Wasser für Injektionszwecke Galenica Senese kleine Volumina (<100 ml) 1 Ampulle 5 ml

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GALENICA SENESE Srl
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1 AMPULLE 5 ML
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      SIENESISCHES GALENICA-WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE enthält steriles, nicht durch Mikroorganismen verunreinigtes (pyrogenes) Wasser, das zum Auflösen, Verdünnen und Transportieren anderer Arzneimittel zur Injektion verwendet wird. Galenica SENESE WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE ist für die Herstellung von Injektionslösungen von Arzneimitteln indiziert.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Verwenden Sie kein WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE GALENICA SENESE
      unter allen Bedingungen, unter denen Sie das Arzneimittel nicht auflösen, verdünnen oder in WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE befördern dürfen
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE verwenden.
      Wenden Sie dieses Arzneimittel sofort nach dem Öffnen des Behältnisses an, nachdem Sie sichergestellt haben, dass die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist, und entsorgen Sie alle Reste.
      Wenn Sie kontinuierlich WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE verwenden, kann es zu übermäßiger Wasseransammlung (Wasserüberladung), Stauung (kongestiver Zustand), verminderten Salzen im Blut und, falls Sie der Lösung kein Kalium zugeben, zu einer Abnahme des Kaliumspiegels im Blut (Hypokaliämie) kommen (siehe Abschnitt - „4. Mögliche Nebenwirkungen“).
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

      Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
      - übermäßige Ansammlung von Wasser im Körper (Wasserüberladung);
      - Staus (kongestiver Zustand);
      - Verringerung des Salzgehalts des Körpers (Elektrolyte).

      Diese Effekte können auftreten, wenn Sie kontinuierlich WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE GALENICA SENESE verwenden.
      Galenica SENESE WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE kann verwendet werden, um andere Arzneimittel aufzulösen, zu verdünnen und zu transportieren, so dass Nebenwirkungen aufgrund der Anwendung dieser Arzneimittel auftreten können.

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Empfehlungen zur Aufbewahrung - Durchstechflaschen und Ampullen - keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Beutel - nicht über 30°C in einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahren. Zu den Lagerungsbedingungen nach Verdünnung mit dem zu verabreichenden Arzneimittel siehe Abschnitt 6.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des zu verabreichenden Arzneimittels.
  • Wirkstoffe - Steriles und pyrogenes Wasser für Injektionszwecke. Unter optimalen Sichtbedingungen untersucht, ist sie klar, farblos und frei von Schwebeteilchen. Darf keine antimikrobiellen Mittel oder andere Zusatzstoffe enthalten.
  • Ausnahmen - Wasser für Injektionszwecke darf keine antimikrobiellen Mittel oder andere Zusätze enthalten.
  • Therapeutische Indikationen - Vorbereitung von Injektionszubereitungen.
  • Kontraindikationen - Wasser für Injektionszwecke ist das Vehikel für verschiedene Arzneimittel. Für Kontraindikationen wird daher auf Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwiesen, die sich auf das zu verabreichende Arzneimittel bezieht.
  • Dosierung - Für Lösungen, Verdünnungen oder spontane Suspensionen von injizierbaren Arzneimitteln oder anderen sterilen Zubereitungen verwenden. Wählen Sie das zu verwendende Volumen entsprechend den Verdünnungsanforderungen der Injektionszubereitung.
  • Warnhinweise - Unmittelbar nach dem Öffnen des Behälters verwenden. Die Lösung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein. Eventuelle Reste dürfen nicht verwendet werden. Die kontinuierliche Verabreichung kann zu Wasserüberladung, kongestivem Zustand und verminderter Elektrolytkonzentration führen; die kontinuierliche Verabreichung ohne Zusatz von Kalium kann zu Hypokaliämie führen.
  • Wechselwirkungen - Wasser für Injektionszwecke ist das Vehikel für verschiedene Arzneimittel, daher wird für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auf Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwiesen, die sich auf das zu verabreichende Arzneimittel beziehen.
  • Unerwünschte Wirkungen - Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Die kontinuierliche Verabreichung kann zu Wasserüberladung, Staus und verminderter Elektrolytkonzentration führen. Wasser für Injektionszwecke ist das Vehikel für verschiedene Arzneimittel, daher wird für die Nebenwirkungen auf Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwiesen, die sich auf das zu verabreichende Arzneimittel beziehen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.
  • Überdosierung - Wasser für Injektionszwecke ist das Vehikel für verschiedene Arzneimittel, daher wird zur Überdosierung auf Abschnitt 4.9 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwiesen, die sich auf das zu verabreichende Arzneimittel bezieht.
  • Schwangerschaft - Wasser für Injektionszwecke ist das Vehikel für verschiedene Arzneimittel, daher wird für Vorsichtsmaßnahmen im Falle einer Schwangerschaft und Stillzeit auf Abschnitt 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwiesen, das sich auf das zu verabreichende Arzneimittel bezieht.
Weitere Informationen
Marca GALENICA SENESE Srl
MISAN 029824048
Casa farmaceutica GALENICA SENESE Srl
Tipo FARMACO GENERICO
Sintomi Solventi diversi da soluzioni fisiologiche
wird verwendet für SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI
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