Narhimed nariz tapada 1 mg/ml 1 mg ml spray nasal solución con nebulización activada verticalmente 1 frasco de 10 ml
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1 MG/ML SPRAY NASAL SOLUCIÓN CON NEBULIZACIÓN ACTIVADA VERTICALMENTE 1 FRASCO DE 10 ML
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Narhimed Nariz Cerrada contiene el principio activo clorhidrato de xilometazolina, que pertenece a la clase de fármacos descongestionantes de la mucosa nasal que actúa estrechando los vasos a nivel de la mucosa nasal reduciendo la hinchazón (edema) que dificulta la respiración.
Narhimed Nariz Cerrada se utiliza en caso de congestión de la mucosa nasal debida a resfriados, fiebre del heno u otras rinitis alérgicas y sinusitis.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use Narhimed Nariz Cerrada
• si es alérgico a la xilometazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
• si padece irritación nasal de larga duración (rinitis crónica), con secreción escasa o ausente (rinitis seca) o con formación de costras (rinitis atrófica);
• si sufre un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma de ángulo cerrado);
• si se ha sometido a operaciones cerebrales como la extirpación quirúrgica de la glándula llamada hipófisis (hipofisectomía transfenoidal) u otras intervenciones quirúrgicas importantes en el cráneo;
• si es menor de 12 años;
• si está embarazada (ver sección Embarazo y lactancia). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Narhimed Nariz Cerrada.
Antes de usar Narhimed Nariz Cerrada, consulte a su médico si -
• ha tenido una fuerte reacción a otros medicamentos que contienen sustancias adrenérgicas, como las sustancias contenidas en otros descongestionantes nasales, que se manifiesta con signos de insomnio, mareos, temblores, latidos cardíacos anormales o presión arterial elevada;
• se ha sometido recientemente a una operación en la nariz;
• padece o ha padecido un tumor suprarrenal benigno (feocromocitoma);
• padece o ha padecido presión arterial alta;
• padece problemas cardíacos (por ejemplo, síndrome de QT largo) y vasculares;
• padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• padece diabetes;
• sufre un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• está tomando medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos) o los ha tomado en las últimas dos semanas (ver “Otros medicamentos y Narhimed Nariz Cerrada”).
No exceda las dosis indicadas y no utilice Narhimed Nariz Cerrada durante más de 7 días consecutivos - el uso prolongado o excesivo puede causar la reaparición de la congestión nasal y puede modificar la función normal de la mucosa de la nariz, causando una reducción de la eficacia del medicamento y el adelgazamiento de la mucosa nasal y la reducción del número y tamaño de las glándulas que producen moco.
Niños y adolescentes
El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años (ver “No use Narhimed Nariz Cerrada”).
Ancianos
Los pacientes de edad avanzada son más propensos a los efectos adversos asociados con Narhimed Nariz Cerrada - informe a su médico en caso de síntomas inusuales. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis mínima eficaz durante la duración mínima necesaria del tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico y deje de tomar el medicamento si experimenta los siguientes síntomas -
• reacciones alérgicas graves, que incluyen - hinchazón de la cara, garganta o lengua, dificultad para respirar, dificultad para respirar, rinitis y erupciones cutáneas;
• erupciones cutáneas graves, picor, urticaria, hematomas, dolor en las zonas enrojecidas, erupciones con ampollas o descamación de la piel, ronchas gigantes (piel hinchada acompañada de picor y ardor). Estas afecciones también pueden afectar a labios, ojos, nariz y genitales.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• dolor de cabeza
• sequedad o molestias en la nariz
• náuseas
• ardor en la nariz
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• hemorragia nasal (epistaxis)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• trastornos transitorios de la visión
• latido irregular del corazón y aumento de la frecuencia cardíaca
Otros efectos adversos
• aumento de la presión arterial
• latido del corazón lento
• trastornos al orinar
• insomnio
• inquietud
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje original.
- Principios activos - NARHIMED NARIZ TAPADA 1 mg/ml gotas nasales, solución 1 ml de solución contiene Principio activo - clorhidrato de xilometazolina 1 mg. Cada gota dispensa 0,025 mg de hidrocloruro de xilometazolina NARHIMED NARIZ TAPADA 1 mg/ml spray nasal, solución 1 ml de solución contiene - Principio activo - hidrocloruro de xilometazolina 1 mg Cada pulverización en spray dispensa 0,14 mg de hidrocloruro de xilometazolina Excipiente con efectos conocidos - cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptivos - Gotas nasales, solución - Spray nasal, solución Fosfato sódico monobásico dihidrato; fosfato disódico dodecahidrato; edetato sódico; cloruro de benzalconio; sorbitol 70%; hipromelosa; cloruro sódico; agua purificada.
