Mucosolvan 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Hartkapseln, retardiert 20 Kapseln
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75 MG HARTKAPSELN MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG20 KAPSELN
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Mucosolvan enthält Ambroxol, einen Wirkstoff, der den Schleim löst und dessen Beseitigung erleichtert. Mucosolvan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Sekreten bei akuten und chronischen Bronchien- und Lungenerkrankungen (dh bei Husten und bei Schwierigkeiten, Schleim aus den Bronchien zu entfernen, weil er erhöht oder verdickt ist) angewendet. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Mucosolvan darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden;
- wenn es sich bei der zu behandelnden Person um ein Kind handelt. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucosolvan anwenden -
- wenn Sie Läsionen des Magens und/oder des Darms (Magengeschwür) haben/hatten.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Mucosolvan ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Solche Reaktionen könnten Symptome schwerer Hauterkrankungen sein, die durch Abschälen der Haut und schwere toxische Hautreaktionen gekennzeichnet sind (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Darüber hinaus können Sie im Anfangsstadium des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, laufende Nase (Rhinitis), Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass Sie eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie erneut beginnen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder/Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können nach der Anwendung von Mucosolvan auftreten -
häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Übelkeit;
gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen, Verdauungsschwierigkeiten (Dyspepsie);
selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Auftreten von roten Flecken auf der Haut, begleitet von Juckreiz (Urtikaria);
nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
- schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose), Sodbrennen (Sodbrennen).
Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Konsultieren Sie bei Auftreten Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Nicht über 30°C lagern.
- Wirkstoffe - Eine Hartkapsel enthält - Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 75 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Stearylalkohol, Carnaubawachs, Crospovidon, Magnesiumstearat; Operculum - Gelatine, Titandioxid, Eisenoxidgelb, Eisenoxidrot.
- Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Kinder.
- Dosierung - Die empfohlene Dosis beträgt - 1 Kapsel pro Tag (75 mg), die morgens nach dem Frühstück eingenommen wird. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet oder gekaut werden, sondern müssen im Ganzen mit viel Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschluckt werden. Das mögliche Vorhandensein von Granulathüllen im Stuhl, die den Wirkstoff transportieren, hat keine Bedeutung, da sie das Medikament bereits während des Durchgangs durch das Verdauungssystem freigesetzt haben. MUCOSOLVAN 75 mg Hartkapseln, retardiert, ist bei Kindern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
- Warnhinweise - Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser Reaktionen könnten durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder andere Begleitmedikationen erklärt werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion darf Mucosolvan nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
- Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
- Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß den folgenden Kategorien aufgeführt - Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems - Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen Nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Selten - Hautausschlag, Urtikaria. Nicht bekannt - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und generalisierte akute exanthematische Pustulose). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts - Häufig - Übelkeit. Gelegentlich - Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie. Sodbrennen wurde ebenfalls gemeldet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind verpflichtet, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
- Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung von Arzneimitteln beobachtet werden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von Mucosolvan bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten in der Schwangerschaft zu treffen. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Mucosolvan nicht empfohlen. Stillzeit Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Mucosolvan während der Stillzeit nicht empfohlen. Fruchtbarkeit Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.
| Marca | MUCOSOLVAN |
|---|---|
| MISAN | 024428068 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Tosse |
| wird verwendet für | AMBROXOLO |
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