Neo Borocyllin Hustenverdünner 30 mg/10 ml Sirup - Flasche 200 ml 30 mg 10 ml Sirup Flasche 200 ml

Name: Neo Borocyllin Hustenverdünner 30 mg/10 ml Sirup - Flasche 200 ml 30 mg 10 ml Sirup Flasche 200 ml
Brand: NEOBOROCILLINA
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NEOBOROCILLINA

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Details

30 MG/10 ML SIRUP FLASCHE 200 ML

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Neo Borocillin Hustenverdünner enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid; dieses Arzneimittel gehört zur Klasse der Mukolytika und wirkt als Verflüssiger der Sekrete (Schleim) der Atemwege.
  
  Neo Borocillina Verflüssigendes Hustenmittel wird zur Behandlung von Husten mit Schleim (z. B. bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege) eingesetzt.
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  Neo Borocyllin Hustenverdünner darf nicht eingenommen werden
  - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Ambroxolhydrochlorid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie an schweren Leber- und/oder Nierenerkrankungen leiden;
  - wenn Sie an seltenen Erbkrankheiten leiden, die mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sein können (siehe Abschnitt Neo-Borozillin-Verdünnungsmittel Husten enthält Sorbitol).
  
  Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neo Borocillina Hustenverdünner einnehmen.
  
  - Nehmen Sie Neo Borocillina Verflüssigendes Hustenmittel mit Vorsicht ein, wenn Sie eine Läsion auf der inneren Oberfläche des Magens (Magengeschwür) haben.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neo Borocyllin Hustenverdünner einnehmen, wenn Sie an leichten bis mittelschweren Nierenproblemen leiden.
  - Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von Neo Borocillina Hustenverdünner ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Insbesondere in der Anfangsphase können Sie auch unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Unwohlsein, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren.
  - Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Störung wiederholt auftritt oder wenn Sie kürzlich eine Veränderung Ihrer Merkmale bemerkt haben.
  
  Kinder
  Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 2 Jahren.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Häufige Nebenwirkungen (kann weniger als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
  • Empfindungsverlust der Mundhöhle und des Pharynx (Hypästhesie)
  • Übelkeit
  
  Gelegentliche Nebenwirkungen (kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden (Dyspepsie) und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit
  
  Seltene Nebenwirkungen (kann weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • Kopfschmerzen
  • Erhöhter Nasenausfluss (Rhinorrhoe)
  • Sodbrennen (Sodbrennen), Verstopfung
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Dysurie)
  • Müdigkeit
  
  Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz
  • Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Bronchialobstruktion
  • Trockener Hals
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Wirkstoffe - 10 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 30 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung - Sorbit 5 g Benzoesäure 20 mg Propylenglykol 300 mg Glycerin 1,5 g Für sonstige Bestandteile - siehe Abschnitt 6.1
Ausnahmen - Hydroxyethylcellulose, Sorbit 70%, Glycerin, Benzoesäure, Propylenglykol, Weinsäure, gereinigtes Wasser, Sauerkirscharoma.
Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Kontraindikationen - Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen. Die Einnahme des Arzneimittels ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, die mit einem der Hilfsstoffe unvereinbar sein können (siehe Ziffer 4.4).
Dosierung - Folgende Dosierungen werden empfohlen, sofern nicht anders verordnet - Erwachsene - 10 ml (30 mg) 3-mal täglich. Kinder über 5 Jahre - 5 ml (15 mg) 3-mal täglich. Kinder von 2 bis 5 Jahren - 2,5 ml (7,5 mg) dreimal täglich.Es wird empfohlen, den Sirup nach den Mahlzeiten einzunehmen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Verwenden Sie Neo-Borozillin Verflüssigendes Hustenmittel nicht für längere Behandlungen.
Warnhinweise - Dieses Arzneimittel enthält 5 g Sorbitol pro 10 ml Sirup. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Sorbit (oder Fructose) -haltigen Arzneimitteln und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fructose) mit der Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Gehalt an Sorbit in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. Bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. Es kann Magen-Darm-Probleme verursachen und eine milde abführende Wirkung haben. Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Drainagekapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der ten zunächst grippeähnliche unspezifische Symptome wie Fieber, Unwohlsein, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Symptome ist es möglich, dass eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet wird. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf Neo Borocillin Hustenverdünner nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wie bei jedem Arzneimittel, das über die Leber metabolisiert wird, gefolgt von einer renalen Ausscheidung, ist bei schwerer Niereninsuffizienz eine Akkumulation der Ambroxol-Metaboliten in der Leber zu erwarten.
Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine klinisch relevanten unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Unerwünschte Wirkungen - Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß den folgenden Kategorien aufgeführt - Sehr häufig - ≥ 1/10; Häufig - ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich - ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten - ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten - < 1/10.000; Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Störungen des Immunsystems. Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrankungen des Nervensystems. Häufig - Dysgeusie; selten - Kopfschmerzen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig - Hypästhesie der Mundhöhle und des Pharynx; Selten - Rhinorrhoe; Nicht bekannt - Bronchialobstruktion. Gastrointestinale Erkrankungen. Häufig - Übelkeit; Gelegentlich - Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, trockener Mund; Selten - Sodbrennen, Verstopfung; Nicht bekannt - trockener Hals. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten - Hautausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis; nicht bekannt - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Nieren- und Harnwegserkrankungen. Selten - Dysurie. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort. Selten - Müdigkeit. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden
Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet werden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von Neo Borocillina Verflüssigend Husten bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
Schwangerschaft - Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Für Ambroxol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe 5.3). Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen haben nach der 28. Schwangerschaftswoche keine schädlichen Auswirkungen^auf den Fötus gezeigt. Trotzdem sollten bei der Einnahme von Medikamenten in der Schwangerschaft die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Neo Borocillina Hustenverdünner nicht empfohlen. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Neo Borocillina Fluidizant Husten während der Stillzeit nicht empfohlen.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	NEOBOROCILLINA
MISAN	034740035
Casa farmaceutica	ALFASIGMA SpA
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	AMBROXOLO
Linea	NEOBOROCILLINA FLUID TOSSE

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