Mucosolvan 15 mg Gummipads 15 mg Gummipads 20 Tabletten in PVC-Blisterpackungen

Name: Mucosolvan 15 mg Gummipads 15 mg Gummipads 20 Tabletten in PVC-Blisterpackungen
Brand: MUCOSOLVAN
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Details

15 MG GUMMIPADS 20 PADS IN PVC/AL-BLISTERN

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Mucosolvan enthält Ambroxol, einen Wirkstoff, der den Schleim löst und dessen Beseitigung erleichtert. Mucosolvan wird bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zur Behandlung von Sekreten bei akuten und chronischen Bronchien- und Lungenerkrankungen (dh bei Husten und bei Schwierigkeiten, Schleim aus den Bronchien zu entfernen, weil er erhöht oder verdickt ist) angewendet.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Mucosolvan darf nicht angewendet
  werden, - wenn Sie/Ihr Kind allergisch gegen Ambroxol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie/Ihr Kind eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben/hat;
  - bei seltenen erblichen Unverträglichkeiten mit einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt 2). „Mucosolvan Gummipads enthält Sorbitol).
  
  Die Anwendung von Mucosolvan während des ersten Trimesters der Schwangerschaft und während der Stillzeit wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucosolvan anwenden - - wenn Sie/Ihr Kind eine Magen- und/oder Darmverletzung (Magengeschwür) haben/hatten.
  
  Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Mucosolvan ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  Solche Reaktionen könnten Symptome schwerer Hauterkrankungen sein, die durch Abschälen der Haut und schwere toxische Hautreaktionen gekennzeichnet sind (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).
  
  Darüber hinaus können Sie/Ihr Kind in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, laufende Nase (Rhinitis), Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass Sie eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie erneut beginnen.
  
  Kinder
  Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Folgende Nebenwirkungen können nach der Anwendung von Mucosolvan auftreten -
  häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Übelkeit, Geschmacksstörungen (Dysgeusie), Taubheitsgefühl im Mund und in der Zunge (orale Hypästhesie), Taubheitsgefühl im Rachen (pharyngeale Hypästhesie);
  gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen, Verdauungsschwierigkeiten (Dyspepsie), Mundtrockenheit;
  selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Auftreten von roten Flecken auf der Haut, begleitet von Juckreiz (Urtikaria), trockener Hals;
  nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
  - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose), Sodbrennen (Sodbrennen).
  
  Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Konsultieren Sie bei Auftreten Ihren Arzt oder Apotheker.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Nicht über 30°C lagern.
Wirkstoffe - Eine Gummipille enthält - Ambroxolhydrochlorid 15 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Maltitol (E965); Sorbitol (E420) 498 mg pro Tablette (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Ausnahmen - Akazie, Sorbit (E420), Mannitol, Maltit (E965), Pfefferminzöl, Eukalyptusöl, Saccharin-Natrium, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.
Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Die Einnahme des Arzneimittels ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, die mit einem der Hilfsstoffe unvereinbar sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung - Folgende Dosierungen werden empfohlen, sofern vom Arzt nicht anders verordnet - Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 2 Gummipads 3-mal täglich. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren - 1 Gummipille 2-3 mal täglich. Achtung - Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat. Lösen Sie die Gummipille langsam im Mund auf. Nur für kurze Behandlungszeiten (nicht länger als zwei Wochen) anwenden. Kann an Patienten mit Diabetes verabreicht werden. Mucosolvan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei akuten Atemwegserkrankungen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Mucosolvan nicht bessern oder verschlechtern.
Warnhinweise - Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser Reaktionen könnten durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder andere Begleitmedikationen erklärt werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion darf Mucosolvan nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Sorbitol - Dieses Arzneimittel enthält 420,08 mg Sorbitol pro Tablette, entsprechend 50,41 mg/kg für die empfohlene maximale Tagesdosis (6 Tabletten) bei Erwachsenen und Jugendlichen und 78,77 mg/kg für die empfohlene maximale Tagesdosis (3 Tabletten) bei Kindern. Sorbitol ist eine Fructosequelle. Bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz (HFI), einer seltenen genetischen Erkrankung, darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. Maltitol - Dieses Arzneimittel enthält Maltitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt. - Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100 Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Sehr selten < 1/10.000 Nicht bekannt Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Störungen des Immunsystems. Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten - Hautausschlag, Urtikaria; nicht bekannt - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Erkrankungen des Nervensystems. Häufig - Dysgeusie. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Häufig - Übelkeit, orale Hypästhesie; Gelegentlich - Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit; Selten - trockener Hals. Sodbrennen wurde ebenfalls gemeldet. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig - Hypästhesie des Pharynx. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung von Arzneimitteln beobachtet werden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von Mucosolvan bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche keine schädlichen Wirkungen gezeigt haben, wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft zu treffen. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Mucosolvan nicht empfohlen. Stillzeit Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Mucosolvan während der Stillzeit nicht empfohlen. Fruchtbarkeit Präklinische Studien haben keine direkt oder indirekt nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	MUCOSOLVAN
MISAN	024428195
Casa farmaceutica	OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	AMBROXOLO

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