Nicorettequick 1 mg/Sprühstoß Oromukosalspray Lösung 1m Sprühstoß Oromukosalspray Lösung mit 150 Dosen im Dispenser

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NICORETTE
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1 MG/SPRÜHSTOSS OROMUKOSALES SPRAY, LÖSUNG FÜR 150 DOSEN IM DISPENSER
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      Nicorettequick wird als Hilfsstoff verwendet, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder die Anzahl der gerauchten Zigaretten reduzieren möchten, bevor Sie endgültig aufhören. Diese Behandlung wird als Nikotinersatztherapie (NRT) bezeichnet.

      Nicorettequick lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich des Verlangens zu rauchen und die Symptome, die auftreten, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie plötzlich aufhören, Ihrem Körper Nikotin aus Tabak zuzuführen, nehmen Sie verschiedene Arten von unangenehmen Empfindungen wahr, die als Entzugserscheinungen bekannt sind. Nicorettequick ermöglicht es, diese unangenehmen Empfindungen und das Verlangen nach Rauchen zu verhindern oder zu reduzieren, indem es den Körper für kurze Zeit weiterhin mit einer reduzierten Nikotinmenge versorgt. Nicorettequick enthält keinen Teer, Kohlenmonoxid oder andere Giftstoffe im Zigarettenrauch.

      Um Ihre Chancen auf Raucherentwöhnung zu erhöhen, sollten Sie sich nach Möglichkeit auch an kompetente Personen wenden, um Unterstützung und Beratung zu erhalten.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Nicorettequick darf nicht angewendet
      werden, • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
      • Wenn Sie noch nie geraucht haben.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn die folgenden Bedingungen auf Sie zutreffen. Es kann immer noch möglich sein, Nicorettequick einzunehmen, aber Sie müssen zuerst Ihren Arzt konsultieren, wenn -

      - Sie vor kurzem (in den letzten 3 Monaten) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
      - Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder Angina im Ruhezustand festgestellt wurden;
      - Sie an einer Herzerkrankung leiden, die die Herzfrequenz oder den Herzrhythmus beeinflusst;
      - Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden;
      - allergische Reaktionen einschließlich Schwellung der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder juckender Hautausschlag (Urtikaria) wurden beobachtet. In einigen Fällen kann eine Nikotinersatztherapie diese Art von Reaktion auslösen.
      - mittelschwere bis schwere Lebererkrankung
      - Schwere Nierenerkrankung
      - Diabetes
      - Hyperthyreose
      - Nebennierentumor (Phäochromozytom)
      - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
      - Ösophagitis

      Nicorettequick darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
      Für diejenigen, die Sport treiben, kann die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, zu positiven Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen.“

      Kinder und Jugendliche
      Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

      Nicorettequick kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen hängen die Nebenwirkungen von der eingenommenen Dosis ab.

      Auswirkungen auf die Raucherentwöhnung (Nikotinentzug)
      Einige der Nebenwirkungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten, können Entzugserscheinungen aufgrund einer verringerten Nikotinzufuhr sein.

      Zu diesen Effekten gehören -
      • Reizbarkeit, Aggressivität, Ungeduld oder Frustration;
      • Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten,
      • nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen;
      • gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme;
      • sich depressiv fühlen;
      • Drang zu rauchen (Verlangen zu rauchen);
      • Senkung der Herzfrequenz;
      • Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre;
      • Schwindel oder leichter Kopf;
      • Husten, Halsschmerzen, verstopfte Nase oder laufende Nase;
      • Verstopfung

      Wenn Sie eine der unten aufgeführten seltenen schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Nicorettequick und wenden Sie sich sofort an einen Arzt (Anzeichen eines Angioödems) -
      • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen;
      • Schluckbeschwerden;
      • Nesselsucht und Atembeschwerden.

