Ambroxolo mylan generics 15 mg/5 ml Sirup 15 mg5 ml Sirup 200 ml
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15 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE von 200 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambroxol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika bezeichnet werden und verwendet werden, um die Ausscheidung von Schleim aus den Atemwegen zu erleichtern.
Ambroxol Mylan Generics ist indiziert zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge, die mit übermäßigem Schleim einhergehen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Ambroxol Mylan Generics darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenproblemen leiden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren an. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol Mylan Generics einnehmen, wenn Sie -
- Sie an einem Magen- oder Darmproblem leiden, das als Magengeschwür bezeichnet wird;
- eine leichte oder mäßige Beeinträchtigung der Nierenfunktion aufweist;
- an schweren Leberproblemen leidet;
- während der ersten drei Monate der Schwangerschaft oder wenn Sie stillen.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Ambroxol Mylan Generics ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Erkrankung wiederholt auftritt oder wenn Sie kürzlich eine Veränderung ihrer Eigenschaften bemerkt haben.
Kinder
Ambroxol Mylan Generics darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da es die Bronchien verstopfen und die normale Atmung verhindern kann. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Ambroxol Mylan Generics sofort ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: Juckreiz, Hautunreinheiten (Urtikaria, Hautausschlag), Schwellungen (Angioödem) von Gesicht, Augen, Lippen und/oder Rachen mit Atembeschwerden aufgrund einer Allergie (Überempfindlichkeit).
Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) -
- Veränderung oder Abnahme des Geschmacks;
- Verlust der Empfindlichkeit von Mund und Rachen;
- Übelkeit.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
- Erbrechen, Durchfall, Verdauungsprobleme, Bauchschmerzen;
- Mundtrockenheit;
- Sodbrennen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
- Kopfschmerzen;
- Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Hautausschlag, Urtikaria.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
- schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Steven-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose);
- Obstruktion der Atemwege (Bronchien);
- trockener Hals.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Keine besonderen Lagerungshinweise.
- Wirkstoffe - 5 ml Sirup enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Glycerin, Sorbit, Methyl-para-hydroxybenzoat, Propyl-para-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Sorbitol, Propyl-para-hydroxybenzoat, Methyl-para-hydroxybenzoat, Glycerin, Himbeeressenz, Ammoniumglycyrrhizinat, Salzsäure, Natriumhydroxid (pH-Korrektor), gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen. Kinder und Jugendliche Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
- Dosierung - Dosierung Erwachsene und Jugendliche Zu Beginn der Behandlung - 10 ml 3-mal täglich, anschließend 5 ml 3-mal täglich. Pädiatrische Population Kinder von 2 bis 5 Jahren - 2,5 ml 3-mal täglich. Kinder über 5 Jahre - 5 ml 3-mal täglich. Ambroxol Mylan Generics ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Zu Beginn der Behandlung kann die Dosis nach Ermessen des Arztes erhöht oder sogar verdoppelt werden. Art der Anwendung 5 ml Sirup entsprechen 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Der beiliegende Messbecher trägt Messkerben auf 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml. Der Sirup sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Warnhinweise - Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Ambroxol sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser Fälle lassen sich durch den Schweregrad der Grunderkrankung des Patienten und/oder die Begleittherapie erklären. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der ten an unspezifischen grippeähnlichen Prodromen wie Fieber, Muskelschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen leiden. Aufgrund dieser irreführenden, unspezifischen grippeähnlichen Prodromen ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten eingeleitet wird. Sollten daher neue Haut- oder Schleimhautläsionen auftreten, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid vorsorglich abzubrechen. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Lebererkrankung sollte Ambroxol Mylan Generics nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wie bei jedem Arzneimittel mit einem Metabolismus in der Leber, gefolgt von einer Elimination über die Nieren, kann bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz mit einer Akkumulation der in der Leber erzeugten Ambroxol-Metaboliten gerechnet werden. Nicht für Langzeitbehandlungen verwenden. Warnhinweise für bestimmte sonstige Bestandteile Ambroxol Mylan Generics enthält Sorbitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Ambroxol Mylan Generics enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen können. Dieses Arzneimittel enthält 3,875 mg Alkohol (Ethanol) in 5 ml. Die Menge dieses Arzneimittels in 5 ml entspricht weniger als 0,1 ml Bier oder 0,04 ml Wein.
- Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
- Nebenwirkungen - Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid mit den Häufigkeiten beobachtet - Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen Selten Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz Nicht bekannt Erkrankungen des Nervensystems Geschmacksstörung Gemeinde Kopfschmerzen Selten Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Hypästhesie der Mundhöhle und des Pharynx Gemeinde Bronchialobstruktion Nicht bekannt Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit Gemeinde Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Sodbrennen Gelegentlich Trockene Kehle Nicht bekannt Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hautausschlag, Urtikaria Selten Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und generalisierte akute exanthematische Pustulose). Nicht bekannt - Überdosierung - Es sind keine Fälle von Überdosierung mit Ambroxol Mylan Generics bekannt. Basierend auf Berichten über versehentliche Überdosierung und/oder Dosierungsfehler stimmen die beobachteten Symptome mit den erwarteten Nebenwirkungen von Ambroxol in den empfohlenen Dosen überein. Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein. Stellen Sie sicher, dass der Patient keine anderen Arzneimittel gleichzeitig eingenommen hat.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierexperimentelle Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28.Schwangerschaftswoche zeigten keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Fötus. Es wird jedoch empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Anwendung von Ambroxol Mylan Generics nicht empfohlen. Stillzeit Das Arzneimittel wird in die Muttermilch ausgeschieden. Obwohl keine Nebenwirkungen auf Säuglinge zu erwarten sind, wird die Anwendung von Ambroxol Mylan Generics bei stillenden Müttern nicht empfohlen.
| Marca | MYLAN |
|---|---|
| MISAN | 038763013 |
| Casa farmaceutica | MYLAN SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Tosse |
| wird verwendet für | AMBROXOLO |
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