Aciclovir Sandoz 5% Creme 5 Creme 3 g Schlauch

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5% CREMATUBO von 3 G
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      Aciclovir Sandoz ist eine Creme zum Auftragen auf die Haut, die den Wirkstoff Aciclovir enthält, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die gegen Virusinfektionen (antivirale Mittel) eingesetzt werden.
      Aciclovir Sandoz wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, sowohl an den Lippen (Lippenherpes) als auch an den Genitalien (primärer oder rezidivierender Herpes genitalis).
      Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Aciclovir Sandoz darf nicht angewendet werden,
      - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      - wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir Sandoz anwenden.

      Aciclovir Sandoz sollte nicht auf die Augen oder auf die inneren Schleimhäute des Mundes oder der Vagina aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann.

      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt und verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht, wenn Sie eine schwache Immunabwehr haben, da Sie anfälliger für Infektionen sind (z. B. wenn Sie an AIDS leiden oder eine Knochenmarktransplantation hatten). In diesem Fall kann die orale (orale) Verabreichung von Aciclovir erforderlich sein.

      Vermeiden Sie die Behandlung über einen längeren Zeitraum, da dies zu einer allergischen Reaktion (Sensibilisierung) führen kann. Wenn dies der Fall ist, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

      Folgende Nebenwirkungen können auftreten -

      Gelegentlich - (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      - vorübergehendes Brennen oder Schmerzen;
      - mäßige Trockenheit und Abschuppung der Haut;
      - Juckreiz.

      Selten - (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
      - Hautrötung (Erythem);
      - Entzündungsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis), die hauptsächlich auf die Bestandteile der Basiscreme zurückzuführen ist.

      Sehr selten - (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      - allergische Reaktionen wie Angioödeme (die sich als Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen äußern und Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen verursachen können), Urtikaria.

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Lagerungsempfehlungen - Nicht über 25°C lagern.
  • Wirkstoffe - 100 g Creme enthalten - Wirkstoff - Aciclovir 5,00 g.
  • Ausnahmen - Gereinigtes Wasser; Propylenglykol; Labrafil; Vaselineöl; Polassamer 407; Natriumlaurylsulfat; Tephose.
  • Therapeutische Indikationen - Das Produkt in der Cremeformulierung ist zur Behandlung von Hautinfektionen mit Herpes simplex wie primärem oder rezidivierendem Herpes genitalis und Herpes labialis indiziert.
  • Kontraindikationen - Bekannte Überempfindlichkeit gegen Acyclovir, Valaciclovir, Propylenglykol, andere Bestandteile der Formulierung. Allgemein kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
  • Dosierung - Die Creme sollte 5-mal täglich in Abständen von etwa 4 Stunden auf die Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sich diese nach Beginn der Infektion so früh wie möglich entwickeln. Es ist besonders wichtig, mit der Behandlung von wiederkehrenden Episoden während der Prodromenphase oder beim ersten Auftreten von Läsionen zu beginnen. Die Behandlung sollte für mindestens 5 Tage und bis zu einem Maximum von 10 Tagen fortgesetzt werden, wenn keine Heilung eingetreten ist.
  • Warnhinweise - Es wird empfohlen, keine Aciclovir-Creme auf die Schleimhäute (wie Augen, Mund oder Vagina) aufzutragen, da dies reizend sein kann. Besondere Vorsicht ist geboten, um ein versehentliches Eindringen in das Auge zu vermeiden. Tierstudien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Aciclovir in der Cremeformulierung in der Vagina zu reversiblen Reizungen führen kann. Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Patienten, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben) sollte eine orale Gabe von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Solche Patienten sollten ermutigt werden, einen Arzt bezüglich der Behandlung einer Infektion zu konsultieren. Der Hilfsstoff Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Insbesondere bei längerer Anwendung des Produkts kann es zu Sensibilisierungsphänomenen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt konsultiert werden. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
  • Wechselwirkungen - Probenecid verlängert die mittlere Halbwertszeit und die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve von systemisch verabreichtem Aciclovir. Die klinische Erfahrung hat keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gezeigt.
  • Unerwünschte Wirkungen - Zur Klassifizierung der Nebenwirkungen in Bezug auf die Häufigkeit wurde die folgende Konvention verwendet - sehr häufig ≥1/10; häufig ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich ≥1/1000 bis <1/100; selten ≥1/10.000 bis <1/1000; sehr selten <1/10.000. Zur Zuordnung der Häufigkeitskategorien zu den in klinischen Studien mit Aciclovir 3% Augensalbe beobachteten Nebenwirkungen wurden Daten aus klinischen Studien herangezogen. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse konnte nicht eindeutig festgestellt werden, welche Ereignisse mit der Verabreichung des Arzneimittels in Zusammenhang standen und welche mit der Pathologie in Zusammenhang standen. Als Ausgangspunkt für die Zuordnung der beobachteten Ereignishäufigkeiten nach der Vermarktungsphase wurden Daten aus Spontanmeldungen herangezogen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - vorübergehendes stechendes oder brennendes Gefühl nach dem Auftragen von Aciclovir-Creme, leichte Austrocknung oder Abschuppung der Haut, Juckreiz. Selten - Erythem. Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Wo Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden, erwiesen sich die reaktiven Substanzen häufiger als Bestandteile der Creme und nicht als Aciclovir. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten - Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem und Urtikaria.
  • Überdosierung - Es sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, selbst wenn der gesamte Inhalt einer Tube Aciclovir-Creme (500 mg) oral eingenommen wird, da Einzeldosen von 600 mg und Tagesdosen von bis zu 3600 mg oral verabreicht wurden, ohne dass Nebenwirkungen auftraten. Intravenöse Einzeldosen bis zu 80 mg/kg wurden versehentlich ohne Nebenwirkungen verabreicht. Aciclovir ist dialysierbar.
  • Schwangerschaft - Schwangerschaft Während dieser Zeit sollte das Medikament nur in Fällen absoluter Notwendigkeit unter der direkten Kontrolle des Arztes angewendet werden. Ein Schwangerschaftsregister nach Markteinführung von Aciclovir hat die Auswirkungen auf die Schwangerschaft bei Frauen dokumentiert, die einer beliebigen Formulierung von Aciclovir ausgesetzt waren. Die Ergebnisse zeigten keinen Anstieg der Anzahl von Missbildungen bei der Geburt bei Personen, die Aciclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, und alle Geburtsfehler zeigten keine einzigartigen Merkmale oder wiederkehrenden Muster, die auf eine gemeinsame Ursache hindeuten könnten. Die systemische Verabreichung von Aciclovir in international anerkannten Standardtests hatte keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen. Bei einem Nicht-Standard-Test an Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, jedoch erst nach Verabreichung von subkutanen Dosen, die so hoch waren, dass sie eine maternale Toxizität verursachten. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist ungewiss. Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt; die systemische Exposition gegenüber Aciclovir aufgrund der topischen Anwendung von Aciclovir-Creme ist jedoch sehr begrenzt. Stillzeit Einige begrenzte Humandaten haben gezeigt, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die ein Säugling nach der Anwendung von Aciclovir-Creme durch die Mutter erhält, ist jedoch vernachlässigbar. Bei der Anwendung von Aciclovir während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Weitere Informationen
Marca SANDOZ
MISAN 033731047
Casa farmaceutica SANDOZ SpA
Tipo FARMACO GENERICO
Sintomi Dermatologici
wird verwendet für ACICLOVIR
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