      Sehr häufig - kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Schluckauf (besonders häufig);
      • Kopfschmerzen, Übelkeit;
      • Reizung des Rachens.
      Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • lokale Effekte wie Brennen, Entzündung des Mundes, Veränderung der Geschmackswahrnehmung;
      • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss;
      • Gefühl von Dyspepsie;
      • Bauchschmerzen oder -beschwerden;
      • Erbrechen, Blähungen oder Durchfall;
      • Müdigkeitsgefühl (Fatigue);
      • Überempfindlichkeit (Allergie);
      • Kribbeln;
      • Husten

      Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Auswirkungen auf die Nase wie verstopfte Nase oder Niesen;
      • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Engegefühl im Hals;
      • Hautrötung (Rötung) oder vermehrtes Schwitzen;
      • orale Wirkungen wie Kribbeln im Mund, Entzündung der Zunge, Geschwüre im Mund, Schädigung der Mundschleimhaut oder Stimmveränderungen, Schmerzen im Mund und Rachen, Aufstoßen, Zahnfleischbluten;
      • Herzklopfen (ungewöhnliches Herzschlagbewusstsein), erhöhter Herzschlag, Bluthochdruck;
      • Hautausschlag und/oder Juckreiz (Urtikaria) der Haut;
      • gestörter Schlaf;
      • Beschwerden und Schmerzen in der Brust;
      • Schwäche, Unwohlsein;
      • laufende Nase.

      Selten - kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
      • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund;
      • Erbrechen.

      Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
      • verschwommenes Sehen, verstärkte Tränensekretion;
      • trockener Hals, Magen-Darm-Beschwerden, Lippenschmerzen;
      • Hautrötung
      • allergische Reaktionen, einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem oder Anaphylaxie)
      • unregelmäßiger Herzschlag

