Nicorette halbtransparente transdermale Pflaster 15 mg/16h halbtransparente transdermale Pflaster 7 halbtransparente Pflaster aus Papier-pet-al-cocoex

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NICORETTE
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15 MG/16H TRANSDERMALE PFLASTER 7 HALBTRANSPARENTE PAPER-PET-AL-COCOEX-PFLASTER
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      NICORETTE ist ein Pflaster, das Nikotin enthält und Ihnen helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie sich entschieden haben aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird als Nikotinersatztherapie (NRT) bezeichnet.

      NICORETTE lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich des Verlangens zu rauchen, die Sie haben, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören wollen.

      Wenn man plötzlich mit dem Rauchen aufhört, erhält der Körper kein Nikotin mehr, das zuvor durch den Tabak zugeführt wurde; dieser Mangel verursacht verschiedene Arten von unangenehmen Empfindungen, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden.
      Durch die Verwendung von NICORETTE können diese unangenehmen Empfindungen und der Drang zu rauchen verhindert oder reduziert werden, da der Körper für kurze Zeit weiterhin mit einer kleinen Menge Nikotin versorgt wird.
      NICORETTE ist nicht so gesundheitsgefährdend wie Tabak, da es keinen Teer, Kohlenmonoxid oder andere Giftstoffe des Zigarettenrauchs enthält.

      Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag, die Schwierigkeiten haben, den Wunsch zu rauchen zu kontrollieren oder die es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören, indem sie nur Nicorette transdermale Pflaster verwenden, können diese mit Nicorette 2 mg Kaugummi (alle Aromen) oder Nicoretteicy 2 mg Pastillen kombinieren.

      Um Ihre Chancen zu verbessern, mit dem Rauchen aufzuhören, verbinden Sie die Behandlung mit NICORETTE mit einer beratenden und unterstützenden Therapie.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      NICORETTE darf nicht angewendet werden, -
      • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
      • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
      • wenn Sie Herzkrankheiten haben oder an Bluthochdruck leiden;
      • wenn Sie eine Veränderung der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus haben;
      • wenn Sie Probleme mit der Durchblutung haben oder hatten;
      • wenn Sie Hauterkrankungen haben, z. B. Läsionen, auf der Haut, auf die Sie das Pflaster aufkleben möchten;
      • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
      Verwenden Sie NICORETTE nicht, wenn Sie kein Raucher oder gelegentlich Raucher sind.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICORETTE anwenden, wenn -
      • schwere Nierenerkrankungen hat;
      • an einer Lebererkrankung (mittelschweres oder schweres Leberversagen) leiden;
      • Sie Diabetes mellitus haben;
      • eine überaktive Schilddrüse hat;
      • einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) hat;
      • Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben;
      • Sie eine Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) haben.

      Seien Sie vorsichtig -
      • wenn Sie ein MRT machen müssen, müssen Sie das Pflaster vor der Untersuchung entfernen, um die Gefahr von Hautverbrennungen zu vermeiden;
      • BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG MIT NICORETTE, wenn schwere oder anhaltende Hautläsionen auftreten.

      Kombinationstherapie
      Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Anwendung der für die Kombinationstherapie gewählten oralen Form (Nicoretteicy 2mg Pastillen oder Nicorette 2mg Kaugummi) entnehmen Sie bitte der Produktinformation dieser Darreichungsform.

      Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
      Verwenden Sie NICORETTE nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

      Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit NICORETTE beachten -

      Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Juckreiz.

      Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) • Kopfschmerzen, Schwindel, Einschlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit);
      • Übelkeit, Erbrechen;
      • Auftreten von Hautläsionen, z. B. fleckige oder diffuse Verfärbungen (Hautausschlag, Urtikaria).

      Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • vermehrtes Schwitzen;
      • veränderte Empfindung (Parästhesie);
      • Atembeschwerden (Dyspnoe);
      • Reaktion an der Stelle, an der Sie das Pflaster aufgeklebt haben;
      • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit);
      • abnormale Träume;
      • Unwohlsein, Müdigkeit, Müdigkeit (Asthenie), Schmerzen und Beschwerden in der Brust, Schmerzen in den Muskeln;
      • Herzklopfen oder schneller Herzschlag (Tachykardie);
      • Rötung, erhöhter Blutdruck.

