Mucosolvan 15 mg/5 ml Sirup Beerengeschmack 15 mg/5 ml Sirup Flasche 200 ml Beerengeschmack

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MUCOSOLVAN
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15 MG/5 ML SIRUP FLASCHE 200 ML GESCHMACK BEEREN
  • Packungsbeilage -
    • Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
      Mucosolvan enthält Ambroxol, einen Wirkstoff, der den Schleim löst und dessen Beseitigung erleichtert. Mucosolvan wird bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren zur Behandlung von Sekreten bei akuten und chronischen Bronchien- und Lungenerkrankungen (dh bei Husten und bei Schwierigkeiten, Schleim aus den Bronchien zu entfernen, weil er erhöht oder verdickt ist) angewendet.
    • Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
      Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucosolvan anwenden -
      - wenn Sie/Ihr Kind eine Magen- und/oder Darmverletzung (Magengeschwür) haben/hatten.

      Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Mucosolvan ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
      Solche Reaktionen könnten Symptome schwerer Hauterkrankungen sein, die durch Abschälen der Haut und schwere toxische Hautreaktionen gekennzeichnet sind (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

      Darüber hinaus können Sie/Ihr Kind in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, laufende Nase (Rhinitis), Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass Sie eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie erneut beginnen.

      Kinder
      Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 2 Jahren. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt.
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie/Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Insbesondere nach Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in den bronchopulmonalen Sekreten und im Speichel erhöht.
    • Interaktionen -
    • Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
      Dezember 2022
  • Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Wirkstoffe - 5 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 15 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
  • Außergewöhnlich - Benzoesäure, Hydroxyethylcellulose, Sucralose, Beerenaroma, Vanillearoma, gereinigtes Wasser.
  • Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
  • Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
  • Dosierung - Folgende Dosierungen werden empfohlen, sofern nicht anders verordnet - Erwachsene - 10 ml 3-mal täglich. Kinder von 2 bis 5 Jahren - 3 ml 3-mal täglich. Kinder über 5 Jahre - 3 ml 4-mal täglich. Kann an Patienten mit Diabetes verabreicht werden. Mucosolvan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei akuten Atemwegserkrankungen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Mucosolvan nicht bessern oder verschlechtern.
  • Warnhinweise - Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser Reaktionen könnten durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder andere Begleitmedikationen erklärt werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion darf Mucosolvan nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
  • Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
  • Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt. - Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100 Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Sehr selten < 1/10.000 Nicht bekannt Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Störungen des Immunsystems - Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen. Nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Selten - Hautausschlag, Urtikaria. Nicht bekannt - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und generalisierte akute exanthematische Pustulose). Erkrankungen des Nervensystems - Häufig - Dysgeusie. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts - Häufig - Übelkeit, orale Hypästhesie. Gelegentlich - Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit. Selten - trockener Hals. Sodbrennen wurde ebenfalls gemeldet. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums - Häufig - Rachenhypästhesie. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
  • Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung von Arzneimitteln beobachtet werden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von Mucosolvan bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
  • Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten in der Schwangerschaft zu treffen. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Mucosolvan nicht empfohlen. Stillzeit Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Mucosolvan während der Stillzeit nicht empfohlen. Fruchtbarkeit Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.
Weitere Informationen
Marca MUCOSOLVAN
MISAN 024428272
Casa farmaceutica OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl
Tipo FARMACO DA BANCO
Sintomi Tosse
wird verwendet für AMBROXOLO
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