      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

      Meldung von Nebenwirkungen
      Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
      Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
  • Lagerungsempfehlungen - Nicht über 30°C lagern
  • Wirkstoffe - Eine freie Abgabe von 1 mg Nikotin in 0,07 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nikotin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß; Propylenglykol 11 mg/Sprühstoß; Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
  • Ausnahmen - Propylenglykol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerin (E422), Natriumhydrogencarbonat, Levomenthol, Minzaroma, erfrischendes Aroma, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser.
  • Therapeutische Indikationen - Nicorettequick wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen durch Linderung von Symptomen des Nikotinentzugs, einschließlich des Wunsches zu rauchen, während eines Raucherentwöhnungsversuchs oder zur Verringerung der Rauchgewohnheiten vor der endgültigen Raucherentwöhnung angewendet. Das Endziel ist die dauerhafte Einstellung des Tabakkonsums. Die Anwendung von Nicorettequick sollte vorzugsweise mit einem Verhaltensunterstützungsprogramm einhergehen.
  • Kontraindikationen - • Überempfindlichkeit gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Kinder unter 18 Jahren. • Personen, die noch nie geraucht haben.
  • Dosierung - Dosierung Unterstützung und Verhaltenstherapie erhöhen in der Regel die Erfolgsquote. Erwachsene und Senioren Sie können bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde verwenden. Überschreiten Sie nicht 2 Sprühstöße pro Dosis und 64 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde über einen Zeitraum von 16 Stunden) innerhalb von 24 Stunden. Abrupte Raucherentwöhnung Für Raucher, die sofort mit dem Rauchen aufhören wollen und wollen. Personen sollten während der Behandlung mit Nicorettequick vollständig mit dem Rauchen aufhören. Die folgende Grafik zeigt den empfohlenen Anwendungszeitpunkt für das oromuköse Spray während der gesamten Behandlung (Phase I) und während der Reduktionsphasen (Phase II und Phase III). Phase I - Wochen 1 bis 6 Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße, wenn Sie eine Zigarette geraucht haben oder wenn Sie das Verlangen nach Rauchen verspüren. Wenn eine einzige Abgabe es nicht ermöglicht, den Wunsch zu rauchen innerhalb weniger Minuten zu kontrollieren, geben Sie eine zweite Abgabe ab. Wenn 2 Spenden erforderlich sind, können in Zukunft 2 aufeinanderfolgende Spenden erfolgen. Die meisten Raucher benötigen 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 Minuten oder 1 Stunde. Phase II - Wochen 7 bis 9 Beginnen Sie, die Anzahl der täglichen Spenden zu reduzieren. Bis zum Ende von Woche 9 müssen die Probanden die durchschnittliche Anzahl der in Phase I verwendeten täglichen Dosierungen HALBIERT haben. Phase III - Wochen von 10 bis 12 Reduzieren Sie weiterhin die Anzahl der täglichen Dosierungen, damit die Probanden in Woche 12 nicht mehr als 4 Dosierungen pro Tag verwenden. Wenn die Probanden die Anzahl der Sprühstöße auf 2-4 pro Tag reduziert haben, sollte die Anwendung des oromukösen Sprays abgebrochen werden. Beispiel - wenn durchschnittlich 15 Zigaretten pro Tag geraucht werden, sollten 1-2 Sprühstösse mindestens 15 Mal am Tag verwendet werden. Um die Raucherentwöhnung nach Phase III fortzusetzen, können die Probanden das oromuköse Spray weiterhin in Situationen verwenden, in denen sie stark versucht sind zu rauchen. Sie können in Situationen, in denen Sie den Drang zum Rauchen verspüren, nur eine Abgabe verwenden, mit einer zweiten Abgabe, wenn die erste innerhalb weniger Minuten keine Wirkung gezeigt hat. In dieser Phase sollten nicht mehr als vier Sprühstöße pro Tag verwendet werden. Allmähliche Raucherentwöhnung durch schrittweise Rauchreduzierung. Für Raucher, die nicht wollen oder nicht bereit für eine abrupte Raucherentwöhnung sind. Das oromuköse Spray kann zwischen den Zigaretten verwendet werden, um die rauchfreien Intervalle zu verlängern und das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren. Der Patient muss sich bewusst sein, dass eine unsachgemäße Anwendung des Sprays die Nebenwirkungen verstärken kann. Eine Zigarette sollte durch eine Dosis (1-2 Sprühstöße) ersetzt werden und ein Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte gemacht werden, sobald sich der Raucher bereit fühlt, spätestens jedoch 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Wird nach 6 Behandlungswochen keine Reduktion des Zigarettenkonsums