Aspirina rápida 500 mg comprimidos masticables rápida 500 mg comprimidos masticables 10 comprimidos
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RAPIDA 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES 10 COMPRIMIDOS
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
La aspirina es un analgésico (analgésico - reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril - reduce la fiebre).
La aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y síndromes gripales y de resfriado y para el tratamiento sintomático de dolores de cabeza, dolores de muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos.
Hable con su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas después de 3-5 días. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome Aspirina Rápida
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos (analgésicos) / antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
- si padece diátesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
- si padece insuficiencia renal grave (función renal reducida) o hepática (del hígado) o cardíaca (del corazón);
- si padece una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, implica una enfermedad caracterizada por la reducción de la supervivencia de los glóbulos rojos);
- si ya está tomando metotrexato (en dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver «Otros medicamentos y aspirina rápida»);
- si ha sufrido en el pasado asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias de actividad similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- si está en el último trimestre del embarazo o si está dando el pecho (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
- si es menor de 16 años (ver «Niños y adolescentes»). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina Rápida.
Tome este medicamento sólo con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe tomar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas -
• excluya la existencia de reacciones alérgicas previas a este u otros medicamentos;
• excluya la existencia de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponerle al riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico;
• no use ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez.
Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones alérgicas [incluidos ataques de asma, rinitis (secreción nasal), angioedema (hinchazón de la piel y las membranas mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picazón)].
El riesgo es mayor en personas que ya han presentado anteriormente una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver “No tome aspirina rápida”) y en personas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, prurito, urticaria) a otras sustancias. En personas con asma y/o rinitis (con o sin pólipos nasales) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.
Informe a su médico si -
- debe someterse a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, como la extracción de un diente), ya que el uso preoperatorio de este medicamento puede dificultar la detención del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
- debe realizar una búsqueda de sangre oculta, ya que el ácido acetilsalicílico puede causar sangrado gastrointestinal.
En los siguientes casos, su médico le prescribirá la administración de este medicamento solo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:
• si presenta un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo, si padece asma y/o rinitis (con o sin pólipos nasales) y/o urticaria;
• si presenta un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos secundarios gastrointestinales graves (sangrado, úlcera, perforación); por esta razón, estos medicamentos no deben usarse en personas que sufran o hayan sufrido úlceras gastrointestinales o hemorragias gastrointestinales en el pasado (ver «No tome aspirina rápida») o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis más altas de ácido acetilsalicílico (efecto relacionado con la dosis);
• si tiene defectos en la coagulación de la sangre o si está recibiendo tratamiento con medicamentos anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación de la sangre);
• si padece una alteración de la función de los riñones, el corazón o el hígado;
• si padece asma;
• si tiene hiperuricemia/gota (aumento del nivel de ácido úrico en sangre).
También es aconsejable consultar al médico en los casos en que los trastornos mencionados anteriormente hayan ocurrido en el pasado.
• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o un ajuste de la dosis (ver «Otros medicamentos y aspirina rápida»);
• si tiene más de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes;
• si está en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si está siguiendo una dieta baja en sodio.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser tomado por niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en los ancianos.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con deterioro de la función renal y hepática
Este medicamento debe utilizarse con precaución (ver «Advertencias y precauciones»). - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia son del aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos -
Efectos sobre la sangre
- prolongación del tiempo de sangrado,
- anemia por hemorragia gastrointestinal,
- reducción de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros.
Como resultado de la hemorragia se puede manifestar anemia hemorrágica/ferropénica (por deficiencia de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las relativas alteraciones de los parámetros de laboratorio y los relativos signos y síntomas clínicos como astenia (cansancio), palidez e hipoperfusión (reducción de la irrigación sanguínea de los tejidos).
Efectos sobre el sistema nervioso
- dolor de cabeza,
- mareo.
Rara vez puede ocurrir - - síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda del cerebro y el hígado, potencialmente mortal, que afecta casi exclusivamente a los niños.
Rara vez a muy rara vez puede manifestarse -
- hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación de la sangre) que, en casos aislados, puede ser potencialmente mortal.
Efectos en el oído
- tinnitus (zumbido/zumbido/zumbido/zumbido en el oído).
