Nagelpflege 5% medizinischer Nagellack 5 medizinischer Nagellack 1 Flasche à 25 ml

Name: Nagelpflege 5% medizinischer Nagellack 5 medizinischer Nagellack 1 Flasche à 25 ml
Brand: LENIRIT
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Details

5% MEDIZINISCHER NAGELLACK 1 FLASCHE MIT 2,5 ML

Packungsbeilage:
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
  LENIRIT 5% medizinischer Nagellack ist ein Antimykotikum (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden).
  
  • LENIRIT 5% wird zur Behandlung von Nagelpilz (Pilzinfektionen) bei Erwachsenen mit nicht mehr als 2 Nägeln verwendet. Im Allgemeinen führt eine Mykose zu einer Verfärbung des Nagels (weiß, gelb oder braun) und einer Verdickung, obwohl das Aussehen erheblich variieren kann.
  
  Wenn die Infektion auf den oberen Teil des Nagels beschränkt ist, wie auf dem Foto Nr. 1 unten gezeigt, befolgen Sie die Anweisungen des Apothekers. Wenn die Infektion eher dem Foto Nr. 2 oder 3 ähnelt, suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Kontraindikationen: Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Amorolfin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Tragen Sie LENIRIT 5% medizinischen Nagellack nicht auf die Haut um den Nagel auf.
  • Kontakt mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten vermeiden.
  • Aufgrund der derzeit mangelnden klinischen Erfahrung sollten Kinder nicht mit LENIRIT 5% Nagellack behandelt werden.
  • Konsultieren Sie Ihren Arzt:
     - wenn Sie an Diabetes leiden,
     - wenn Sie wegen Störungen des Immunsystems (Störung, die die körpereigenen Abwehrkräfte verringert) behandelt werden,
     - wenn Sie an Kreislaufproblemen in Händen und Füßen leiden,
     - wenn Sie eine Nagelverletzung in der Vorgeschichte, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder andere chronische Hauterkrankungen, Schwellungen, gelbe Nägel im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen, schmerzende Nägel, verzerrte/deformierte Nägel oder andere Störungen im Nagelbereich haben,
     - wenn der Nagel schwer beschädigt (mit Läsionen von mehr als zwei Dritteln der Nagelplatte) oder infiziert ist. In diesen Fällen kann der Arzt eine orale Therapie in Kombination mit medizinischem Nagellack verschreiben.
  • Während der Behandlung mit Amorolfin sollte die Verwendung von kosmetischem Nagellack oder künstlichen Nägeln vermieden werden.
  Bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln ist es ratsam, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die Amorolfinschicht des medizinischen Nagellacks nicht zu entfernen.
  • Dieses Produkt enthält Ethanol (Alkohol). Eine zu häufige oder unsachgemäße Anwendung des Produkts kann zu Reizungen oder Trockenheit der umgebenden Haut führen.
  • Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen; obwohl die meisten mild sind, können einige schwerwiegend sein. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung des Produkts, entfernen Sie das Produkt sofort mit einem Nagellösungsmittel oder mit den in der Packung enthaltenen Reinigungstupfern und konsultieren Sie einen Arzt. Das Produkt darf nicht erneut aufgetragen werden.
  
  Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
  - Schwierigkeiten beim Atmen hat;
  - sein Gesicht, seine Lippen, seine Zunge oder sein Hals schwellen an;
  - Ihre Haut einen schweren Hautausschlag aufweist.
- Wechselwirkungen:
- Unerwünschte Wirkungen: Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  Einige Nagelanomalien (Verfärbung des Nagels, brüchiger oder brüchiger Nagel), Brennen der Haut, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung und allergische Hautreaktionen wurden berichtet. Diese Reaktionen können jedoch direkt mit der Nagelinfektion zusammenhängen.
  
  Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  Nagelschäden, Nagelverfärbungen, brüchige oder brüchige Nägel.
  
  Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
  Brennende Haut.
  
  Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Systemische allergische Reaktion (eine schwere allergische Reaktion, die mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen kann).
  Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung und allergische Hautreaktionen.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen:Unter 30°C lagern. Vor Hitze schützen. Flasche nach Gebrauch aufrecht und fest verschlossen halten.
Wirkstoffe:1 ml enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspricht 50 mg Amorolfin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen:Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Eudragit RL 100) Triacetin-Butylacetat-Ethanol, wasserfrei.
Therapeutische Indikationen:Behandlung von leichten Fällen von distaler und lateraler subungualer Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze, die maximal zwei Nägel betreffen.
Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dosierung: Dosierung Der Nagellack sollte einmal wöchentlich auf den betroffenen Finger oder Zeh aufgetragen werden. Spezielle Patientengruppen Ältere Patienten Es gibt keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei älteren Patienten. Kinder und Jugendliche LENIRIT NAGEL wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Art der Anwendung 1. Bevor LENIRIT NAGEL zum ersten Mal aufgetragen wird, ist es wichtig, dass die betroffenen Bereiche des Nagels (und insbesondere die Oberflächen) mit der mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich gefeilt werden. Anschließend muss die Nageloberfläche mit einem Alkoholtupfer gereinigt und entfettet werden. Vor dem erneuten Auftragen von LENIRIT NAGEL feilen Sie die betroffenen Nägel nach Bedarf erneut, nachdem Sie sie mit einem speziellen Tupfer gereinigt haben, um eventuellen Restlack zu entfernen. Achtung: Auf infizierten Nägeln verwendete Nagelfeilen dürfen nicht auf gesunden Nägeln verwendet werden. 2. Tragen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die gesamte Oberfläche der betroffenen Nägel auf. Lassen Sie den Nagellack 3-5 Minuten trocknen. Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen Tupfer, den Sie zuvor zur Reinigung der Nägel verwendet haben. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Für jeden zu behandelnden Nagel den Spachtel in den Nagellack tauchen und vermeiden, dass der Flaschenhals mit dem Nagellack verschmutzt wird. Die benötigte Behandlungsdauer hängt im Wesentlichen von der Intensität der Infektion und deren Lokalisation ab. Die Behandlung dauert in der Regel sechs Monate (Fingernägel) und neun bis zwölf Monate (Zehennägel). Eine Überwachung der Behandlung in Abständen von etwa drei Monaten wird empfohlen.
Warnhinweise:Den Kontakt des Zahnschmelzes mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden. Patienten mit Grunderkrankungen, die für Nagelpilzinfektionen prädisponieren, sollten einen Arzt aufsuchen. Dazu gehören periphere Durchblutungsstörungen, Diabetes mellitus und Immunsuppression. Patienten mit Onychodystrophie und zerstörter Nagelplatte sollten einen Arzt aufsuchen. Tragen Sie beim Arbeiten mit organischen Lösungsmitteln (Verdünner, Aquaragie usw.) wasserdichte Handschuhe, um den auf die Nägel aufgetragenen Amorolfin-Lack zu schützen. Verwenden Sie beim Auftragen von Amorolfin keinen kosmetischen Nagellack oder künstliche Nägel. Es ist möglich, dass nach der Anwendung dieses Produkts eine systemische oder lokale allergische Reaktion auftritt. In diesem Fall ist die Behandlung sofort abzubrechen und ein Arzt zu Rate zu ziehen. Entfernen Sie das Produkt vorsichtig mit einem Nagellackentferner. Das Produkt darf nicht erneut aufgetragen werden.
Wechselwirkungen:Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Die Verwendung von kosmetischem Nagellack oder künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden.

Unerwünschte Wirkungen: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind selten. Nagelbeschwerden (z. B. Verfärbungen der Nägel, gebrochene Nägel, brüchige Nägel) können auftreten. Diese Reaktionen können auch mit der Onychomykose selbst zusammenhängen.

Systemorganklasse	Häufigkeit	Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Störungen des Immunsystems	Häufigkeit unbekannt*	Überempfindlichkeit (systemische allergische Reaktion)*
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	Selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000)	Nagelerkrankungen, Nagelverfärbungen, Onychoklasie (gebrochene Nägel), Onychoresse (brüchige Nägel)
	Sehr selten (< 1/10.000)	Brennende Haut
	Häufigkeit unbekannt*	Erythem, Juckreiz, Kontaktdermatitis, Urtikaria, Blasenbildung*

*Erfahrungen nach der Markteinführung Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa zu melden.

Überdosierung: Nach topischer Anwendung von 5% Amorolfin-Nagellack sind keine systemischen Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Bei versehentlicher Einnahme sind erforderlichenfalls geeignete symptomatische Maßnahmen zu ergreifen.
Schwangerschaft: Schwangerschaft Es wurden nur wenige Fälle von topischer Amorolfin-Exposition während der Schwangerschaft in der Zeit nach der Zulassung des Arzneimittels berichtet. Das potenzielle Risiko ist daher unbekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nach oraler Verabreichung hoher Dosen gezeigt. Amorolfin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Stillzeit Die Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Stillzeit ist begrenzt. Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht. Amorolfin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, seine Anwendung ist ausdrücklich erforderlich.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	LENIRIT
MISAN	045831017
Casa farmaceutica	EG SpA
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Dermatologici
wird verwendet für	AMOROLFINA
Linea	LENIRIT UNG

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