Biocetasa granulado efervescente 18 sobres
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GRANULADO EFERVESCENTE 18 SOBRES
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Biocetasa contiene los principios activos citrato de sodio, citrato de potasio, éster libre de difosfato de tiamina (vitamina B1), riboflavina 5-monofosfato monosódico (vitamina B2), clorhidrato de vitamina B6, ácido cítrico.
Biocetasa está indicado en caso de -
• acidez excesiva en el estómago (hiperacidez gástrica);
• digestión difícil;
• insuficiencia de la función hepática;
• condiciones en las que hay un exceso de cuerpos cetónicos (sustancias derivadas del metabolismo de las grasas) en la sangre (estados cetónicos);
• náuseas durante el embarazo.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un corto período de tratamiento, si el trastorno se presenta repetidamente o si nota cualquier cambio reciente en sus características. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome Biochetasa
• si es alérgico a los principios activos, a sustancias muy similares desde el punto de vista químico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Biochetasa. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Urticaria, náuseas, erupción cutánea, hinchazón de los labios (edema de los labios), excreción de orina de color (cromaturia).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
- Principios Activos - Granulado efervescente. Un sobre contiene - Principios activos - Citrato de sodio mg 425 Citrato de potasio mg 50 éster libre de difosfato de tiamina mg 50 riboflavina 5-monofosfato monosódico mg 25 (equivalente a mg 23,8 de ácido libre) vitamina B6 clorhidrato mg 12,5 ácido cítrico mg 100 Excipientes con efectos conocidos - sorbitol (E420), sacarosa, fructosa, glucosa, sodio. Un sobre contiene - sorbitol (E420) - 125 mg de sacarosa - 1,7 g de fructosa - 650 mg de glucosa - 1,4 g de sodio - 142 mg de comprimidos efervescentes. Un comprimido efervescente contiene - Principios activos - Citrato de sodio mg 425 Citrato de potasio mg 50 éster libre de difosfato de tiamina mg 50 riboflavina 5-monofosfato monosódico mg 25 clorhidrato de vitamina B6 mg 12,5 ácido cítrico mg 70 Excipientes con efectos conocidos - aspartamo (E951), sacarosa, sodio. Un comprimido efervescente contiene - aspartamo (E951) - 20 mg de sacarosa - 737,5 mg de sodio 238
- Exceptivos - Granulado efervescente de ácido málico; sorbitol; ácido tartárico; bicarbonato de sodio; polivinilpirrolidona; aroma de naranja; sacarina; edetato de sodio; galato de propilo; sacarosa; fructosa; glucosa. Tabletas efervescentes de ácido tartárico; aspartamo; aroma a naranja; sacarosa; polivinilpirrolidona insoluble; polivinilpirrolidona; talco; sílice precipitada; bicarbonato sódico.
- Indicaciones terapéuticas - - Hiperacidez - Dificultades digestivas - Insuficiencia hepática - Estados cetónicos - Náuseas gravídicas.
- Contraindicaciones - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Posología - Adultos y niños mayores de 12 años - 2 sobres o 2 comprimidos efervescentes 3 veces al día, disueltos en medio vaso de agua. Niños menores de 12 años - mitad de la dosis. Poblaciones especiales. Pacientes con insuficiencia hepática - No se han realizado estudios con Biochetasa en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal - No se han realizado estudios con Biochetasa en pacientes con insuficiencia renal.
- Advertencias - Si los síntomas persisten, se debe considerar una reevaluación clínica. Los medicamentos que contienen vitamina B1 o sus derivados pueden, especialmente cuando se administran por vía parenteral, inducir la aparición de manifestaciones atópicas en pacientes con hipersensibilidad. Información importante sobre algunos excipientes BIOCHETASI granulado efervescente contiene sorbitol y fructosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. Se debe considerar el efecto aditivo de la administración conjunta de medicamentos que contienen sorbitol o fructosa y la ingesta diaria de sorbitol o fructosa con la dieta. El contenido de sorbitol en medicamentos orales puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales administrados conjuntamente. BIOCHETASI granulado efervescente contiene glucosa. Los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. BIOCHETASI granulado efervescente contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. BIOCHETASI granulado efervescente contiene aproximadamente 1,7 g de sacarosa y 1,4 g de glucosa por dosis (sobre). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que siguen regímenes dietéticos bajos en calorías. BIOCHETASI granulado efervescente contiene 142 mg de sodio por sobre equivalente al 7,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima diaria de este producto es equivalente al 42,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. BIOCHETASI granulado efervescente se considera con alto contenido de sodio. Debe tenerse en cuenta especialmente en personas que siguen una dieta baja en sodio. BIOCHETASI comprimidos efervescentes contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para el paciente con fenilcetonuria. No se dispone de estudios no clínicos ni clínicos sobre el uso de aspartamo en niños menores de 12 semanas de edad. BIOCHETASI comprimidos efervescentes contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. BIOCHETASI comprimidos efervescentes contiene 238 mg de sodio por dosis equivalente al 11,9% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima diaria de este producto es equivalente al 71,4% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. BIOCHETASI granulado efervescente se considera con alto contenido de sodio. Debe tenerse en cuenta especialmente en personas que siguen una dieta baja en sodio.
- Interacciones - La absorción de la riboflavina se ve afectada por el bromuro de propantelina. Se requiere especial precaución en pacientes con Parkinson tratados con levodopa porque la vitamina B6 (piridoxina) puede antagonizar los efectos terapéuticos. El uso de preparaciones a base de citrato puede aumentar la absorción gastrointestinal de aluminio (por ejemplo, antiácidos que contienen aluminio).
- Efectos no deseados - A continuación se indican los efectos adversos organizados según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. Las reacciones adversas se derivan de datos de la literatura y de informes posteriores a la comercialización. Como no ha sido posible calcular la frecuencia, se indican como no conocidas (la frecuencia no se puede definir a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico - Urticaria. Se han notificado casos de shock anafiláctico en pacientes tratados con tiamina parenteral. Trastornos gastrointestinales - Náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Erupción cutánea, Edema de los labios. Trastornos renales y urinarios - Cromaturia. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http - //www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-señalare-una-suspeetta-reaczione-avversa
- Sobredosis - El uso prolongado de piridoxina en dosis altas puede causar neuropatías. Las dosis altas de productos que contienen potasio pueden causar hiperpotasemia y alcalosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Las dosis altas de preparaciones a base de citrato pueden tener un efecto laxante de tipo salino cuando se administran por vía oral.
- Embarazo - BIOCHETASI se puede administrar tanto durante el embarazo como durante la lactancia.
| Marca | BIOCHETASI |
|---|---|
| MISAN | 015784097 |
| Casa farmaceutica | ALFASIGMA SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | VITAMINE ASSOCIATE A SALI MINERALI |
| Linea | BIOCHETASI |
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