erreicht, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Nach Raucherentwöhnung sollte die Anzahl der Sprühstöße pro Tag schrittweise reduziert werden. Wenn die Probanden die Verabreichung auf 2-4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, sollte das oromuköse Spray abgesetzt werden. Die regelmäßige Anwendung des oromukösen Sprays über 6 Monate hinaus wird nicht empfohlen. Einige Ex-Raucher benötigen möglicherweise eine längere Behandlung mit dem oromukosalen Spray, um eine Wiederaufnahme des Rauchens zu vermeiden. Das verbliebene oromuköse Spray sollte für den Fall eines plötzlichen Rauchverlangens aufbewahrt werden. Kinder und Jugendliche Nicorettequick darf nicht an Personen unter 18 Jahren verabreicht werden. Es liegen keine Erfahrungen zur Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit Nicorettequick vor. Art der Anwendung Richten Sie die Sprühdüse nach der Zubereitung so nah wie möglich an den Mund. Drücken Sie fest auf die Oberseite des Dosierers und geben Sie einen Ausfluss in den Mund, wobei Sie die Lippen vermeiden. Personen dürfen während der Verabreichung nicht einatmen, um zu verhindern, dass das Spray in die Atemwege gesprüht wird. Für optimale Ergebnisse einige Sekunden nach der Abgabe nicht schlucken. Die Probanden sollten keine Nahrungsmittel oder Getränke gleichzeitig mit der Einnahme des oromukösen Sprays einnehmen.
  • Warnhinweise - Nicorettequick darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden. Die Vorteile der Raucherentwöhnung überwiegen die Risiken, die mit der richtigen Verabreichung einer Nikotinersatztherapie (NRT) verbunden sind. Eine Nutzen-Risiko-Abwägung sollte von geeignetem medizinischem Personal vorgenommen werden, bei Patienten mit folgenden Erkrankungen - • Herz-Kreislauf-Erkrankungen - abhängige Raucher, die kürzlich einen Myokardinfarkt, eine instabile oder verschlimmerte Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina, schwere Herzrhythmusstörungen oder kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben und/oder an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden, sollten ermutigt werden, durch nicht-medikamentöse Maßnahmen (z. B. Beratung) mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn diese nicht erfolgreich sind, kann die Einnahme des oromukösen Sprays in Betracht gezogen werden, aber da die Sicherheitsdaten in dieser Patientengruppe begrenzt sind, sollte die Behandlung nur unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden. • Diabetes mellitus. Patienten mit Diabetes mellitus sollten angewiesen werden, den Blutzuckerspiegel bei Raucherentwöhnung und Beginn der NRT sorgfältiger als üblich zu kontrollieren, da die Verringerung der nikotininduzierten Katecholaminfreisetzung den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann. • Allergische Reaktionen - Prädisposition für Angioödeme und Urtikaria. • Nierenschädigung und Leberfunktionsstörung - bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung und/oder schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden, da es zu einer verminderten Clearance von Nikotin oder seinen Metaboliten kommen kann, mit der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen. • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose - bei unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen bewirkt. • Magen-Darm-Erkrankungen - Nikotin kann die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Magen- oder Magengeschwüren verschlimmern; unter diesen Bedingungen sollten NRT-Präparate mit Vorsicht angewendet werden. Pädiatrische Bevölkerung Gefahr bei Kindern - Nikotindosen, die von Rauchern toleriert werden, können bei Kindern zu schweren Toxizitäten führen, die sogar tödlich verlaufen können. Nikotinhaltige Produkte dürfen nicht an Orten aufbewahrt werden, an denen sie von Kindern manipuliert oder verschluckt werden könnten; siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung. Übertragene Sucht - Übertragene Sucht kann auftreten, ist aber weniger schädlich und leichter zu beenden als Rauchsucht. Rauchstopp - Die polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP1A2 (und wahrscheinlich CYP1A1) metabolisiert werden. Wenn ein Raucher mit dem Rauchen aufhört, kann es zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels kommen, was zu einem Anstieg der Spiegel dieser Medikamente im Blut führt. Dies ist potenziell klinisch relevanter für Produkte mit einem engen therapeutischen Fenster, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol. Mit der Einstellung des Tabakkonsums kann die Plasmakonzentration anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden (z. B. Imipramin, Olanzapin, Clomipramin und Fluvoxamin), ansteigen, obwohl die Daten, die diese Theorie stützen, begrenzt sind und die mögliche klinische Bedeutung dieser Wirkung für diese Arzneimittel unbekannt ist. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Rauchen den Metabolismus von Flecainid und Pentazocin induzieren kann. Sonstige Bestandteile - Dieses Arzneimittel enthält etwa 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg pro ml entspricht. Die Menge für eine Abgabe entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine signifikante Wirkung. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, entsprechend 150 mg/ml. Aufgrund des Vorhandenseins von Butylhydroxytoluol kann Nicorettequick lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. Es ist darauf zu achten, dass das oromuköse Spray während der Verabreichung nicht mit den Augen in Berührung kommt.
  • Wechselwirkungen - Zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln wurden bisher keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen bestätigt. Nikotin kann jedoch die hämodynamischen Wirkungen von Adenosin verstärken, d. h. den Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz sowie eine erhöhte schmerzhafte Reaktion (Angina pectoris-ähnliche Brustschmerzen), die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4, Raucherentwöhnung).
  • Unerwünschte Wirkungen - Wirkungen des Nikotinentzugs Unabhängig von den eingesetzten Mitteln ist bekannt, dass eine Vielzahl von Symptomen mit dem Absetzen des gewohnheitsmäßigen Tabakkonsums verbunden sind. Dazu gehören emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Verstimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsschwierigkeiten und Unruhe oder Ungeduld. Körperliche Wirkungen wie eine Abnahme der Herzfrequenz, erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder präsinkopales Syntom, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten oder aphthöse Ulzeration oder Nasopharyngitis können ebenfalls auftreten. Darüber hinaus und von klinischer Bedeutung kann das Verlangen nach Nikotin einen tiefen Drang zum Rauchen auslösen.Nicorettequick kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise eingenommen wird und hauptsächlich dosisabhängig ist. Bei prädisponierten Personen können allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria oder Anaphylaxie auftreten. Die lokalen Nebenwirkungen der Verabreichung ähneln denen, die bei anderen oral eingenommenen Formen beobachtet wurden. In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu Reizungen im Mund- und Rachenraum kommen, auch Schluckauf ist eine besonders häufige Wirkung. Gewöhnung ist bei längerem Gebrauch normal. Die tägliche Datenerhebung der Studienteilnehmer zeigte, dass die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit einem Auftreten in den ersten 2-3 Wochen der Anwendung des oromukösen Sprays berichtet wurden, um dann zu verringern. Nebenwirkungen, die bei oromukosalen Nikotinformulierungen beobachtet wurden, die in klinischen Studien und nach Markteinführung festgestellt wurden, sind nachstehend aufgeführt. Die Häufigkeitskategorie wurde in klinischen Studien für Nebenwirkungen geschätzt, die nach der Markteinführung festgestellt wurden. Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000bis <1/100); selten (≥ 1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    SystemorganklasseGemeldete Nebenwirkungen
    Störungen des Immunsystems 
    Gemeinde Überempfindlichkeit
    Nicht bekannt Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem und Anaphylaxie
    Psychiatrische Störungen 
    Gelegentlich Abnormale Träume
    Erkrankungen des Nervensystems 
    Sehr häufig Kopfschmerzen
    Gemeinde Dysgeusie, Parästhesie
    Augenerkrankungen 
    Nicht bekannt Verschwommenes Sehen, erhöhte Tränensekretion
    Herzerkrankungen 
    Gelegentlich Palpitationen, Tachykardie
    Nicht bekannt Vorhofflimmern
    Gefäßerkrankungen 
    Gelegentlich Rötung, Bluthochdruck
    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums - 
    Sehr häufig Schluckauf, Rachenreizung
    Gemeinde Husten
    Gelegentlich Bronchospasmus, Rhinorrhoe, Dysphonie, Dyspnoe, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Niesen, Halsverspannungen
    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts 
    Sehr häufig Übelkeit
    Gemeinde Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Speichelsekretion, Stomatitis, Erbrechen
    Gelegentlich Aufstoßen, Zahnfleischbluten, Glossitis, Veschica und Exfoliation der Mundschleimhaut, orale Parästhesie