- Indicaciones terapéuticas - Descongestionante de la mucosa nasal (en caso de resfriado, fiebre del heno u otras rinitis alérgicas, sinusitis)
- Contraindicaciones - - Hipersensibilidad a la xilometazolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Glaucoma de ángulo cerrado. - Rinitis crónica. - Pacientes con rinitis seca o atrófica. - Embarazo (ver apartado 4.6). - Niños menores de 12 años. Al igual que otros vasoconstrictores, no utilizar Narhimed nariz tapada en pacientes sometidos a hipofisectomía transfenoidal o a intervenciones quirúrgicas con exposición de la duramadre.
- Posología - El uso del medicamento está limitado a adultos y adolescentes (de 12 a 18 años) Posología Gotas nasales, solución Instilar en cada fosa nasal 2-3 gotas de la solución 1-3 veces al día, según sea necesario. No superar las 3 aplicaciones en cada fosa nasal al día. Spray nasal, solución 1 nebulización de Narhimed nariz tapada spray, 1-3 veces al día, según sea necesario. No superar las 3 aplicaciones en cada fosa nasal al día. Forma de administración Narhimed nariz tapada gotas nasales, solución 1) Limpiar la nariz. 2) Incline la cabeza hacia atrás en una posición cómoda o, si está acostado en la cama, incline la cabeza hacia un lado. 3) Instilar las gotas en cada fosa nasal y mantener la cabeza reclinada hacia atrás durante un tiempo para permitir que las gotas se extiendan por la nariz. 4) Inmediatamente después de su uso, limpie y seque el gotero antes de guardarlo en el frasco. Para evitar la posible propagación de la infección, el frasco debe ser utilizado por una sola persona. Narhimed nariz tapada spray nasal, solución con nebulización activada verticalmente Antes de la aplicación inicial, pulse la bomba accionándola 4 veces. Una vez pulsada, la bomba permanecerá normalmente cargada durante todo el periodo de tratamiento diario. La bomba debe recargarse presionando 4 veces si, al presionar completamente la boquilla, el spray no se sale o si el producto no se ha utilizado durante más de 7 días. Para la administración, siga las instrucciones a continuación, teniendo cuidado de no rociar el spray en los ojos. 1) Limpiar la nariz. 2) Mantenga el frasco en posición vertical con el pulgar debajo de la base y la boquilla entre los dos dedos 3) Incline ligeramente hacia adelante e introduzca la boquilla en una fosa nasal. 4) Pulverizar y al mismo tiempo respirar suavemente por la nariz. 5) Inmediatamente después de su uso, limpie y seque el dispensador antes de volver a colocar el tapón. Para evitar la posible propagación de infecciones, cada envase de spray debe ser utilizado por una sola persona. Narhimed nariz cerrada s pray nasal, solución con pulverización activada por botón lateral El pulverizador dosificador accionado con botón lateral permite una dosificación precisa y garantiza que la solución se distribuya bien sobre la superficie de la mucosa nasal pulverizando finamente el pulverizador. Es fácil de usar. La capucha protectora es a prueba de niños y apta para personas mayores. En el primer uso, pulsar 5 veces el botón lateral, sin introducir en las fosas nasales. Una vez activado, el dispositivo permanecerá cargado durante todo el periodo de tratamiento regular. El dispositivo debe recargarse pulsando 2 veces si, al final de la fase de activación, el spray no se sale o si el producto no se ha utilizado durante más de 7 días. Tenga cuidado de no rociar en los ojos. Para retirar la tapa protectora, pulse sobre las dos marcas y gire. 1) Limpiar la nariz. 2) Sujete el frasco en posición vertical con el pulgar en el botón lateral. 3) Introduzca la boquilla en la fosa nasal permaneciendo en posición vertical para evitar que el spray gotee en la garganta. 4) Pulse el botón lateral para pulverizar y al mismo tiempo inhalar suavemente por la nariz. Repetir en la otra fosa nasal (pasos 1 a 4). 5) Después de cada uso, limpie y seque la boquilla 6) Vuelva a colocar la tapa protectora hasta que oiga un "clic". Cada pulverización predosificada dispensa 0,14 ml de solución (0,14 mg de clorhidrato de xilometazolina). Población pediátrica El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años (ver también sección 4.3).