      Andere Nebenwirkungen
      • Hautrötung (Erythem), Schwellung (Angioödem) von Gesicht, Augen, Lippen, Rachen mit Atembeschwerden, mögliche Anzeichen schwerer allergischer Reaktionen (anaphylaktische Reaktion);
      • Magen- und Darmbeschwerden;
      • Schmerzen in den Beinen und Armen.

      Für Nebenwirkungen, die spezifisch für die für die Kombinationstherapie gewählte orale Form (Nicoretteicy 2mg Pastillen oder Nicorette 2mg Kaugummi) sind die Produktinformationen dieser Darreichungsform zu beachten.

      Unerwünschte Wirkungen durch Rauchsuspension
      Symptome wie Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration, Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verminderter Herzschlag (Bradykardie), erhöhter Appetit oder Körpergewicht, Schwindel und Kopfschmerzen, schmerzhafte Geschwüre in der Mundhöhle können mit Nikotinentzug zusammenhängen.

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Lagerungsempfehlungen - Unter 25°C lagern
  • Wirkstoffe - NICORETTE halbtransparente transdermale Pflaster enthält 1,75 mg Nikotin/cm² und ist in den Formulierungen 10 mg/16 Stunden (Oberfläche 9 cm²), 15 mg/16 Stunden (Oberfläche 13,5 cm²) erhältlich. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
  • Ausnahmen - Nikotinmatrix - Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenterephthalatfilm (PET). Acrylmatrix - Acrylkleberlösung Kaliumhydroxid, Croscarmellose-Natrium, Aluminiumacetylacetonat, Polyethylenterephthalatfolie (PET), einseitig aluminisiert und beidseitig silikonisiert.
  • Therapeutische Indikationen - NICORETTE transdermale Pflaster sind zur Behandlung der Nikotinsucht indiziert und fördern die Raucherentwöhnung bei Rauchern, die zum Aufhören motiviert sind.
  • Kontraindikationen - - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher. Da die entwöhnende Wirkung von NICORETTE transdermalen Pflastern auf die Aufnahme von Nikotin in das Blut zurückzuführen ist, ist NICORETTE transdermale Pflaster bei Patienten kontraindiziert, bei denen das Rauchen von Tabak vom Arzt verboten wurde, insbesondere bei - - pädiatrischen Patienten; - Patienten, die einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben; - Patienten, die an Durchblutungsstörungen jeglicher Art gelitten haben oder leiden; - Patienten, die an Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzerkrankungen und Bluthochdruck leiden; - Patienten mit Hauterkrankungen, die die Therapie mit Pflastern erschweren können; - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
  • Dosierung - Dosierung - Während der Verabreichung von NICORETTE transdermalen Pflastern sollte der Patient vollständig mit dem Rauchen aufhören. Beratung und Unterstützung erhöhen in der Regel die Erfolgschancen. Beginnen Sie die Therapie mit dem 15 mg/16 Stunden Pflaster mit einem Pflaster pro Tag für 8 Wochen. Nach 8 Wochen sollte die Behandlung schrittweise reduziert werden, indem täglich für weitere 4 Wochen ein 10 mg/16 Stunden Pflaster verwendet wird. Die Behandlung sollte nicht länger als 3 Monate dauern. Die Behandlungsdauer kann jedoch je nach individuellem Ansprechen variieren. Es wird nicht empfohlen, das Pflaster länger als 6 Monate nach der Behandlung zu verwenden. Nur einige ehemalige Raucher benötigen möglicherweise eine längere Behandlung, um nicht wieder zu rauchen. Das Pflaster sollte morgens nach dem Aufwachen auf eine intakte Hautoberfläche aufgeklebt und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden. Kinder und Jugendliche - NICORETTE transdermale Pflaster dürfen nicht an Personen unter 18 Jahren verabreicht werden. Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von NICORETTE transdermalen Pflastern in dieser Altersgruppe vor. Art der Anwendung - NICORETTE transdermale Pflaster sollten auf eine saubere, trockene, intakte und haarfreie Hautoberfläche wie Hüfte, Oberarm oder Brust aufgetragen werden. Kleben Sie das Pflaster auf die gewählte Hautpartie, berühren Sie die Klebefläche nicht mit den Fingern und drücken Sie 10-20 Sekunden lang mit der Handfläche. Es ist notwendig, die Hautoberfläche, auf die das Pflaster aufgeklebt werden soll, täglich zu wechseln und zu vermeiden, dass es nacheinander auf dieselbe Stelle aufgeklebt wird. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung sollte die Nikotingabe vorübergehend unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.9). Wenn die Symptome einer Nikotinüberdosierung anhalten, sollte die Nikotinzufuhr sowohl für die Häufigkeit der Verabreichung als auch für die Dosisreduktion reduziert werden.