    Selten Dysphagie, orale Hypästhesie, Erbrechen
    Nicht bekannt Trockener Hals, Magen-Darm-Beschwerden, Lippenschmerzen.
    Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes 
    Gelegentlich Hyperhidrose, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria
    Nicht bekannt Erythem
    Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort 
    Gemeinde Brennendes Gefühl, Müdigkeit
    Gelegentlich Asthenie, Beschwerden und Schmerzen in der Brust, Unwohlsein
    Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem an die Adresse www, aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
  • Überdosierung - Direkte Symptome einer Nikotinüberdosierung können bei Patienten mit reduzierter Nikotinzufuhr vor der Behandlung oder bei gleichzeitiger Einnahme von Nikotin aus mehreren Quellen auftreten. Die Symptome einer Überdosierung fallen mit denen einer akuten Nikotinvergiftung zusammen und umfassen Übelkeit, Erbrechen, vermehrten Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Bei hohen Dosen können auf diese Symptome Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Herzschlag, Atembeschwerden, Müdigkeit, Kreislaufkollaps und generalisierte Anfälle folgen. Kinder Nikotindosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung toleriert werden, können schwere Vergiftungssymptome mit sogar tödlichem Ausgang bei Kindern verursachen. Der Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall zu behandeln, der ein sofortiges Eingreifen erfordert. Behandlung einer Überdosierung - Nikotin muss sofort abgesetzt und der Patient symptomatisch behandelt werden. Wird zu viel Nikotin aufgenommen, reduziert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin. Es wird angenommen, dass die minimale akute tödliche orale Nikotindosis beim Menschen zwischen 40 und 60 mg liegt.
  • Schwangerschaft - Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen Die nachteiligen Auswirkungen des Tabakrauchens auf die menschliche Empfängnis und Schwangerschaft sind bekannt, während die Wirkungen der therapeutischen Behandlung auf Nikotinbasis unbekannt sind. Da daher bis heute keine spezifischen Empfehlungen zur Notwendigkeit einer weiblichen Empfängnisverhütung für notwendig erachtet wurden, ist die vorsichtige Bedingung für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht zu rauchen und keine NRTs zu verwenden. Bei Männern ist bekannt, dass Rauchen negative Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit haben kann, es gibt jedoch keine Hinweise auf die Notwendigkeit besonderer Verhütungsmaßnahmen bei Männern während der NRT-Behandlung.Schwangerschaft Rauchen während der Schwangerschaft ist mit Risiken wie intrauteriner Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Geburt eines toten Fötus verbunden. Die Raucherentwöhnung ist die einzige wirklich wirksame Maßnahme, um die Gesundheit der Raucherin in der Schwangerschaft und des Kindes zu verbessern. Je früher die Abstinenz erreicht wird, desto besser sind die Ergebnisse. Nikotin wird auf den Fötus übertragen, was sich auf die Atembewegungen und den Kreislauf des Fötus auswirkt. Die Wirkung auf den Kreislauf ist dosisabhängig. Daher sollte man schwangeren Raucherinnen immer raten, komplett mit dem Rauchen aufzuhören, ohne auf eine Nikotinersatztherapie zurückzugreifen. Das Risiko des anhaltenden Rauchens kann zu ernsteren Gefahren für den Fötus führen als die Verwendung von Nikotinersatzprodukten in einem kontrollierten Tabakentwöhnungsprogramm. Die Anwendung von Nicorettequick durch eine schwangere Raucherin sollte nur auf Anraten eines medizinischen Fachpersonals erfolgen. Stillen Nikotin geht frei in die Muttermilch über, auch in therapeutischen Dosen. Daher sollte die Einnahme von Nicorettequick während der Stillzeit vermieden werden. Wenn Sie mit dem Rauchen nicht aufhören können, sollte die Anwendung von Nicorettequick bei stillenden Raucherinnen nur auf Anraten eines medizinischen Fachpersonals erfolgen. Frauen sollten das Produkt unmittelbar nach dem Stillen einnehmen und vor der nächsten Fütterung so lange wie möglich warten (empfohlen werden 2 Stunden). Fruchtbarkeit Rauchen erhöht das Risiko für Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nikotin die Qualität der menschlichen Spermien negativ beeinflussen kann. Bei Ratten wurde eine verminderte Fruchtbarkeit und beeinträchtigte Spermienqualität nachgewiesen.
Weitere Informationen
Marca NICORETTE
MISAN 042299014
Casa farmaceutica JOHNSON & JOHNSON SpA
Tipo FARMACO DA BANCO
Sintomi Anti fumo
wird verwendet für NICOTINA
Linea NICORETTE QUICK
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