Aciclovir mylan generics 5% Creme 5 crematubo 3 g

Name: Aciclovir mylan generics 5% Creme 5 crematubo 3 g
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Details

5% CREMATUBO 3 G

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Aciclovir Mylan Generics ist eine Creme zum Auftragen auf die Haut, die den Wirkstoff Aciclovir enthält, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die gegen Virusinfektionen (antivirale Mittel) eingesetzt werden.
  Aciclovir Mylan Generics wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch das Herpes-Simplex-Virus verursacht werden, sowohl an den Lippen (Lippenherpes) als auch an den Genitalien (primärer oder rezidivierender Herpes genitalis).
  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Aciclovir Mylan Generics darf nicht angewendet werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir Mylan Generics anwenden.
  
  Aciclovir Mylan Generics sollte nicht auf die Augen oder auf die inneren Schleimhäute des Mundes oder der Vagina aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann.
  
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt und verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht, wenn Sie eine schwache Immunabwehr haben, da Sie anfälliger für Infektionen sind (z. B. wenn Sie an AIDS leiden oder eine Knochenmarktransplantation hatten). In diesem Fall kann die orale Verabreichung von Aciclovir erforderlich sein.
  
  Vermeiden Sie die Behandlung über einen längeren Zeitraum, da dies zu einer allergischen Reaktion (Sensibilisierung) führen kann. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
  
  Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
  - vorübergehendes Brennen, Schmerzen;
  - mäßige Trockenheit und Abschuppung der Haut;
  - Juckreiz.
  
  Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
  - Hautrötung (Erythem);
  - Entzündungsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis), die hauptsächlich auf die Bestandteile der Basiscreme zurückzuführen ist.
  
  Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
  - allergische Reaktionen wie Angioödeme (die sich als Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen äußern und Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen verursachen können), Urtikaria.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern.
Wirkstoffe - Ein Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Methyl-4-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Tefose 1500, Glycerin, Stearinsäure, flüssiges Paraffin, Methyl-4-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Therapeutische Indikationen - Aciclovir Mylan Generics Creme ist indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Hautinfektionen wie primärem oder rezidivierendem Herpes genitalis und Herpes labialis.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dosierung - Dosierung Aciclovir-Creme sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden aufgetragen werden. Aciclovir-Creme sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sich Infektionen entwickeln. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung kann auch in späteren Stadien (Papeln oder Vesikel) begonnen werden. Die Behandlung sollte bei Herpes labialis für mindestens 4 Tage und bei Herpes genitalis für mindestens 5 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Heilung eingetreten ist, kann die Behandlung bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden.
Warnhinweise - Aciclovir-Creme wird nicht für die Anwendung auf Schleimhäute wie Mund, Augen oder Vagina empfohlen, da sie irritierend sein kann. Besondere Vorsicht ist geboten, um ein versehentliches Eindringen in die Augen zu vermeiden. Tierstudien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Aciclovir-Creme in der Vagina zu reversiblen Reizungen führen kann. Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) sollte die orale Gabe von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Solche Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen zu konsultieren. Die Verwendung, insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Es werden keine Phänomene der Sucht oder Abhängigkeit von dem Medikament berichtet. Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, das allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen kann.
Wechselwirkungen - Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung von Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit verwendet - sehr häufig ≥1/10, häufig ≥1/100 und <1/10, gelegentlich 1/1000 und <1/100, selten ≥1/10.000 und <1/1000, sehr selten <1/10.000. Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitskategorien den Nebenwirkungen zuzuordnen, die während der klinischen Studien mit Acyclovir 3% Augensalbe beobachtet wurden. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist es nicht möglich, eindeutig zu bestimmen, welche Ereignisse mit der Verabreichung des Arzneimittels zusammenhängen und welche mit der Krankheit selbst zusammenhängen. Die Daten aus den Spontanberichten wurden als Grundlage für die Bestimmung der Häufigkeit der beobachteten Ereignisse nach der Markteinführung herangezogen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - Vorübergehendes Brennen oder Schmerzen nach der Anwendung von Aciclovir-Creme Mäßige Trockenheit oder Abschuppung der Haut Juckreiz Selten - Erythem. Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Sensitivitätstests durchgeführt wurden, zeigte sich, dass die reaktiven Substanzen eher Bestandteile der Basiscreme als Aciclovir waren. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten - Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem an die italienische Arzneimittelbehörde, Website - http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-signar-na-sospetta-reazione-avversa, zu melden.
Überdosierung - Auch wenn der gesamte Inhalt einer Tube Creme mit 500 mg Aciclovir geschluckt wird, sollten keine Nebenwirkungen auftreten.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Die Anwendung von Aciclovir-Creme sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt. Die systemische Exposition nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme ist jedoch sehr gering. Ein Register über die Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft lieferte Daten über die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die nach der Markteinführung verschiedenen Formulierungen von Aciclovir ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keinen Anstieg der Anzahl der Geburtsanomalien bei Probanden, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Alle bei der Geburt festgestellten Defekte wiesen keine einzigartigen oder konstanten Merkmale auf, die auf eine gemeinsame Ursache hindeuten könnten. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten konventionellen Tests hatte keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. In einem experimentellen Test, der nicht in den Standardtests zur Teratogenität enthalten war, wurden bei Ratten fetale Anomalien nach subkutanen Dosen von Aciclovir beobachtet, die so hoch waren, dass sie toxische Wirkungen auf die Mutter hatten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Stillzeit Begrenzte Daten beim Menschen deuten darauf hin, dass Aciclovir nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von Aciclovir-Creme bei der Mutter erhält, sollte jedoch vernachlässigbar sein. Fertilität Siehe klinische Studien in Abschnitt 5.2 und 5.3.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	MYLAN
MISAN	034738017
Casa farmaceutica	MYLAN SpA
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	ACICLOVIR

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