  • Warnhinweise - Bei schweren oder anhaltenden Hautreaktionen ist die Behandlung abzubrechen. Rauchen Sie nicht und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel, die Nikotin enthalten; zusätzliches Nikotin kann schädlich sein. Nikotin ist eine hochgiftige Substanz - Nikotindosen, die von Erwachsenen toleriert werden, können bei Kindern schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödlich verlaufen. (siehe Abschnitt 4.9). Regelmäßige ärztliche Kontrollen werden empfohlen, um die Fortschritte bei der Raucherentwöhnung zu überprüfen. Es ist wichtig, dass die Therapie durch andere Aktivitäten unterstützt wird, um die Raucherentwöhnung zu erleichtern. Das Risiko der Verabreichung von Nikotin in der Substitutionstherapie muss gegen das Risiko, nicht mit dem Rauchen aufzuhören, abgewogen werden. Eine Nutzen-Risiko-Abwägung durch einen kompetenten Arzt ist bei Patienten mit folgenden Erkrankungen erforderlich - • schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz. Bei solchen Patienten ist Vorsicht geboten, da die Clearance von Nikotin oder seinen Metaboliten mit einer möglichen Zunahme von Nebenwirkungen reduziert werden kann; • Ösophagitis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre in akuter Form. Bei solchen Patienten ist Vorsicht geboten, da Nikotin die Symptome dieser Erkrankungen verschlimmern kann; • unkontrollierte Hyperthyreose oder Phäochromozytom. Nikotin, sei es durch Substitutionstherapie oder durch Rauchen, bewirkt die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark. • Diabetes mellitus. Solche Patienten sollten angewiesen werden, den Blutzuckerspiegel häufiger als üblich zu überwachen, da bei Raucherentwöhnung und Beginn einer Nikotinersatztherapie (NRT) die Freisetzung von nikotininduzierten Katecholaminen reduziert wird und dies den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann. Durch das Absetzen des Rauchens kann eine geringere Insulindosis erforderlich sein. Um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden, müssen NICORETTE transdermale Pflaster entfernt werden, bevor sie einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen werden. Das Absetzen des Rauchens, mit oder ohne Nikotinersatz, kann die Pharmakokinetik einiger gleichzeitig verabreichter Arzneimittel verändern (siehe Abschnitt 4.5). Es kann zu einer dauerhaften Nikotinabhängigkeit kommen.
  • Wechselwirkungen - Klinisch relevante Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln wurden nicht endgültig nachgewiesen. Nikotin kann jedoch sowohl die hämodynamischen Wirkungen von Adenosin verstärken, wie zum Beispiel die Erhöhung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und des Plasmaadrenalins, als auch die erhöhte Schmerzreaktion (wie Schmerzen in der Brust, Angina pectoris) und die Auswirkungen auf die Reizleitung (Blockade des A-V-Knotens), die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht werden. Rauchen (aber nicht Nikotin) ist mit einer erhöhten Enzymaktivität von CYP1A2 verbunden. Nach der Raucherentwöhnung kann es zu einer verminderten Clearance der Substrate dieses Enzyms kommen. Dies kann zu erhöhten Plasmaspiegeln einiger Arzneimittel führen, die für Arzneimittel mit einem engen therapeutischen Index, wie Phenacetin, Koffein, Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol, von potenzieller klinischer Bedeutung sein können. Die Raucherentwöhnung kann die Plasmaspiegel von - • Acetaminophen, Koffein, Imipramin, Oxazepam, Pentazocin, Propranolol, Theophyllin aufgrund der Hemmung von Leberenzymen erhöhen; • Insulin aufgrund der erhöhten