Fexactiv 3 mg/ml + 0,5 mg/ml Augentropfen Lösung 3 mgml 05 mgml Augentropfen Lösung 10 ldpe Einzeldosisbehälter à 05 ml
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3 MG/ML + 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG 10 EINZELDOSISBEHÄLTNISSE LDPE 0,5 ML
- Packungsbeilage:
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
FEXACTIV enthält die Wirkstoffe Phenyraminmaleat und Tetrizolinhydrochlorid. Phenyraminmaleat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antihistaminika“ bezeichnet werden und wirkt den Symptomen einer Allergie entgegen.
Tetrizolinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „abschwellende Mittel“ bezeichnet werden und wirkt, indem es die Erweiterung der Blutgefäße reduziert.
FEXACTIV wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Behandlung von Symptomen von Allergien und Entzündungen der Augenmembran (Bindehaut), begleitet von Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 4 Behandlungstagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen: Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
FEXACTIV darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Phenyraminmaleat oder Tetrizolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel der gleichen Familie wie Pheniraminmaleat und Tetrizolinhydrochlorid sind, insbesondere Xylometazolin, Oxymetazolin, Naphazolin;
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die auf einen hohen Augeninnendruck zurückzuführen ist (Engwinkelglaukom/Engwinkelglaukom) oder wenn Sie an anderen schweren Augenerkrankungen leiden;
- wenn es für ein Kind unter 12 Jahren ist;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“);
- wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Depressionen behandelt werden (Monoaminoxidasehemmer wie Tranylcypromin, Phenelzin, Pargyllin) (siehe „Einnahme von FEXACTIV zusammen mit anderen Arzneimitteln“). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FEXACTIV anwenden:
- wenn Sie an Bluthochdruck (Hypertonie) leiden;
- wenn Sie an einer übermäßigen Aktivität einer Drüse namens Schilddrüse (Hyperthyreose) leiden;
- wenn Sie Herzbeschwerden haben;
- wenn Sie einen hohen Blutzuckerspiegel haben (Hyperglykämie, Diabetes);
- wenn Sie an Infektionen oder Eiter im Auge leiden;
- wenn Sie Fremdkörper im Auge haben;
- wenn Sie Augenprobleme verschiedener Art haben (mechanisch, chemisch, Hitze).
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, von Arzneimitteln zur lokalen Anwendung kann Allergien auslösen (Sensibilisierungsphänomene). In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie auffordern, die Behandlung abzubrechen, und Ihnen eine geeignete Behandlung empfehlen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage an, es sei denn, es liegt eine andere ärztliche Verschreibung vor, da sonst Nebenwirkungen auftreten können.
Kinder und Jugendliche
FEXACTIV darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. - Wechselwirkungen:
- Unerwünschte Wirkungen: Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Behandlung mit FEXACTIV können allergische Reaktionen auftreten. BRECHEN SIE die Behandlung sofort AB und wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Behandlung anbieten kann.
Während der Behandlung mit FEXACTIV können außerdem folgende Nebenwirkungen auftreten:
Auswirkungen auf das Auge:
• Erweiterung der Pupille;
• erhöhter Augeninnendruck.
Auswirkungen auf den gesamten Organismus:
• erhöhter Blutdruck (Hypertonie);
• Herzbeschwerden;
• Anstieg des Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie);
• Übelkeit;
• Kopfschmerzen.
Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme zu einem Zustand tiefer Schläfrigkeit (Schläfrigkeit) und verminderter Aktivität (Hypotonie) führen.
In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Therapie geben wird.
Die Beachtung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlung:Nicht über 25°C lagern.
- Wirkstoffe:100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: Phenyraminmaleat 0,30 g Tetrizolinhydrochlorid 0,05 g Für Hilfsstoffe s. Abs. 6.1
- Ausnahme: Mehrdosenflasche Borsäure; Borax; Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke. Einzeldosisbehältnis Borsäure; Borax; Wasser für Injektionszwecke.
- Therapeutische Indikationen:Fexactiv ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur symptomatischen Behandlung von allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.
- Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder andere chemisch eng verwandte Substanzen; insbesondere gegen Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetrizolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter zwölf Jahren. Allgemein kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (s. Abs. 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidasehemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargilin) (s. Abs. 4.5).
- Dosierung: 1-2 Tropfen 2-3 mal täglich in das betroffene Auge eintropfen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts, auch wenn es topisch und für kurze Zeit eingenommen wird, kann zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
- Warnhinweise: Obwohl das Produkt eine sehr geringe systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen nach kurzer Behandlungsdauer ist der Patient aufzufordern, ärztlichen Rat einzuholen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, es sei denn, es liegt eine andere ärztliche Verschreibung vor, da sonst unerwünschte Wirkungen auftreten können. Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Verwendung mit übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische und Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe. Die Verwendung, insbesondere bei längerer Anwendung von topischen Produkten, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Da das Produkt in der 10 ml-Flaschenpackung Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel enthält, das zu Sensibilisierungsreaktionen führen kann, darf es beim Tragen von Kontaktlinsen nicht angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern erst 15 Minuten nach dem Tragen des Produkts tragen). In diesen Fällen können Sie den Einzeldosisbehälter verwenden, der keine Konservierungsstoffe enthält.
- Wechselwirkungen:FEXACTIV darf nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zu schweren hypertensiven Krisen führen kann.
- Unerwünschte Wirkungen:Die Anwendung des Produkts kann manchmal zu Pupillenerweiterung, systemischen Absorptionseffekten (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Endokulardruck, Übelkeit, Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Präparat, wenn es versehentlich verschluckt wird, sogar zu tiefer Schläfrigkeit und Hypotonie führen. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
- Überdosierung:Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Verwendung in übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des Zentralnervensystems führen: ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. Verwenden Sie in diesem Fall eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
- Schwangerschaft:Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Phenyraminmaleat und Tetrizolinhydrochlorid bei Schwangeren vor. Als Vorsichtsmaßnahme ist es während der Schwangerschaft und Stillzeit vorzuziehen, Fexactiv nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht des Arztes anzuwenden.
| Marca | FEXALLEGRA |
|---|---|
| MISAN | 043904010 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Preparati |
| wird verwendet für | TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI |
| Linea | FEXACTIV |
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