Bicarbonato sódico l.f.m. 500 mg comprimidos 500 mg comprimidos 50 comprimidos
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- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
BICARBONATO DE SODIO L.F.M. contiene el principio activo bicarbonato de sodio que pertenece a una clase de medicamentos llamados antiácidos, utilizados contra el ardor y la acidez estomacal.
BICARBONATO DE SODIO L.F.M. está indicado para el tratamiento de la acidez estomacal.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un corto periodo de tratamiento. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome BICARBONATO DE SODIO L.F.M.
- si es alérgico al bicarbonato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si padece problemas renales graves (insuficiencia renal grave);
- si tiene un aumento del pH de la sangre causado por problemas respiratorios y se caracteriza por respiración acelerada, náuseas, vómitos, rigidez de los músculos y alteración del latido del corazón (alcalosis respiratoria);
- si ha reducido la cantidad de calcio en la sangre (hipocalcemia), debido a un mayor riesgo de un síndrome caracterizado por calambres musculares, espasmos, contracciones y temblores (tetania);
- si ha reducido la cantidad de cloro en la sangre (hipocloremia) causada por la ingesta de diuréticos, medicamentos que favorecen la producción de orina y que se utilizan generalmente para el tratamiento de la presión arterial alta (diuréticos) (ver sección "Otros medicamentos y BICARBONATO DE SODIO L.F.M.) o por la pérdida de cantidades excesivas de cloro después de vómitos u otras prácticas como la succión gastrointestinal continua;
- si la persona que debe tomar este medicamento es menor de 12 años;
- si está embarazada (ver apartado "Embarazo y lactancia") - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BICARBONATO DE SODIO L.F.M..
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos -
- si padece o ha padecido problemas cardíacos graves (insuficiencia cardíaca congestiva);
- si tiene problemas renales (insuficiencia renal);
- si ha reducido la producción de orina o la falta de producción de orina (oliguria o anuria);
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
- si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
- si utiliza medicamentos para tratar inflamaciones y alergias (corticosteroides);
- si está siguiendo una dieta baja en sodio porque sufre, por ejemplo, una función reducida de la bomba del corazón, una función renal reducida y una presión arterial alta;
- si padece acumulación de líquidos causada por una reducción de la excreción de sodio que conduce a hinchazón, aumento de peso y aumento de la presión arterial y que puede deberse a condiciones como enfermedad hepática grave (cirrosis hepática), disminución de la función de la bomba del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva), enfermedad renal grave (insuficiencia renal), acumulación de sustancias tóxicas en la sangre (toxemia) o embarazo;
- si produce una cantidad reducida de ácido gástrico, ya que esto podría disminuir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en la sangre;
- si ha reducido la cantidad de potasio en la sangre, en este caso deberá controlar periódicamente la función del corazón y la cantidad de sales minerales (electrolitos) en la sangre;
- si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.
Niños y adolescentes
BICARBONATO SÓDICO L.F.M. NO debe administrarse a niños menores de 12 años - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, el BICARBONATO DE SODIO L.F.M. puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos -
- reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
- dolor de estómago, vómitos, aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones estomacales;
- ;
- hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes de edad avanzada y en presencia de problemas cardíacos o renales graves (insuficiencia cardíaca o renal);
- alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta por síntomas como - dificultad para respirar, debilidad muscular debido a la deficiencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
- aumento excesivo de la cantidad de sodio en la sangre (hipernatremia);
- acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
- reducción de la cantidad de sangre que es bombeada por el corazón (gasto cardíaco);
- reducción de la presión arterial (hipotensión);
- acumulación de líquidos a nivel del cerebro (edema cerebral);
- pérdida de sangre dentro de la cabeza (hemorragia intracraneal);
- aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original. Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad. En presencia de humedad, el bicarbonato de sodio se descompone lentamente.
- Principios Activos - Un comprimido contiene 500 mg de bicarbonato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - Excipientes - celulosa en polvo, celulosa microcristalina, PEG4000, estearato de magnesio.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento a corto plazo de la hiperacidez gástrica.
- Contraindicaciones - • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - insuficiencia renal grave; • alcalosis respiratoria; • hipocalcemia, debido a un mayor riesgo de tetania; • hipocloremia inducida por diuréticos (ver sección 4.5); • pérdida excesiva de cloro, debido a vómitos o succión gastrointestinal continua, debido al mayor riesgo de alcalosis metabólica; • niños menores de 12 años. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6).
- Posología - PosologíaAdultos - La dosis habitual en adultos varía entre 500 mg y 5 g al día. Adolescentes (12-18 años) - 1-2 comprimidos después de las comidas y a la hora de acostarse. Población pediátrica El medicamento Sodio Bicarbonato LFM está contraindicado en niños menores de 12 años.