- Advertencias - Narhimed nariz tapada, al igual que otros agentes simpaticomiméticos, debe utilizarse con precaución en pacientes que muestren una fuerte reacción a las sustancias adrenérgicas que se manifieste con signos de insomnio, mareos, temblor, arritmia cardíaca o presión arterial elevada. Al igual que otros vasoconstrictores de uso local, Narhimed nariz tapada no debe utilizarse durante más de 7 días consecutivos - el uso prolongado o excesivo puede causar congestión de rebote y/o atrofia de la mucosa nasal. No superar las dosis indicadas, especialmente en ancianos. Se recomienda precaución en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares, hipertiroidismo o diabetes mellitus, feocromocitoma, así como en pacientes con hipertrofia prostática y en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que los hayan tomado en las últimas dos semanas (ver sección 4.5). Los pacientes con síndrome de QT largo tratados con xilometazolina pueden tener un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves. Información importante sobre algunos excipientes Narhimed nariz tapada contiene cloruro de benzalconio (BAC) como conservante que, especialmente cuando se utiliza durante largos períodos, puede provocar una hinchazón de la mucosa nasal. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), se debe utilizar, si es posible, un medicamento para uso nasal sin cloruro de benzalconio. Si estos medicamentos nasales sin cloruro de benzalconio no están disponibles, se debe considerar otra forma farmacéutica. Puede causar broncoespasmo.
- Interacciones - Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - la xilometazolina puede potenciar la acción de los inhibidores de la monoaminooxidasa y puede causar crisis hipertensivas. La xilometazolina no se recomienda en pacientes que estén tomando o hayan tomado IMAO en las últimas dos semanas (ver sección 4.4). Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos y simpaticomiméticos puede reforzar el efecto simpaticomimético de la xilometazolina y, por lo tanto, no se recomienda.
- Efectos no deseados - Las reacciones adversas se enumeran mediante la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como - muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000). Dentro de cada categoría de frecuencia, los efectos adversos se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Otros efectos adversos observados: hipertensión arterial, bradicardia refleja, trastornos de la micción, insomnio e inquietud. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverseTrastornos del sistema inmunitario Muy raro - Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, erupción cutánea, prurito) Trastornos del sistema nervioso Municipio - Cefalea Trastornos oculares Muy raro - Trastornos transitorios de la visión Enfermedades cardíacas Muy raro - Frecuencia cardiaca irregular y aumento de la frecuencia cardiaca Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Municipio - Sequedad o molestias nasales Poco frecuentes - Epistaxis Trastornos gastrointestinales Municipio - Náuseas Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración Municipio - Ardor en el lugar de aplicación - Sobredosis - En caso de sobredosis, pueden aparecer mareos intensos, sudoración, disminución grave de la temperatura corporal, bradicardia, hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, cefalea intensa, opresión torácica, coma y convulsiones y, en los niños, hipotermia y depresión grave del sistema nervioso central con marcada sedación que requieren la adopción de medidas de urgencia adecuadas. En caso de instilación excesiva del producto en la nariz y los senos paranasales, enjuague repetidamente las cavidades nasales con solución salina isotónica tibia, recomendando al paciente que no ingiera esta solución. En caso de que el paciente no esté consciente, asegúrese de que esta solución no se ingiera durante las maniobras de lavado. Está indicado un tratamiento sintomático bajo supervisión médica. Esto incluye observar al individuo durante varias horas. En caso de sobredosis grave con paro cardíaco, la reanimación debe continuar durante al menos 1 hora.
- Embarazo - Embarazo En vista de su potencial efecto vasoconstrictor sistémico, se recomienda tomar la precaución de no usar Narhimed nariz tapada durante el embarazo. Lactancia No hay evidencia de efectos adversos en el lactante. Sin embargo, se desconoce si la xilometazolina se excreta en la leche materna, por lo que se debe tener precaución y Narhimed nariz tapada se debe utilizar durante la lactancia solo bajo consejo médico. Fertilidad No hay datos suficientes sobre los efectos de Narhimed nariz tapada sobre la fertilidad y no se dispone de estudios en animales. Dado que la exposición sistémica al clorhidrato de xilometazolina es muy baja, los efectos sobre la fertilidad son, por lo tanto, muy improbables.
| Marca | NARHI |
|---|---|
| MISAN | 015598028 |
| Casa farmaceutica | HALEON ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Raffreddore |
| se utiliza para | XILOMETAZOLINA |
| Linea | NARHIMED |
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