Denominación advantix spot-on para perros de hasta 4 kg categoría farmacoterapéutica ectoparasiticidas insecticidas y repelentes principios activos cada pipeta de 04 ml contiene imidacloprid 400 mg permetrina 4060 2000 mg excipientei butilhidroxitolueno e
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excepto la comida.
- Monografía -
- Grupo farmacoterapéutico - Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes.
- Principios activos - Cada pipeta de 0,4 ml contiene Imidacloprid - 40,0 mg. Permetrina (40/60) - 200,0 mg. Excipiente(s). Butilhidroxitolueno (E321) - 0,4 mg. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Excipientes - Butilhidroxitolueno (E321), N-metilpirrolidona, Miglyol 812, Ácido cítrico (E330).
- Indicaciones - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis ). Las pulgas en los perros se matan dentro de un día después del tratamiento. Un tratamiento previene la infestación adicional de pulgas durante cuatro semanas. El producto se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). Para el tratamiento de piojos ( Trichodectes canis ). El producto tiene una eficacia acaricida y repelente persistente contra las infestaciones por garrapatas ( Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante cuatro semanas, y Dermacentor reticulatus durante tres semanas). A través de su acción repelente y abatiente sobre la garrapata vectora Rhipicephalus sanguineus , el producto reduce la probabilidad de transmisión del patógeno Erlichia canis , reduciendo así el riesgo de ehrlichiosis canina. La reducción del riesgo se ha demostrado en los estudios a partir del tercer día después de la aplicación del producto y persiste durante 4 semanas. Es posible que las garrapatas ya presentes en el perro no se maten en un plazo de dos días después del tratamiento y que permanezcan adheridas y visibles. Por lo tanto, se recomienda eliminar las garrapatas ya presentes en el perro en el momento del tratamiento, para evitar que se peguen y consuman una comida de sangre. Un tratamiento proporciona una actividad repelente (antialimentación) contra los flebótomos ( Phlebotomus papatasi durante dos semanas y Phlebotomus perniciosus durante tres semanas), contra los mosquitos ( Aedes aegypti durante dos semanas y Culex pipiens durante cuatro semanas) y contra las moscas de los establos ( Stomoxys calcitrans) durante cuatro semanas. Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebótomos ( Phlebotomus perniciosus) hasta 3 semanas. El efecto es indirecto determinado por la actividad del producto contra el transportista.
- Contraindicaciones/efectos adversos - En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros menores de 7 semanas o 1,5 kg de peso. No utilizar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.) No utilizar en gatos (ver sección 4.5 - Precauciones especiales de uso)
- Seguridad en las especies de referencia: no se observaron signos clínicos adversos en cachorros o perros adultos sanos, expuestos a una sobredosis de 5 x , o en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto de 3 x .
- Posología -
- Almacenamiento -
- Advertencias - La dosis mínima recomendada es de - 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) de imidacloprid y 50 mg/kg de peso corporal (p.c.) de permetrina. Pauta posológica para Advantix Spot-on. Perros (kg peso corporal) - <= 4 kg; nombre comercial - advantix spot-on para perros de hasta 4 kg; volumen - 0,4 ml; imidacloprid - mínimo 10 mg/kg peso corporal; permetrina - mínimo 50 mg/kg peso corporal. Perros (kg peso corporal) - >4 kg <= 10 kg; nombre comercial - advantix spot-on para perros de más de 4 kg y hasta 10 kg; volumen - 1,0 ml; imidacloprid - 10 - 25 mg/kg peso corporal; permetrina - 50 - 125 mg/kg peso corporal. Perros (kg peso corporal) - >10 kg <= 25 kg; nombre comercial - advantix spot-on para perros de más de 10 kg y hasta 25 kg; volumen - 2,5 ml; imidacloprid - 10 - 25 mg/kg peso corporal; permetrina - 50 - 125 mg/kg peso corporal. Perros (kg peso corporal) - >25 kg <= 40 kg; nombre comercial - advantix spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg; volumen - 4,0 ml; imidacloprid - 10 - 16 mg/kg peso corporal; permetrina - 50 - 80 mg/kg peso corporal. Para reducir la reinfestación debida a la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros presentes en el entorno doméstico. Los demás animales que convivan en el mismo entorno doméstico deben tratarse con un producto adecuado. Para contribuir aún más a reducir la amenaza ambiental, se recomienda el uso adicional de un tratamiento ambiental adecuado contra las pulgas adultas y sus etapas en desarrollo. El producto sigue siendo eficaz si el animal se moja. Sin embargo, se debe evitar la exposición intensa y prolongada al agua. En caso de exposición frecuente al agua, la persistencia de la eficacia puede reducirse. En estos casos, no repita el tratamiento con más frecuencia que una vez a la semana. Si se requiere un champú para el perro, es mejor hacerlo antes de la aplicación de Advantix o al menos dos semanas después de la aplicación, para optimizar la eficacia del producto. En caso de infestación por piojos, se recomienda una visita veterinaria adicional 30 días después del tratamiento, ya que algunos animales pueden necesitar un segundo tratamiento. Para proteger a un perro durante toda la temporada de flebotomos, el tratamiento debe continuarse de acuerdo todo el tiempo. Solo para uso cutáneo. Aplicar solo sobre la piel intacta. Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora corta - Retirar una pipeta del envase. Manteniendo la pipeta en posición vertical, gire y retire la tapa. Gire el capuchón y vuelva a colocar el extremo opuesto en la pipeta. Gire la tapa para romper el sello y luego retire la tapa de la pipeta. Para perros de 10 kg de peso corporal o menos - con el perro parado sobre las cuatro patas, repartir el pelaje entre los omóplatos hasta hacer visible la piel. Colocar el extremo de la pipeta sobre la piel y exprimir varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel. Para perros de más de 10 kg de peso corporal - Con el perro parado sobre sus cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse uniformemente en cuatro puntos en la parte superior de la espalda, desde los hombros hasta la base de la cola. En cada punto, repartir el manto hasta hacer visible la piel. Coloque el extremo de la pipeta sobre la piel y apriete suavemente para vaciar una parte de la solución sobre la piel. No aplique en ninguno de los puntos una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que una parte de estaúltima caiga por los flancos del perro. Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora larga - retire una pipeta del envase. Manteniendo la pipeta en posición vertical, gire y retire la tapa. Para perros de 10 kg de peso corporal o menos - con el perro parado sobre las cuatro patas, repartir el pelaje entre los omóplatos hasta hacer visible la piel. Colocar el extremo de la pipeta sobre la piel y exprimir varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel. Para perros de más de 10 kg de peso corporal - Con el perro parado sobre sus cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse uniformemente en cuatro puntos en la parte superior de la espalda, desde los hombros hasta la base de la cola. En cada punto, repartir el manto hasta hacer visible la piel. Coloque el extremo de la pipeta sobre la piel y apriete suavemente para vaciar una parte de la solución sobre la piel. No aplique en ninguno de los puntos una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que una parte de estaúltima caiga por los flancos del perro.
- Tiempos de espera - No congelar. Pipeta con pico aplicador corto - después de abrir la bolsa de aluminio, conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 grados C. Pipeta con pico aplicador largo - después de abrir la bolsa de aluminio, el producto debe aplicarse sobre la piel del perro. Pipeta con boquilla aplicadora corta (pipetas en blíster en la bolsa). Periodo de validez del medicamento veterinario envasado en bolsa de aluminio - 5 años. Período de validez del producto después de abrir la bolsa de aluminio - 2 años (todas las pipetas deben usarse dentro de los 2 años posteriores a la apertura de la bolsa de aluminio o antes de la fecha de caducidad indicada en la pipeta, si es más corta). Periodo de validez de la pipeta abierta - no aplicable. Una vez abierto, se debe aplicar todo el contenido de la pipeta sobre la piel del animal. Pipeta con boquilla de aplicador larga (en bolsas individuales). Periodo de validez del producto en la bolsa de aluminio - 3 años. Periodo de validez de la pipeta abierta - no aplicable. Una vez abierto, todo el contenido de la pipeta debe aplicarse sobre la piel del perro.
- Especies de destino: es posible que garrapatas individuales se peguen o que flebótomos o mosquitos individuales picen. Por esta razón, si las condiciones son desfavorables, no se puede descartar completamente una transmisión de enfermedades infecciosas por parte de estos parásitos. Se recomienda aplicar el tratamiento al menos 3 días antes de la exposición prevista a E. canis . En cuanto a E. canis , los estudios han demostrado un riesgo reducido de ehrlichiosis canina en perros expuestos a garrapatas Rhipicephalus sanguineus infectadas con E. canis a partir de los 3 días posteriores a la aplicación del producto y persistentes durante 4 semanas. La protección inmediata contra las picaduras de los flebotomos no está documentada. Los perros tratados para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum por transmisión por flebótomos P. perniciosus deben mantenerse en un entorno protegido durante las primeras 24 horas después de la aplicación del tratamiento inicial. i) Precauciones especiales para su uso en animales: se debe tener cuidado de evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros tratados. Se debe tener cuidado de administrar el producto correctamente como se describe en el apartado 4.9. En particular, se debe evitar la ingesta oral debido al lamido del lugar de aplicación por parte de los animales tratados o por parte de los animales en contacto con ellos. No utilizar en gatos. Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser fatal, debido a la peculiar fisiología del gato que es incapaz de metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina. Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados alejados de los gatos, después del tratamiento y hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Es importante asegurarse de que los gatos no laman el lugar de aplicación de un perro tratado con este producto. Si esto ocurre, acude inmediatamente a un veterinario. Consulte a su veterinario antes de usar el producto en perros enfermos y debilitados. ii) Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca. No comer, beber o fumar durante la aplicación. Lávese bien las manos después de su uso. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. Las personas con sensibilidad cutánea conocida pueden ser especialmente sensibles a este producto. Los síntomas clínicos predominantes que en casos extremadamente raros pueden manifestarse son irritaciones sensoriales transitorias de la piel como hormigueo, sensación de ardor o entumecimiento. Si el producto cae accidentalmente en los ojos, éstos deben enjuagarse a fondo con agua. Si la irritación cutánea u ocular persiste, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto. No ingerir. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Los perros tratados no deben ser manipulados, especialmente por los niños, hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Esto se puede garantizar, por ejemplo, tratando a los perros por la noche. No se debe permitir que los perros recién tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños. Con el fin de evitar el acceso a las pipetas por parte de los niños, mantenga las pipetas en su embalaje original hasta su uso y deseche inmediatamente las pipetas usadas. iii) Otras precauciones: dado que el producto es peligroso para los organismos acuáticos, bajo ninguna circunstancia se debe permitir que los perros tratados entren en cualquier tipo de agua superficial durante al menos 48 horas después del tratamiento. El disolvente contenido en Advantix Spot-on puede manchar algunos materiales, como cuero, tela, plástico y superficies pulidas. Deje secar el lugar de aplicación antes de permitir el contacto con estos materiales. No se observaron signos clínicos adversos en cachorros o perros adultos sanos, expuestos a una sobredosis de 5 x , o en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto de 3 x . Incompatibilidades - ninguna nota.