- Advertencias - Se debe tener especial precaución al administrar bicarbonato de sodio en caso de - • antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva; • insuficiencia renal; • hipertensión; • cirrosis hepática; • uso concomitante de corticosteroides (ver sección 4.5). Los comprimidos contienen sodio, por lo que debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomienda una dieta particularmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, hipertensión. El bicarbonato de sodio debe usarse con precaución en caso de anuria u oliguria, debido al mayor riesgo de retención de sodio. Además, se debe tener cuidado en afecciones edematosas con retención de sodio, como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o embarazo. En pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico es posible que la eficacia del bicarbonato de sodio sobre el ácido estomacal sea menor. Además, en estos sujetos existe la posibilidad de un aumento de su absorción en el plasma con la posibilidad de efectos sistémicos no deseados. En pacientes con depleción de potasio, la administración de bicarbonato de sodio debe realizarse con precaución y deben controlarse repetidamente los parámetros cardíacos y electrolíticos. En pacientes con inflamación gástrica y del intestino delgado o insuficiencia renal, el bicarbonato de sodio aumenta el riesgo de un exceso de los niveles sanguíneos de sodio. El bicarbonato de sodio puede causar cambios en el pH del estómago y la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos medicamentos (ver sección 4.5). Es aconsejable dejar pasar al menos 2 horas entre la ingesta de bicarbonato de sodio y la de otros medicamentos.
- Interacciones - El bicarbonato de sodio cuando se administra por vía oral en las dosis recomendadas se absorbe solo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, a continuación se enumeran las posibles interacciones debidas a la presencia del medicamento en la circulación. El bicarbonato de sodio, al aumentar el pH del estómago, puede reducir la absorción de medicamentos ácidos, con la consiguiente disminución de su efecto. Esta interacción se ha encontrado, por ejemplo, para - itraconazol, ketoconazol, atazanavir, cefpodoxima proxetilo, dasatinib y hierro. Con el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede determinar un aumento de la absorción de fármacos básicos con el consiguiente aumento de su toxicidad. El bicarbonato de sodio, al alcalinizar la orina, puede disminuir la eliminación de los fármacos básicos aumentando su duración de acción y toxicidad. Esta interacción se ha encontrado, por ejemplo, para - quinidina, anfetaminas, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainida y mecamilamina. Por el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede provocar una mayor eliminación de algunos medicamentos, con la consiguiente disminución de su efecto. Esta interacción se ha encontrado, por ejemplo, para - aspirina, clorpropamida, metenamina de litio y tetraciclinas (especialmente doxiciclina). Si el bicarbonato de sodio se utiliza en combinación con diuréticos que favorecen la excreción de potasio como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y las tiazidas, puede producirse alcalosis hipoclorémica. Dado que el bicarbonato de sodio puede causar retención de sodio (ver sección 4.8 Reacciones adversas), el uso concomitante con otros medicamentos que causan un aumento del sodio en el organismo, como los corticosteroides, puede agravar este efecto.
- Efectos adversos - A continuación se presentan los efectos adversos del bicarbonato de sodio administrado por vía oral, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay suficientes datos disponibles para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema inmunológico Manifestaciones alérgicas como urticaria y broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides. Trastornos gastrointestinales Calambres estomacales, flatulencias, vómitos y lesiones gástricas. Trastornos vasculares Retención de líquidos (edema), especialmente en pacientes de edad avanzada y en presencia de insuficiencia cardíaca o renal. El bicarbonato de sodio cuando se administra por vía oral en las dosis recomendadas se absorbe solo en pequeñas cantidades con efectos sistémicos mínimos. Sin embargo, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a un efecto sistémico del medicamento. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal; los síntomas incluyen dificultad para respirar (por hiperventilación compensatoria, que puede durar hasta 48 horas), debilidad muscular asociada a depleción de potasio, hipertonía muscular, espasmos musculares y tetania que pueden manifestarse especialmente en pacientes hipocalcémicos. Hipernatremia. Hiperosmolaridad, con aumento del volumen de líquidos y edema pulmonar Trastornos cardíacos Disminución del gasto cardíaco. Trastornos vasculares Hipotensión. Edema cerebral. Hemorragia intracraneal. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hipercapnia. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come -reportar-una-suspicacia-reacción-aversión
- Sobredosis - La experiencia sobre la sobredosis deliberada con bicarbonato de sodio por vía oral es muy limitada. La única consecuencia posible de la sobredosis es la distensión abdominal causada por el exceso de dióxido de carbono generado por la división del bicarbonato de sodio en el estómago. En este caso, es necesario recurrir al tratamiento sintomático mediante la adopción de medidas de apoyo genéricas.
- Embarazo - No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al bicarbonato de sodio. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Además, hay que tener en cuenta que el sodio contenido en el medicamento puede empeorar los estados edematosos del embarazo. Por lo tanto, para el tratamiento del ácido estomacal, se recomienda utilizar medicamentos alternativos que no contengan sodio. Lactancia El uso de bicarbonato de sodio se considera compatible con la lactancia. Fertilidad Se desconoce el impacto del uso de BICARBONATO DE SODIO L.F.M. en la fertilidad
| Marca | LAB.FARMACOLOGICO MILANESE |
|---|---|
| MISAN | 030243024 |
| Casa farmaceutica | LAB.FARMACOLOGICO MILANESE Srl |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | ANTIACIDI CON SODIO BICARBONATO |
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