subkutanen Absorption von Insulin; • adrenergen Antagonisten (Prazosin, Labetalol) und adrenergen Agonisten (Isoprenalin, Phenylephrin) aufgrund der verminderten Zirkulation von Katecholaminen, die durch Raucherentwöhnung verursacht werden; • Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin, da sie teilweise durch das Enzym CYP1A2 metabolisiert werden, obwohl die Daten knapp und die mögliche klinische Bedeutung unbekannt sind. In solchen Fällen kann nach Absetzen des Rauchens eine Dosisreduktion erforderlich sein. Die Rauchsuspension kann auch - • die Absorption von Glutethimid verringern; • den Phase-I-Metabolismus von Propossifen. Sowohl Rauchen als auch Nikotin können den zirkulierenden Cortisol- und Katecholaminspiegel erhöhen. Es kann notwendig sein, Therapien mit Agonisten oder adrenergen Blockern in Bezug auf die Phasen der Nikotintherapie oder die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu entwickeln. Daher ist bei Begleittherapien ein Arzt aufzusuchen. Begrenzte Daten weisen auch darauf hin, dass Rauchen den Metabolismus von Flecainid und Pentazocin induzieren kann.
  • Unerwünschte Wirkungen - Die meisten Nebenwirkungen, die bei den Probanden auftreten, treten während der ersten Behandlungsphase auf und sind vor allem dosisabhängig. Diese Nebenwirkungen ähneln denen, die sich aus der Verwendung von Nikotin ergeben, das auf andere Weise verabreicht wird. Etwa 20 % der Anwender von NICORETTE transdermalen Pflastern stellten in der ersten Behandlungswoche leichte Hautreaktionen fest. Tabelle 1 zeigt die Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung und in klinischen Studien für Nikotin-Formulierungen in transdermalen Pflastern gesammelt wurden. Die Häufigkeit wurde auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien nach den folgenden Häufigkeitskategorien geschätzt: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 und <1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 und <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    Erkrankungen des Nervensystems
    Gemeinde Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
    Gelegentlich Parästhesie*
    Herzerkrankungen
    Gelegentlich Palpitationen*, Tachykardie*
    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    Gemeinde Übelkeit, Erbrechen
    Nicht bekannt Gastrointestinale Störung *,
    Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    Sehr häufig Juckreiz
    Gemeinde Urtikaria*, Hautausschlag*
    Gelegentlich Hyperhidrose*
    Nicht bekannt Angioödem* Erythem*
    Gefäßerkrankungen
    Gelegentlich Rötung*, Bluthochdruck*
    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    Gelegentlich dyspnoe*
    Psychiatrische Störungen
    Gelegentlich Abnormale Träume *
    Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    Gelegentlich Myalgiea
    Nicht bekannt Gliederschmerzen
    Erkrankungen des Immunsystems
    Gelegentlich Überempfindlichkeit*
    Nicht bekannt Anaphylaktische Reaktion*
    Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    Gelegentlich Reaktionen an der Applikationsstelle, Asthenie*, Brustbeschwerden*, Brustschmerzen *, Unwohlsein*, Müdigkeit*.
    a im Anwendungsbereich des Pflasters * systemische Wirkungen
    Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Dysphorie oder depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Bradykardie, erhöhter Appetit oder erhöhtes Körpergewicht können mit Entzugserscheinungen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung zusammenhängen. Eine erhöhte Inzidenz von aphthösen Geschwüren kann nach dem Absetzen des Rauchens auftreten. Die Ursache ist unklar. Allergische Reaktionen (einschließlich Symptome einer Anaphylaxie) treten selten während der Anwendung von NICORETTE transdermalen Pflastern auf. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ zu melden.