Efectos sobre el aparato respiratorio
- Enfermedad respiratoria exacerbada por el ácido acetilsalicílico,
- síndrome asmático
- rinitis (secreción nasal)
- congestión nasal (congestión nasal) (asociada a reacciones alérgicas);
- epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).
Efectos sobre el corazón
- dificultad cardiorrespiratoria (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociada a reacciones alérgicas).
Efectos en el ojo
- conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).
Efectos sobre el aparato gastrointestinal
- sangrado gastrointestinal (oculto),
- trastornos gástricos,
- pirosis (ardor de estómago),
- dolor gastrointestinal,
- gingivorragia (encías sangrantes),
- vómitos,
- diarrea,
- náuseas,
- dolor abdominal calambres (asociado a reacciones alérgicas).
En raras ocasiones pueden manifestarse -
- inflamación gastrointestinal,
- erosión gastrointestinal,
- ulceración gastrointestinal,
- hematemesis (vómitos de sangre o de material "con fondo de café"),
- melena (emisión de heces negras, piceas),
- esofagitis (inflamación del esófago).
Muy raramente puede manifestarse -
- úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los signos y síntomas clínicos correspondientes y alteraciones de los parámetros de laboratorio.
Puede ocurrir con frecuencia no conocida (especialmente en el tratamiento a largo plazo) -
- Enfermedad de los diafragmas intestinales.
Efectos sobre el hígado
- raramente - hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta por un aumento de las transaminasas.
Efectos sobre la piel
- erupción cutánea,
- edema (hinchazón),
- urticaria,
- prurito,
- eritema (enrojecimiento),
- angioedema (asociado a reacciones alérgicas).
Efectos sobre los riñones y el tracto urinario
- alteración de la función renal y lesión renal aguda (en presencia de condiciones de circulación sanguínea alterada en los riñones),
- hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).
Efectos en el organismo en su totalidad
- hemorragias procedimentales (inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la intervención quirúrgica),
- hematomas (recogidas de sangre fuera de los vasos sanguíneos).
Efectos sobre el sistema inmunitario
- raramente - shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente mortal) con las relativas alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.
(*) Síndrome de Reye (SDR)
La SDR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de sufrimiento cerebral de diferente magnitud, desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio hasta convulsiones o pérdida de conciencia. Hay que tener en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o ser sustituidos por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o similar a la gripe o varicela u otra infección viral) durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe prestar atención inmediata a la posibilidad de una RDS.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
- Principios Activos - Un comprimido contiene - principio activoÁcido acetilsalicílico 500 mg Excipientes - E 110 Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1
- Excipientes - excipientes - estearato de calcio almidón de maíz manitol Amarillo ocaso (E110) aspartamo ácido ascórbico ácido cítrico anhidro magnesio carbonato pesado almidón pregelatinizado aroma de mandarina aroma naranja sodio carbonato anhidro carmelosa sódica aroma refrescante de limón
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento sintomático de dolores de cabeza y de dientes, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares. Tratamiento sintomático de estados febriles y síndromes gripales y de enfriamiento.
- Contraindicaciones - Aspirina rápida está contraindicada en caso de - - hipersensibilidad al principio activo (ácido acetilsalicílico), a otros analgésicos (analgésicos) /antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes; - úlcera gastroduodenal; - diátesis hemorrágica; - insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave; - deficiencia de glucosa -6-fosfato deshidrogenasa (G6PD/favismo);- tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o con warfarina (ver sección 4.5); - historial de asma inducido por la administración de salicilatos o sustancias de actividad similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroideos; - último trimestre de embarazo y lactancia (ver sección 4.6); - niños y adolescentes menores de 16 años.