- Interacciones - No procede.
- Diagnóstico y prescripción - Perros (hasta 4 kg) - para perros con un peso corporal superior a 4 kg, utilizar el producto adecuado Advantix Spot-on (ver apartado 4.9).
- Seguimiento post marketing - Ninguna conocida.
- Efectos adversos - La venta no está reservada exclusivamente a las farmacias y no está sujeta a la obligación de receta médica veterinaria.
- Embarazo y lactancia -
- Ovodeposición - La picazón en el lugar de aplicación y el cambio de pelo (por ejemplo, pelo graso) y los vómitos se observaron como poco comunes en los ensayos clínicos. Rara vez se han notificado otras reacciones como enrojecimiento, inflamación y pérdida de pelo en el lugar de aplicación y diarrea. En muy raras ocasiones, las reacciones en perros que incluyen sensibilidad cutánea transitoria (rascado y frotamiento) o letargo se han reportado en informes espontáneos (farmacovigilancia). Estas reacciones suelen resolverse espontáneamente. En casos muy raros, los perros pueden mostrar cambios de comportamiento (agitación, inquietud, gemidos o movimientos de balanceo), síntomas gastrointestinales (hipersalivación, disminución del apetito) y signos neurológicos como movimiento tambaleante y contracciones en perros sensibles a la sustancia permetrina. Estos signos suelen ser transitorios y se resuelven espontáneamente. En los perros es poco probable la intoxicación tras la ingesta oral involuntaria, aunque esto puede ocurrir en casos muy raros. En esta eventualidad, pueden producirse signos neurológicos como temblores y letargo. El tratamiento debe ser sintomático. No existen antídotos específicos conocidos. La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados); muy raras (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos los informes aislados).
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento -
- en envase Integra (antes de la apertura) - EVITAR LA CONGELACIÓN
- Validez del envase intacto (antes de la apertura) - 60 MESES 1800 (días)
- Validez del envase (una vez abierto) - UTILIZAR INMEDIATAMENTE 0 (días)
- Otras indicaciones - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis ). Las pulgas en los perros se matan dentro de un día después del tratamiento. Un tratamiento previene la infestación adicional de pulgas durante cuatro semanas. El producto se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). Para el tratamiento de piojos ( Trichodectes canis ). El producto tiene una eficacia acaricida y repelente persistente contra las infestaciones por garrapatas ( Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante cuatro semanas, y Dermacentor reticulatus durante tres semanas). A través de su acción repelente y abatiente sobre la garrapata vectora Rhipicephalus sanguineus , el producto reduce la probabilidad de transmisión del patógeno Erlichia canis , reduciendo así el riesgo de ehrlichiosis canina. La reducción del riesgo se ha demostrado en los estudios a partir del tercer día después de la aplicación del producto y persiste durante 4 semanas. Es posible que las garrapatas ya presentes en el perro no se maten en un plazo de dos días después del tratamiento y que permanezcan adheridas y visibles. Por lo tanto, se recomienda eliminar las garrapatas ya presentes en el perro en el momento del tratamiento, para evitar que se peguen y consuman una comida de sangre. Un tratamiento proporciona una actividad repelente (antialimentación) contra los flebótomos ( Phlebotomus papatasi durante dos semanas y Phlebotomus perniciosus durante tres semanas), contra los mosquitos ( Aedes aegypti durante dos semanas y Culex pipiens durante cuatro semanas) y contra las moscas de los establos ( Stomoxys calcitrans) durante cuatro semanas. Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebótomos ( Phlebotomus perniciosus) hasta 3 semanas. El efecto es indirecto determinado por la actividad del producto contra el transportista.
| Marca | ADVANTIX |
|---|---|
| MISAN | 103629010 |
| Casa farmaceutica | ELANCO ITALIA SpA |
| Tipo | FARMACO VETERINARIO |
| Sintomi | Antiparassitari/Disinfettanti |
| se utiliza para | PERMETRINA, ASSOCIAZIONI |
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