Rinazin 1 mg/ml 1 mgml Nasentropfen Lösung Flasche 10 ml
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1 MG/ML NASENTROPFEN LÖSUNG FLASCHE 10 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
RINAZINA enthält den Wirkstoff Naphazolinnitrat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als NASALE DEKONGESTIVA bezeichnet werden, Sympathomimetika zur topischen Anwendung mit vasokonstriktiver Wirkung, das heißt, sie reduzieren die Erweiterung der Blutgefäße auf der Ebene der Nasenschleimhaut.
RINAZINA ist indiziert, um die verstopfte Nase zu befreien (nasales Abschwellmittel), bei -
• Erkältung (Rhinitis) und Halsentzündung mit Katarrh (akute katarrhalische Pharyngitis);
• allergische Erkältung (allergische Rhinitis);
• einer Entzündung der Schleimhaut der Hohlräume der Gesichtsknochen um die Nase (akute Sinusitis).
RINAZINA wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. Die Behandlung sollte nicht länger als eine Woche dauern. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
RINAZIN DARF NICHT angewendet werden -
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie an einer Herzerkrankung und einem sehr hohen Blutdruck (schwere Hypertonie), einer Erkrankung des Sehnervs mit erhöhtem Augendruck (Glaukom) oder einer erhöhten Produktion von Schilddrüsenhormonen (Hyperthyreose) leiden;
• wenn Sie nach Beendigung der Behandlung mit RINAZINA Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen oder innerhalb von zwei Wochen einnehmen werden.
Das Arzneimittel darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von RINAZIN Ihren Arzt oder Apotheker um Rat -
• Wenn Sie älter sind
• wenn Sie eine vergrößerte Prostata (Prostatahypertrophie) haben, da Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben können (Harnverhalt).
• Wenn Sie an Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) leiden und insbesondere an Bluthochdruck (Hypertonie) leiden, sollte die Anwendung von RINAZINA von Zeit zu Zeit nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
• Die fortgesetzte Anwendung von Arzneimitteln wie RINAZIN, die die Erweiterung der Blutgefäße (Vasokonstriktoren) reduzieren, kann die normale Funktion der Schleimhaut sowohl der Nase als auch der Hohlräume der Gesichtsknochen um die Nase (Nasennebenhöhlen) verändern und kann auch zu einer Abhängigkeit (Gewöhnung) von dem Arzneimittel führen. Die Verwendung über einen längeren Zeitraum kann schädlich sein.
• Die Anwendung, insbesondere bei fortgesetzter Anwendung, von lokal anzuwendenden Arzneimitteln wie RINAZIN kann allergische Reaktionen (Sensibilisierungsphänomene) hervorrufen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die wie RINAZINA das sympathische Nervensystem stimulieren (Sympathomimetika), kam es in seltenen Fällen zu einem Syndrom mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen (reversible posteriore Enzephalopathie/reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom), die sich nach ärztlicher Behandlung verbesserten und heilten.
• Brechen Sie die Anwendung von RINAZIN ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome und Anzeichen einer posterioren reversiblen Enzephalopathie/eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms entwickeln.
Kinder und Jugendliche
RINAZINA ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
RINAZINA kann lokal zu einer Schwellung der Nasenschleimhaut aufgrund einer intensiven Vasodilatation der Blutgefäße auf nasaler Ebene (Phänomene des Sensibilisierungsrückpralls) führen, wodurch sich das Gefühl einer verstopften Nase verschlechtert, anstatt es zu verbessern.
Die rasche Aufnahme von Naphazolin durch die entzündeten Schleimhäute kann körpereigene Wirkungen (systemische Wirkungen) wie erhöhten Blutdruck (Bluthochdruck), verminderte Herzfrequenz (Reflexbradykardie), starke Kopfschmerzen (Kopfschmerzen) und Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Miktionsstörungen) hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - RINAZIN 1 mg/ml Nasenspray, Lösung - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. RINAZIN 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung - Nicht über 25°C lagern. Aufrecht aufbewahren.