- Posología - Posología Adultos 1 - 2 comprimidos como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 2 - 3 veces al día. El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos. Utilizar siempre la dosis mínima eficaz y aumentarla solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). Las personas más expuestas al riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento si lo prescribe su médico, deben seguir estrictamente las instrucciones (ver sección 4.4). No tome el producto durante más de 3-5 días sin el consejo de su médico. Consultar al médico en caso de que los síntomas persistan. Modo de administración Tomar el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno. Los comprimidos deben masticarse con o sin agua. Poblaciones especialesPoblación pediátrica Aspirina rápida 500 mg comprimidos no está indicado para su uso en la población pediátrica (ver sección 4.4). Ancianos En pacientes ancianos, utilizar la dosis mínima eficaz. Pacientes con insuficiencia hepática El ácido acetilsalicílico debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).Pacientes con insuficiencia renalEl ácido acetilsalicílico debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
- Advertencias - Reacciones de hipersensibilidad El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en personas que ya han presentado una reacción de hipersensibilidad tras el uso de este tipo de medicamentos (ver sección 4.3) y en personas que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, prurito, urticaria). En personas con asma y/o rinitis (con o sin pólipos nasales) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En casos raros, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente mortales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere la prescripción del médico después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio - - Sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad (ver más arriba) - Sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación). Por esta razón, estos medicamentos no deben ser utilizados por personas con úlcera gastrointestinal o sangrado gastrointestinal. También es prudente que eviten su uso aquellas personas que en el pasado hayan sufrido úlceras gastrointestinales o hemorragias gastrointestinales. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la gastrolesividad es mayor en sujetos que utilizan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. Las personas que consumen grandes cantidades de alcohol también tienen un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales (especialmente hemorragias) (ver sección 4.5). - Personas con defectos de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes En personas con defectos de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción grave de la capacidad hemostática y exponerlas al riesgo de hemorragia. - Personas con insuficiencia renal o cardíaca o hepática El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y de la retención de líquidos; el riesgo es mayor en las personas que reciben diuréticos. Esto puede ser especialmente peligroso para los ancianos y para las personas con insuficiencia renal o cardíaca o hepática. - Personas con asma El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden agravar el asma. - Edad geriátrica (especialmente por encima de los 75 años) El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas de edad geriátrica. Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar aspirina rápida solo después de consultar a su médico. La aspirina rápida no debe utilizarse en la población pediátrica (ver sección 4.3). Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, independientemente de si tienen fiebre o no. En ciertas afecciones virales, especialmente la gripe A, la gripe B y la varicela, existe el riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad muy rara, pero potencialmente mortal, que requiere una intervención médica inmediata. El riesgo puede aumentar con la ingesta simultánea de ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado una relación causal. Los vómitos persistentes en pacientes que padecen estas enfermedades pueden ser un signo del Síndrome de Reye. - Personas con hiperuricemia/gota El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: las dosis altas tienen un efecto uricosúrico, mientras que las dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También hay que tener en cuenta que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota y retrasar su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con los fármacos uricosúricos (ver sección 4.5).- Combinación de medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o un ajuste de la dosis El uso de ácido acetilsalicílico en combinación con ciertos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves (ver sección 4.5). No utilice ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no utilice más de un AINE a la vez. Información sobre los excipientes Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene 16,5 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una rara enfermedad genética que causa la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla correctamente. Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E110). Puede causar reacciones alérgicas. Cirugía Si se va a someter a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, por ejemplo, la extracción de un diente) y en los días anteriores se ha utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, se debe informar al cirujano de los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede causar sangrado gastrointestinal, debe tenerse en cuenta en caso de que sea necesario realizar una búsqueda de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento, se deben tomar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas; es especialmente importante excluir reacciones de hipersensibilidad previas a este o a otros medicamentos y excluir otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponer al paciente al riesgo de efectos adversos potencialmente graves indicados anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. El producto debe tomarse con el estómago lleno.
