Amorolfin mylan generics 5% medizinischer Nagellack 5 medizinischer Nagellack 1 Glasflasche à 25 ml
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5% MEDIZINISCHER NAGELLACK 1 GLASFLASCHE ZU 2,5 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Amorolfin Mylan Generics enthält den Wirkstoff Amorolfin (in Form von Amorolfinhydrochlorid), der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bekannt sind. Es tötet eine Vielzahl von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können.
Amorolfin Mylan Generics wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Amorolfin Mylan Generics darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann auch schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn dies der Fall ist, stellen Sie die Anwendung des Produkts ein, entfernen Sie das Produkt sofort mit einem Nagellackentferner oder mit den in der Packung enthaltenen Reinigungstupfern und konsultieren Sie einen Arzt. Das Produkt darf nicht mehr aufgetragen werden.
Sie müssen dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken -
• Atembeschwerden
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• wenn Sie einen schweren Hautausschlag entwickeln
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amorolfin Mylan Generics anwenden.
• Der medizinische Nagellack darf nicht auf die Haut um den Nagel aufgetragen werden.
• Vermeiden Sie den Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten (z. B. Mund oder Nase).
• Nicht einatmen.
• Tragen Sie wasserdichte Handschuhe, wenn Sie organische Lösungsmittel verwenden, z. B. Abbeizmittel, Verdünnungsmittel, um zu verhindern, dass die auf die Nägel aufgetragene Nagellackschicht entfernt wird.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender klinischer Erfahrungen sollten Kinder nicht mit Amorolfin Mylan Generics behandelt werden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken -
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
• schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwindel oder Ohnmacht, Hautausschlag, Juckreiz der Haut und Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können
Weitere mögliche Nebenwirkungen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) -
• Verfärbung, Bruch oder Sprödigkeit der Nägel.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
• Es kann ein brennendes Gefühl im Bereich um den Nagel herum auftreten.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
• Hautrötung (Erythem)
• Juckreiz der Haut
• allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
• Nesselsucht oder Blasenbildung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Empfehlungen zur Lagerung - Vor Hitze schützen. Flasche nach Gebrauch dicht verschlossen halten.
- Wirkstoffe - 1 ml Amorolfin Mylan Generics enthält Amorolfinhydrochlorid entsprechend 50 mg Amorolfin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Ethylalkohol wasserfrei, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ethylacetat, Butylacetat, Triacetin.
- Therapeutische Indikationen - Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Dosierung Amorolfin Mylan Generics sollte ein- bis zweimal pro Woche auf die betroffenen Fingernägel oder einmal pro Woche auf die Zehennägel aufgetragen werden. Der Patient muss den Nagellack wie folgt auftragen - 1. Vor Beginn der Behandlung mit Amorolfin Mylan Generics ist es notwendig, die betroffenen Stellen des Nagels (insbesondere die Oberfläche) mit der mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich zu feilen. Die Oberfläche muss anschließend mit einem (mitgelieferten) Tupfer gereinigt und entfettet werden. Sie können einen kosmetischen Nagellack auftragen, wenn mindestens 10 Minuten nach dem Auftragen des 5% igen Amorolfin-Nagellacks vergangen sind. Vor der wiederholten Anwendung von Amorolfina Mylan Generics müssen alle Rückstände von medizinischem Nagellack und, falls vorhanden, von kosmetischem Nagellack vorsichtig entfernt werden, die betroffenen Nägel müssen anschließend bei Bedarf erneut gefeilt werden und müssen immer mit einem Alkoholtupfer gereinigt werden, um jegliche Spuren von Nagellack zu entfernen. Achtung - Die für kranke Nägel verwendete Nagelfeile darf nicht für gesunde Nägel verwendet werden. 2. Tragen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die gesamte Oberfläche des erkrankten Nagels auf und lassen Sie ihn trocknen. Reinigen Sie den Spatel nach dem Gebrauch mit dem gleichen Tupfer, den Sie zuvor zum Reinigen der Nägel verwendet haben. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Für jeden zu behandelnden Nagel muss der Spatel in die Flasche mit dem Nagellack getaucht werden, ohne ihn am Rand der Flasche zu reiben. Achtung - Bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln (Verdünner, Aquaragie usw.) sind wasserdichte Handschuhe zu tragen, um den Amorolfin Mylan Generics Nagellack auf den Nägeln zu schützen. Amorolfin Mylan Generics ist bei mäßig ausgedehnten Onychomykosen wirksam. Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis sich der Nagel regeneriert hat und der betroffene Bereich vollständig verheilt ist. Die Häufigkeit und Dauer der Behandlung hängt im Wesentlichen von der Intensität und Lokalisation der Infektion ab. Im Allgemeinen dauert es sechs Monate für die Handnägel und neun bis zwölf Monate für die Zehennägel. Eine Überwachung der Behandlungsergebnisse in Abständen von etwa drei Monaten wird empfohlen. Wenn auch Tinea pedis vorhanden ist, sollte sie mit einer geeigneten antimykotischen Creme behandelt werden. Ältere Patienten Es gibt keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei älteren Patienten. Pädiatrische Patienten Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung liegen derzeit keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei Kindern vor. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut.