- Wirkstoffe - 1 ml Lösung enthält - Wirkstoff - Naphazolinnitrat 1 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
- Excepts - RINAZIN 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung - Natriumchlorid, Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, konzentrierte Phosphorsäure, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser. RINAZIN 1 mg/ml Nasenspray, Lösung - Natriumchlorid, Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, konzentrierte Phosphorsäure, Benzalkoniumchlorid, Balsamico-Aroma, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Nasenschleimhautentzündung bei akuter katarrhalischer Rhinitis und Pharyngitis, allergischer Rhinitis, akuter Sinusitis.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Herzerkrankungen und Bluthochdruck. Glaukom. Hyperthyreose. Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Nicht während und innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung mit Antidepressiva verabreichen.
- Dosierung - Nasentropfen - Erwachsene - 2-3 Tropfen in jedes Nasenloch, 2-3 mal täglich Nasenspray - Erwachsene - 1-2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, 2-3 mal täglich. Kinder und Jugendliche - Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts, auch wenn es topisch und für kurze Zeit eingenommen wird, kann zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen. Wenn innerhalb weniger Tage kein vollständiges therapeutisches Ansprechen eintritt, sollte der Arzt konsultiert werden; in jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als eine Woche fortgesetzt werden.
- Warnhinweise - Wegen der Gefahr von Harnverhalt bei älteren Menschen und Prostatahypertrophieträgern mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere bei Bluthochdruck, sollte die Anwendung von nasalen Abschwellmitteln in jedem Fall von Zeit zu Zeit ärztlich beurteilt werden. Die Langzeitanwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen verändern und sogar zur Gewöhnung an das Medikament führen. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können schädlich sein. RINAZINA Nasentropfen und Nasenspray enthalten 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid (BAC), das als Konservierungsmittel in RINAZINA Nasentropfen und Nasenspray enthalten ist, kann zu Reizungen und Schwellungen der Nasenschleimhaut führen, insbesondere bei längerer Anwendung. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltende verstopfte Nase) sollte nach Möglichkeit ein BAC-freies nasales Arzneimittel angewendet werden. Wenn solche BAC-freien nasalen Arzneimittel nicht verfügbar sind, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden. Es kann zu Bronchospasmen kommen. Die Anwendung von topischen Produkten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Unter Anwendung von Sympathomimetika, zu denen auch Naphazolin gehört, wurden seltene Fälle von reversibler posteriorer Enzephalopathie/reversiblem zerebralen Vasokonstriktionssyndrom berichtet. Zu den berichteten Symptomen gehören plötzliches Auftreten von schweren Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen. Die meisten Fälle bessern sich nach entsprechender Behandlung innerhalb weniger Tage oder klingen wieder ab. Bei Anzeichen und/oder Symptomen einer posterioren reversiblen Enzephalopathie/eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms sollte die Anwendung von Naphazolin sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
- Wechselwirkungen - Das Medikament kann mit Antidepressiva interagieren.
- Unerwünschte Wirkungen - Das Produkt kann lokal zu Rebound-Phänomenen der Sensibilisierung und Verstopfung der Schleimhäute führen. Aufgrund der schnellen Resorption von Naphazolin durch die entzündeten Schleimhäute können systemische Wirkungen auftreten, die aus arterieller Hypertonie, Reflexbradykardie, Kopfschmerzen und Miktionsstörungen bestehen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
- Überdosierung - Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder Langzeitanwendung in übermäßigen Dosen zu toxischen Phänomenen führen. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da eine versehentliche Einnahme zu einer ausgeprägten Sedierung führen kann. Im Falle einer Überdosierung kann es zu arterieller Hypertonie, Tachykardie, Photophobie, starken Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust und bei Kindern zu Unterkühlung und schwerer Depression des Zentralnervensystems mit ausgeprägter Sedierung kommen, die angemessene Sofortmaßnahmen erfordern.
- Schwangerschaft - In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte RINAZINA nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
| Marca | Rinazina |
|---|---|
| MISAN | 000590012 |
| Casa farmaceutica | HALEON ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Raffreddore |
| wird verwendet für | NAFAZOLINA |
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