- Interacciones - Asociaciones contraindicadas (evitar el uso concomitante - ver sección 4.3) - Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana) -aumento de los niveles plasmáticos y de la toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está comprometida. - Warfarina: aumento grave del riesgo de hemorragia debido a la potenciación del efecto anticoagulante. Asociaciones no recomendadas (el uso concomitante de los dos medicamentos requiere la prescripción del médico después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio - ver sección 4.4) Antiagregantes plaquetarios -aumento del riesgo de hemorragia por la suma del efecto antiagregante. Trombolíticos o Anticoagulantes orales o parenterales - aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto farmacológico. AINE (uso tópico excluido) - aumento del riesgo de efectos adversos graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana):el aumento del riesgo de efectos tóxicos (ver más arriba) también debe considerarse para el tratamiento con dosis bajas de metotrexato. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal superior debido a un posible efecto sinérgico. Asociaciones que requieren precauciones especiales o un ajuste de la dosis (el uso concomitante de los dos medicamentos requiere la prescripción del médico después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio - ver sección 4.4) Inhibidores de la ECA -reducción del efecto hipotensor; aumento del riesgo de insuficiencia renal. Ácido valproico -aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos tomados al mismo tiempo que otros medicamentos pueden reducir su absorción; la excreción de ácido acetilsalicílico aumenta en la orina alcalinizada. Antidiabéticos (por ejemplo, insulina e hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; el uso de ácido acetilsalicílico en sujetos en tratamiento con antidiabéticos debe tener en cuenta el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina - aumento de la concentración plasmática de digoxina por disminución de la eliminación renal. Diuréticos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y otros AINEs; reducción del efecto de los diuréticos. Acetazolamida - reducción de la eliminación de acetazolamida (riesgo de toxicidad). Fenitoína -aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluidos los de uso tópico y los utilizados para el tratamiento de la insuficiencia adrenocortical) - a- aumento del riesgo de lesiones gastrointestinales; b- debido al aumento de la eliminación de los salicilatos inducida por los corticosteroides, se produce una reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por el contrario, tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides, puede producirse una sobredosis de salicilatos. Metoclopramida -aumento del efecto del ácido acetilsalicílico por aumento de la velocidad de absorción. Uricosúricos (por ejemplo, probenecid, benzbromarona) -disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast -aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. La aspirina rápida contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol (ver sección 4.4) La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico provoca un aumento del daño de la mucosa gastrointestinal y una prolongación del tiempo de sangrado. Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores al uso del producto.
- Efectos adversos no deseados: los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al tracto gastrointestinal y pueden ocurrir en aproximadamente el 4% de las personas que toman ácido acetilsalicílico como analgésico antipirético. Este porcentaje aumenta significativamente en personas con riesgo de trastornos gastrointestinales. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE. Trastornos de la sangre y del sistema linfático Prolongación del tiempo de sangrado, anemia por hemorragia gastrointestinal, reducción de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Como resultado de la hemorragia, puede aparecer anemia hemorrágica/ferropénica (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las alteraciones relativas de los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos relacionados, como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareo. Raramente - síndrome de Reye (*) Raramente a muy raramente - hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes que, en casos aislados, puede ser potencialmente mortal. Trastornos del oído y del laberinto Acúfenos (zumbidos/zumbidos/zumbidos/silbidos en el oído). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Síndrome asmático, enfermedad respiratoria exacerbada por ácido acetilsalicílico, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Epistaxis. Trastornos cardíacos Dificultad cardiorrespiratoria (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos oculares Conjuntivitis (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos gastrointestinales Sangrado gastrointestinal (oculto), trastornos gástricos, pirosis, dolor gastrointestinal, gingivorragia. Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal calambres (asociados a reacciones de hipersensibilidad). Raramente - inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis (vómitos de sangre o de material "a modo de café"), melena (emisión de heces negras, piceas), esofagitis. Muy raramente - úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los signos y síntomas clínicos correspondientes y alteraciones de los parámetros de laboratorio. Frecuencia no conocida (especialmente en el tratamiento a largo plazo) - - Enfermedad del diafragma intestinal. Trastornos hepatobiliares Raramente - hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta por un aumento de las transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, edema, urticaria,prurito, eritema, angioedema (asociado a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios Alteración de la función renal (en presencia de trastornos hemodinámicos renales) y lesión renal aguda, hemorragias urogenitales. Trastornos generales y condiciones relacionadas con el lugar de administración Hemorragias procedimentales, hematomas. Trastornos del sistema inmunitario Raramente - shock anafiláctico con las relativas alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas. (*) Síndrome de Reye (SDR) La SDR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de sufrimiento cerebral de diferente magnitud, desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio hasta convulsiones o pérdida de conciencia. Hay que tener en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o ser sustituidos por diarrea. Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o similar a la gripe o varicela u otra infección viral) durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe prestar atención inmediata a la posibilidad de una RDS. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reaczioni-avverse
