Catéter autolubricante speedicath flex ch12 hombre nelaton sumergido en solución fisiológica estéril 30 piezas

Disponible
SKU
970928178
Marca
COLOPLAST
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SpeediCath Flex

Producto desechable.
No contiene látex de caucho natural, PVC y ftalatos.

Clase CE (Directiva 93/42/CEE) - I estéril.

Norma
ISO 9001 - 2000, DS/EN ISO 9001 - 2000, ISO 13485 - 2003 y DS/EN ISO 13485 - 2003

Descripción
SpeediCath Flex es un catéter de vejiga de cuerpo flexible para el cateterismo intermitente.
Al igual que los demás dispositivos de la gama SpeediCath, es autolubricante, estéril y de un solo uso.
El catéter ya está sumergido en solución fisiológica estéril para la activación del revestimiento lubricante.
SpeediCath Flex es un catéter con punta flexible que facilita el paso por el esfínter y la uretra.
El catéter está completamente recubierto por una guía protectora, que proporciona protección contra posibles contaminaciones externas durante la inserción (causadas, por ejemplo, por el contacto con las manos del usuario u otros cuerpos externos).
Dentro del envase primario SpeediCath Flex constituye un sistema cerrado ya que los extremos del catéter están atornillados entre sí.
El líquido lubricante se inserta entre el catéter y la guía protectora y para ello es posible manipular el catéter sin entrar en contacto con el líquido.
El catéter está equipado con una conexión universal para poder conectarse a una bolsa de recogida de orina.
El envase primario está diseñado para garantizar la máxima discreción y, cuando está cerrado, constituye una barrera estéril para el dispositivo.
Después de su uso, el catéter se puede volver a insertar en su interior.

Catéter
El cuerpo del catéter tiene los orificios biselados y una punta flexible para guiar la inserción en la uretra.

Grip y conector externos
El grip y el conector externos están soldados a la guía protectora que recubre el catéter.
Cuando el catéter está cerrado, el conector y el grip están atornillados, asegurando que el líquido lubricante no se escape.
Durante el cateterismo, el usuario puede agarrar el agarre suave para deslizar la guía protectora e insertar el catéter.

Guía protectora
La guía protectora translúcida está soldada al conector externo y al enchufe turquesa.
El usuario puede tocar y agarrar la guía protectora sin contaminar el catéter subyacente.

Dimensiones
A continuación se muestran las dimensiones totales del producto abierto y del cuerpo del catéter cuando se acumula la guía protectora en el extremo.

Características exclusivas
La línea de catéteres SpeediCath se caracteriza por sus orificios lubricados internamente y biselados.
Este detalle hace que el catéter sea delicado sobre la mucosa uretral.
Además, SpeediCath es el único catéter autolubricante en el mercado ya sumergido en solución fisiológica (patente europea concedida para Italia No.935478).
Este sistema tiene como objetivo agilizar la preparación del catéter (normalmente los otros catéteres tardan varios segundos en activar el lubricante) y mantenerlo lubricado durante mucho tiempo.

Indicaciones
SpeediCath Flex es un catéter vesical autolubricante estéril desechable para el cateterismo intermitente.
El uso de este catéter está indicado en casos de retención urinaria.
El catéter está preparado para la conexión con bolsas para la recogida de orina.
El catéter es especialmente adecuado para vaciar la vejiga en pacientes que no pueden orinar espontáneamente.
El uso de SpeediCath Flex es sencillo, rápido y atraumático, indicado también para aquellos que tienen una necesidad permanente de recurrir a este tipo de ayudas.

Contraindicaciones e incompatibilidades
No indicado en pacientes con una evaluación médica inadecuada para el tratamiento.

Composición
El catéter SpeediCath Flex está compuesto por PU (poliuretano) y tiene un revestimiento hidrofílico de PVP (polivinilpirrolidona).
El líquido en el que se sumerge el catéter es una solución fisiológica estéril al 0,9%, con adición de PVP al 6%.
El envase primario del catéter está compuesto por una multicapa de PETP, Aluminio y Polietileno.

Esterilización
El catéter se esteriliza mediante irradiación con haz electrónico.

Validez
2 años a partir de la fecha de fabricación.

TipoCódigo
comercial
MedidaCódigo CNDCódigo
ISO
Código
GMDN
Código
PARAF
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
SpeediCath Flex
28920
28922
28924
28916
CH 10
CH 12
CH 14
CH 16
U01010501
U01010501
U01010501
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09.24.06.012
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45603
45603
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970928166
970928178
970928180
970928141

Envasado
Unidad de uso - 1 catéter encerrado en un recipiente sellado y estéril.
Unidad de pedido - 30 unidades de uso en caja de cartón que contiene instrucciones de uso en italiano.
Embalaje - 3 unidades de pedido en caja de cartón.

Almacenamiento del producto
SpeediCath Flex debe almacenarse en un ambiente seco, a temperatura ambiente y protegido de la luz solar directa.
Sin embargo, la exposición a temperaturas extremas durante un máximo de 24 horas no provoca daños en el catéter.

Eliminación
El producto no contiene componentes ecotóxicos, por lo que no requiere protocolos especiales de eliminación. No desechar en el medio ambiente, ya que no es biodegradable.
  • Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento -
    • con envase Integra (antes DE abrirlo) - PROTEGIDO DE LA LUZ, EN UN LUGAR FRESCO Y SECO
    • Validez del envase intacto (antes de la apertura) - 24 MESES 720 (días)
    • Validez del envase (una vez abierto) -
Más Información
Marca COLOPLAST
MISAN 970928178
Ean 5708932123402
Casa farmaceutica COLOPLAST SpA
Tipo DISPOSITIVO MEDICO
Sintomi Cateteri e altri accessori
se utiliza para CATETERI
Linea COLOPLAST SPEEDICATH
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