- Warnhinweise - Amorolfin Mylan Generics darf nicht auf die Haut um den Nagel aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren und Schleimhäuten. Da keine klinischen Daten vorliegen, sollten Kinder nicht mit Amorolfin Mylan Generics behandelt werden. Während der Behandlung mit Amorolfin Mylan Generics dürfen keine künstlichen Nägel verwendet werden. Nach dem Auftragen von Amorolfin Mylan Generics muss vor dem Auftragen eines kosmetischen Nagellacks ein Intervall von mindestens 10 Minuten eingehalten werden. Bevor Sie die Anwendung von Amorolfin Mylan Generics wiederholen, müssen Sie den kosmetischen Nagellack vorsichtig entfernen.Bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln ist es ratsam, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die Schicht des Amorolfin-Nagellacks nicht zu entfernen. Nach der Anwendung dieses Produkts kann es zu einer systemischen oder lokalen allergischen Reaktion kommen. In diesem Fall muss die Anwendung des Produktes sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Entfernen Sie das Produkt vorsichtig mit einem Nagellösungsmittel. Das Produkt darf nicht mehr aufgetragen werden. Dieses Arzneimittel enthält 482,3 mg Ethanol pro ml. Es kann ein brennendes Gefühl auf der geschädigten Haut verursachen und sollte nicht in der Nähe von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder einigen Geräten (z. B. Haartrockner) verwendet werden, da es brennbar ist.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Die Verwendung von kosmetischem Nagellack oder künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden.
- Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen sind selten. Nagelerkrankungen (z. B. Verfärbung des Nagels, Nagelbruch oder Nagelbrüchigkeit) können auftreten. Diese Reaktionen könnten mit dem Vorhandensein der onychomykotischen Pathologie selbst zusammenhängen.
* Erfahrungen nach der Markteinführung Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.Systemisch-organische Klasse Häufigkeit Nebenwirkung Störungen des Immunsystems Häufigkeit unbekannt* Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktionen)* Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten (≥ 1/10.000, <1/1.000) Nagelerkrankungen, Nagelverfärbungen, Onychoklasen, Onychorhexen Sehr selten (<1/10.000) Brennende Haut Nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden) Erythem*, Juckreiz*, Kontaktdermatitis*, Urtikaria*, Blasen* - Überdosierung - Nach topischer Verabreichung von Amorolfin Mylan Generics sind keine systemischen Überdosierungsreaktionen zu erwarten. Bei versehentlicher Einnahme sind gegebenenfalls geeignete Maßnahmen zur Symptombehandlung zu treffen.
- Schwangerschaft - Die Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit ist begrenzt. Es wurden nur wenige Fälle einer topischen Anwendung von Amorolfin bei schwangeren Frauen während der Zeit nach der Zulassung berichtet, daher ist das potenzielle Risiko nicht bekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen oralen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3); es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Amorolfin sollte während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
| Marca | MYLAN |
|---|---|
| MISAN | 042205017 |
| Casa farmaceutica | MYLAN SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | AMOROLFINA |
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