  • Überdosierung - Eine Überdosierung kann durch die gleichzeitige Anwendung mehrerer Pflaster verursacht werden, wenn der Patient eine sehr leichte Nikotinsucht hat oder wenn er gleichzeitig andere Nikotinquellen, einschließlich Rauchen, verwendet. Übermäßiger Nikotinkonsum, sei es durch Verabreichung zu therapeutischen Zwecken oder durch Rauchen, kann zu Symptomen einer Überdosierung führen. Die Überdosis-Symptome sind typisch für eine akute Nikotinvergiftung und umfassen Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Bei hohen Dosen können die beschriebenen Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Niederwerfung, Kreislaufkollaps und generalisierten Anfällen begleitet sein. Achtung - Nikotindosen, die von erwachsenen Rauchern toleriert werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungssymptome verursachen und tödlich verlaufen. Eine vermutete Nikotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall zu betrachten und sofort zu behandeln. Behandlung bei Überdosierung - Die Nikotineinnahme ist sofort abzubrechen und der Patient symptomatisch zu behandeln. Entfernen Sie das Pflaster und spülen Sie die Applikationsstelle mit Wasser ab. Wird zu viel Nikotin geschluckt, reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin. Es wird angenommen, dass die minimale akute tödliche orale Dosis von Nikotin beim Menschen zwischen 40 mg und 60 mg liegt.
  • Schwangerschaft - Rauchen während der Schwangerschaft ist mit schwerwiegenden Risiken für die Gesundheit der Frau, des Fötus und des Kindes verbunden. Rauchen kann zu Schädigungen des Fötus wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Tod des Neugeborenen führen. Es ist daher wünschenswert, so schnell wie möglich aufzuhören. Schwangerschaft - Schwangere Frauen sollten NICORETTE transdermale Pflaster nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Nur wenn die schwangere Frau weiterhin raucht, kann die Verwendung von NICORETTE gerechtfertigt sein, deren Verwendung potenzielle Risiken bergen kann. Die schädlichen Auswirkungen des Zigarettenrauchens während der Schwangerschaft und auf die Gesundheit des Fötus wurden eindeutig identifiziert und umfassen ein niedriges Geburtsgewicht, ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und eine erhöhte neonatale Mortalität. Spezifische Auswirkungen von NICORETTE auf die Entwicklung des Fötus sind unbekannt. Nikotin erreicht den Fötus und beeinflusst sein Herz-Atem-System. Die Wirkung ist dosisabhängig. Die Risiken für den Fötus, die sich aus der Anwendung von NICORETTE transdermalen Pflastern ergeben, sind nicht bekannt. Daher sollte schwangeren Frauen immer geraten werden, ganz ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören. Es wurden Fälle von Fehlgeburten während der Therapie berichtet; wie beim Rauchen kann nicht ausgeschlossen werden, dass Nikotin zum Auftreten dieses Ereignisses beitragen kann. Nicorette wird während der Wehen und Entbindung nicht empfohlen. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Mutter oder den Fötus während der Wehen sind unbekannt. Stillen - Nikotin geht frei in die Muttermilch über, in Mengen, die auch bei therapeutischen Dosen schädliche Auswirkungen auf den Säugling haben können. Die Wirkung des Arzneimittels bei gestillten Kindern wurde nicht untersucht. Das Milch-Plasma-Verhältnis liegt in der Größenordnung von 2,9. Ein Neugeborenes entfernt Lanicotin durch den ersten Leberdurchgang, jedoch ist die Effizienz der Entfernung bei der Geburt geringer. Es wird davon ausgegangen, dass bei richtiger Anwendung von NICORETTE die Nikotinkonzentrationen in der Muttermilch niedriger sind als bei Zigarettenrauch, da bei der Substitutionstherapie die Nikotinkonzentrationen im mütterlichen Plasma generell reduziert sind. NICORETTE transdermale Pflaster sollten daher während des Stillens vermieden werden. Falls Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können, sollte die Anwendung von NICORETTE transdermalen Pflastern bei stillenden Frauen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt begonnen werden.
Weitere Informationen
Marca NICORETTE
MISAN 025747801
Casa farmaceutica JOHNSON & JOHNSON SpA
Tipo FARMACO DA BANCO
Sintomi Anti fumo
wird verwendet für NICOTINA
Linea NICORETTE
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