Onilaqare 0,25% Creme 025 Creme 1 Tube 20 g
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0,25 % CREME 1 TUBE 20 G
- Packungsbeilage:
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
ONILAQARE 0,25% Creme enthält Amorolfin, einen Wirkstoff, der das Wachstum von Pilzen hemmen kann (Antimykotikum). Es ist indiziert zur Behandlung von Dermatomykose (Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden) wie: Tinea pedis (Fußpilz), Tinea cruris (lokalisierte Infektion auf der Ebene der Feuchtgebiete wie innerer Oberschenkel, Gesäß), Tinea inguinalis (Leisteninfektion), Tinea corporis (Infektion, die alle anderen Bereiche des Körpers betrifft), Tinea manuum (Infektion, die die Handfläche und die Haut zwischen den Fingern betrifft), Candidiasis der Haut (Hautinfektionen durch Hefe), Pityriasis versicolor (Strandpilz). - Kontraindikationen: Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Onilaqare 0,25% Creme nicht verwenden
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Onilaqare 0,25% Creme anwenden.
Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, einige können schwerwiegend sein. Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung des Arzneimittels ab, spülen Sie das Arzneimittel sofort mit Wasser und Seife ab und konsultieren Sie einen Arzt. Das Arzneimittel darf nicht erneut aufgetragen werden.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Schwierigkeiten beim Atmen hat;
- sein Gesicht, seine Lippen, seine Zunge oder sein Hals schwellen an;
- Ihre Haut einen schweren Hautausschlag aufweist.
Entfernen Sie das Produkt während der Hautreinigung gründlich.
Das Produkt darf nicht erneut aufgetragen werden.
Kinder
Kinder und insbesondere Neugeborene dürfen nicht mit Onilaqare 0,25% Creme behandelt werden. - Wechselwirkungen:
- Unerwünschte Wirkungen: Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In klinischen Studien waren Reaktionen auf dieses Arzneimittel selten und im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Die folgenden Nebenwirkungen sind in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt:
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
• Hautreizung
• Erythem (Rötung)
• Juckreiz
• Brennende Haut
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Systemische allergische Reaktion (eine schwere allergische Reaktion, die mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden und/oder schwerem Hautausschlag einhergehen kann)
• Kontaktdermatitis (Entzündungsreaktion der Haut) Bei prädisponierten Personen können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen: Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlung: Bei einer Temperatur < 25°C lagern.
- Wirkstoffe:100 g 0,25% Creme enthalten: Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid 278,8 mg entsprechend Amorolfinbasis 250 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol,
- Ausnahmen:Polyethylenglykol 40 Stearat, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Carboxypolymethylen, Natriumhydroxid, Natriumdehyd, 2-Phenoxyethanol, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen:Dermatomykose durch Dermatophyten: Tinea pedis (Fußpilz), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Hautkandidose, Pityriasis versicolor.
- Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
- Dosierung: Einmal täglich (abends) auf die betroffene Hautstelle auftragen. Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung bis zur vollständigen Heilung fortgesetzt und dann über mehrere Tage fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Pilzes und der Lokalisation der Infektion ab. Generell sollte die Behandlung mindestens zwei bis drei Wochen dauern. Bei Fußpilz können Therapien von sechs Wochen und länger erforderlich sein. Onilaqare 0,25% Creme ist farblos und verfärbt nach Absorption oder Trocknung nicht.
- Warnhinweise:Da bisher keine klinischen Daten vorliegen, wird die Anwendung von Onilaqare 0,25% Creme bei Kindern und insbesondere bei Neugeborenen nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann. Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann eine systemische oder lokale allergische Reaktion auftreten. Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung des Arzneimittels sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Entfernen Sie das Arzneimittel während der Hautreinigung gründlich. Das Arzneimittel darf nicht erneut aufgetragen werden.
- Wechselwirkungen:Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt
- Unerwünschte Wirkungen:Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000). Die berichteten Nebenwirkungen sind selten und in der Regel leicht ausgeprägt.
* Erfahrungen nach der Markteinführung Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu meldenSystemorganklasse nach Medra Häufigkeit Nebenwirkung Störungen des Immunsystems Nicht bekannt* Überempfindlichkeit (allergische (systemische) Reaktion)* Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten (≥ 1/10.000, <1/1.000) Hautreizung, Erythem, Juckreiz, Brennen der Haut Sehr selten (<1/10.000)* Kontaktdermatitis* - Überdosierung:Es sind keine Symptome einer Überdosierung nach topischer Anwendung von 0,25% Amorolfin-Creme bekannt. Bei versehentlicher Einnahme sind gegebenenfalls alle geeigneten Maßnahmen zur Behandlung der Symptome zu treffen.
- Schwangerschaft:Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher sollte die Anwendung von Onilaqare 0,25% Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit vermieden werden. Stillende Frauen sollten das Auftragen der Creme auf die Brust vermeiden.
| Marca | ONILAQ |
|---|---|
| MISAN | 028122012 |
| Casa farmaceutica | GALDERMA ITALIA SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Dermatologici |
| wird verwendet für | AMOROLFINA |
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