Antalgil 30cpr 200 mg 200 mg comprimidos 30 comprimidos
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200 MG COMPRIMIDOS 30 COMPRIMIDOS
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Antalgil contiene el principio activo ibuprofeno que pertenece a la categoría de medicamentos antiinflamatorios antirreumáticos no esteroideos.
Antalgil se utiliza para el tratamiento sintomático de dolores de diversos orígenes y tipos (dolores de cabeza, dolores de muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores osteoarticulares y musculares).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome ANTALGIL
- si es alérgico al ibuprofeno, a otras sustancias químicamente similares (especialmente al ácido acetilsalicílico u otros antirreumáticos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación después de tratamientos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de úlcera o sangrado en el estómago).
- Si padece úlcera gastro-duodenal activa u otras patologías del estómago.
- Si padece insuficiencia cardíaca grave.
- Si está en el último trimestre del embarazo o en periodo de lactancia.
- Si padece insuficiencia renal o hepática grave.
Antalgil está contraindicado en niños menores de 12 años. - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ANTALGIL.
El uso de ANTALGIL está contraindicado durante el embarazo y la lactancia o si está planeando quedarse embarazada. Interrumpa el tratamiento con Antalgil si tiene problemas de fertilidad o si está realizando estudios de fertilidad (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).
No tome Antalgil junto con otros AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Puede reducir los efectos adversos utilizando la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible de tratamiento para controlar los síntomas (ver sección Otros medicamentos y ANTALGIL). No tome varias sustancias analgésicas al mismo tiempo, ya que pueden causar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Pacientes de edad avanzada -
Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones estomacales e intestinales, que pueden ser mortales. Si pertenece a esta categoría de pacientes y el tratamiento se considera necesario, utilice la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para el control de los síntomas. Si no nota ningún beneficio o si experimenta reacciones adversas, póngase en contacto con su médico, quien revisará el tratamiento a intervalos regulares y/o lo suspenderá.
Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación -
Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso previo o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragias gastrointestinales, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. Si es anciano y tiene antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección No tome Antalgil), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis más altas de AINE. Si pertenece a estas categorías de pacientes, debe iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Si pertenece a estas categorías de pacientes o si toma dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver sección Otros medicamentos y ANTALGIL), tome al mismo tiempo un medicamento para la protección del estómago (gastroprotectores - misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si es anciano, informe de cualquier síntoma gastrointestinal anormal (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento.
Debe tener precaución si está tomando al mismo tiempo medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina (ver sección Otros medicamentos y ANTALGIL).
Si se produce hemorragia o úlcera gastrointestinal mientras toma Antalgil, debe interrumpir el tratamiento. Si tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), debe tomar los AINEs con precaución ya que estas condiciones pueden acentuarse (ver sección Posibles efectos adversos).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Si tiene antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, debe tener precaución ya que, en asociación con la terapia con AINE, se ha notificado retención de líquidos, hipertensión y edema.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden asociarse con un modesto aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir la terapia con su médico o farmacéutico antes de tomar ANTALGIL si tiene -
- problemas cardíacos incluyendo ataque cardíaco, angina (dolor en el pecho) o si tiene antecedentes de ataque cardíaco, cirugía de bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo mini-accidente cerebrovascular o AIT, ataque isquémico transitorio);
- presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.
Tenga precaución si está siendo tratado con diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (ver sección Otros medicamentos y ANTALGIL).
Si experimenta un aumento de la presión arterial (hipertensión) no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular, puede tomar ibuprofeno solo después de una cuidadosa consideración por parte de su médico. El mismo médico realizará consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a más largo plazo si presenta factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo).
Efectos renales
Si sufre una disminución leve o moderada de la función renal, su médico le indicará que tome la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas y se debe controlar la función renal.
El ibuprofeno puede causar retención de sodio, potasio y retención de agua en pacientes que nunca han sufrido trastornos renales debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede causarle edema o incluso provocarle insuficiencia cardíaca o hipertensión si está predispuesto.
La ingesta prolongada de ibuprofeno, como ocurre con otros AINE, puede provocar enfermedades renales con sangre en la orina (nefritis intersticial aguda con hematuria), presencia de proteínas en la orina (proteinuria) y síndrome nefrótico. Si padece problemas renales, insuficiencia cardíaca, problemas hepáticos, si está tomando diuréticos e inhibidores de la ECA y si es anciano tiene mayor riesgo de desarrollar problemas renales. Estos problemas se resuelven con la suspensión del tratamiento.
Insuficiencia hepática:
si presenta una disminución leve o moderada de la función hepática, su médico le indicará que tome la dosis más baja posible durante la menor duración necesaria para controlar los síntomas y controlará el funcionamiento de su hígado.
