde Gola non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza. La somministrazione di flurbiprofene non è comunque raccomandata nelle madri che allattano.
| Marca | TANTUM |
|---|---|
| MISAN | 034015026 |
| Casa farmaceutica | ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| Si usa per | VARI |
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