Reacciones cutáneas -
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Antalgil. Deje de tomar Antalgil y consulte a su médico inmediatamente si experimenta erupción cutánea, lesiones de las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Infecciones - Antalgil puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Antalgil pueda retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía causada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a su médico inmediatamente.
Otras precauciones -
Si padece o ha padecido asma bronquial, rinitis crónica, sinusitis, pólipos nasales, adenoides o enfermedades alérgicas, los síntomas como broncoespasmo, urticaria o angioedema pueden agravarse.
Si es un paciente asmático, use este medicamento con precaución y solo después de consultar a su médico.
El ibuprofeno puede enmascarar los signos o síntomas de infección (fiebre, dolor e hinchazón).
Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado algunos casos con síntomas de meningitis aséptica, como tortícolis, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en pacientes con trastornos autoinmunes existentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).
Si padece trastornos relacionados con la coagulación de la sangre o está en tratamiento con medicamentos anticoagulantes, debe someterse a una estrecha supervisión médica, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado y ralentizar la coagulación.
Informe a su médico de los signos o síntomas de úlcera gastrointestinal o sangrado, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea, aumento de peso o edema.
Si es un paciente de alto riesgo, en caso de tratamiento a largo plazo con ibuprofeno deberá realizarse un control periódico de la función hepática, renal y análisis de sangre.
Niños y adolescentes
El uso de Antalgil no está indicado en niños menores de 12 años de edad.
En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos dependen principalmente de la dosis que haya tomado. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento.
El ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg al día) y en el tratamiento a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
En asociación con el tratamiento con AINE, se han notificado edema (acumulación de líquidos en los tejidos con la consiguiente hinchazón), hipertensión (aumento de la presión) e insuficiencia cardíaca.
A continuación se presentan los efectos adversos por orden de frecuencia de aparición -
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) -
- Trastornos gastrointestinales, como ardor de estómago, dispepsia (dificultad en la digestión), dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (meteorismo), estreñimiento (estreñimiento).
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) -
- Cefalea (dolor de cabeza), somnolencia, mareos, cansancio, insomnio, irritabilidad.
- Úlceras gastrointestinales a veces con hemorragia y perforación (ver sección Advertencias y precauciones), pérdida de sangre oculta (no visible a simple vista), que puede conducir a anemia, melena, hematemesis (pérdida de sangre del estómago, esófago e intestino), estomatitis ulcerosa, colitis, agravamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, complicaciones de divertículos del colon (perforación, fístula).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
- Trastornos visuales
- Rinitis, broncoespasmo
- Gastritis
- Desarrollo de edema especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede estar asociada a insuficiencia renal
- Fotosensibilidad
- Reacciones de hipersensibilidad como urticaria, prurito, púrpura y exantema, así como ataques de asma (a veces con hipotensión)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) -
- Aumento de azoemia, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico sérico
- Debilitamiento de la visión en un ojo, también conocido como ojo perezoso (Ambliopía tóxica)
- Síndrome de lupus eritematoso (es decir, un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico que, sin embargo, retrocede al suspender el medicamento)
- Depresión, confusión, alucinaciones
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
- palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, edema pulmonar agudo, edema
- trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas o signos pueden incluir: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca superficial, síntomas similares a la gripe, fatiga severa, sangrado nasal y piel
- Meningitis aséptica (no infecciosa)
- Tinnitus
- Esofagitis, pancreatitis, estenosis intestinal
- Necrosis papilar renal en uso a largo plazo (ver sección Advertencias y precauciones)
- Formas graves de reacciones cutáneas (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, alopecia, fascitis necrotizante, es decir, una infección importante y grave de la piel con destrucción de tejidos)
- Hipertensión
- Reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir - edema facial, hinchazón de la lengua, laringe interna, hinchazón con constricción de las vías respiratorias, disnea, taquicardia, caída de la presión arterial hasta el punto de shock potencialmente mortal
- Disfunción hepática, daño hepático, especialmente en uso a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, ictericia
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) -
Es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Una erupción cutánea difusa, roja y escamosa, con formación de pústulas debajo de la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Antalgil si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico inmediatamente. Véase también el apartado 2.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento -
- con envase Integra (antes DE LA apertura) - SIN CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- Validez del envase intacto (antes de la apertura) - 60 MESES 1800 (días)
- Validez del envase (una vez abierto) -
| Marca | ANTALGIL |
|---|---|
| MISAN | 027432032 |
| Casa farmaceutica | S&R FARMACEUTICI SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Analgesici |
| se utiliza para | IBUPROFENE |
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