- Sobredosis - La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad) puede ser la consecuencia de una ingesta crónica de dosis excesivas, o de una sobredosis aguda, potencialmente peligrosa para la vida y que también incluye la ingestión accidental en niños. Intoxicación crónica por salicilatos La intoxicación crónica por salicilatos puede ser insidiosa ya que los signos y síntomas son inespecíficos. La intoxicación crónica leve por salicilatos, o salicilismo, generalmente ocurre solo después del uso repetido de dosis considerables. Los síntomas incluyen mareos, vértigo, tinnitus, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y confusión. Estos síntomas se pueden controlar reduciendo la dosis. El tinnitus puede manifestarse a concentraciones plasmáticas comprendidas entre 150 y 300 microgramos/ml, mientras que a concentraciones superiores a 300 microgramos/ml se manifiestan efectos adversos más graves. Intoxicación aguda por salicilatos La característica principal de la intoxicación aguda es una alteración grave del equilibrio ácido-base, que puede variar con la edad y la gravedad de la intoxicación; la presentación más común, en el niño, es la acidosis metabólica. No es posible estimar la gravedad de la intoxicación solo a partir de la concentración plasmática; la absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a un vaciado gástrico reducido, a la formación de concreciones en el estómago o a la ingestión de preparados gastrorresistentes. El manejo de una intoxicación por ácido acetilsalicílico está determinado por la magnitud, la etapa y los síntomas clínicos de estaúltima, y debe implementarse de acuerdo con las técnicas convencionales de manejo de intoxicaciones. Las principales medidas a tomar consisten en acelerar la excreción del fármaco y restaurar el metabolismo electrolítico y ácido-base. Por los complejos efectos fisiopatológicos, asociados a la intoxicación por salicilatos, los signos y síntomas/resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales, pueden incluir -
A dosis altas también pueden aparecer - Alteraciones del gusto. Erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlata, eczematoides, descamativas, ampollosas, purpúricas), prurito. Otros - conjuntivitis, anorexia, disminución de la agudeza visual, somnolencia. Raramente - anemia aplásica, agranulocitosis, coagulación intravascular diseminada, pancitopenia, leucopenia, trombicitopenia, eosinopenia, púrpura, eosinofilia asociada a hepatotoxicidad inducida por el fármaco, nefrotoxicidad (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina). Las reacciones alérgicas agudas resultantes de la ingesta de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con la administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico. En caso de sobredosis, póngase en contacto inmediatamente con un centro de toxicología o con el hospital más cercano. El ácido acetilsalicílico es dializable.Signos y síntomas Resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales Medidas terapéuticas INTOXICACIÓN DE LEVE A MODERADA Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada Taquipnea, hiperventilación, alcalosis respiratoria Alcaluria Gestión de líquidos y electrolitos Sudoración Náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos INTOXICACIÓN DE MODERADA A GRAVE Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada, hemodiálisis en casos graves Alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria, Acidemia, aciduria Gestión de líquidos y electrolitos Hiperpirexia Gestión de líquidos y electrolitos Respiratorios - variables desde hiperventilación y edema pulmonar no cardiogénico hasta parada respiratoria y asfixia Cardiovasculares: variables desde arritmias e hipotensión hasta parada cardiocirculatoria Por ejemplo, alteración de la presión arterial, alteración del ECG Pérdida de líquidos y electrolitos - deshidratación, desde la oliguria hasta la insuficiencia renal Por ejemplo, hipopotasemia, hipernatremia, hiponatremia, función renal alterada Gestión de líquidos y electrolitos Alteraciones del metabolismo glucídico, cetosi Hiperglucemia, hipoglucemia (especialmente en niños) Niveles elevados de cetonas Tinnitus, sordera Gastrointestinales - sangrado gastrointestinal, úlcera gástrica Hematológicos - coagulopatía, anemia ferropénica Por ejemplo, prolongación del PT, hipoprotrombinemia Neurológicos: encefalopatía tóxica y depresión del SNC con manifestaciones que van desde letargo y confusión hasta coma y convulsiones. Edema cerebral. Hepáticos - daños hepáticos Aumento de los niveles de enzimas hepáticas - Embarazo - FertilidadEl uso de ácido acetilsalicílico, así como de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; se debe informar a las mujeres y, en particular, a las mujeres que tienen problemas de fertilidad o que se someten a investigaciones sobre la fertilidad.Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrio/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas había aumentado de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida de pre y post implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse a menos que sea realmente necesario. Si una mujer que busca un embarazo utiliza medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el tratamiento debe ser lo más corto posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a - - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamniosis; la madre y el feto, al final del embarazo, a - - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede manifestarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas resultantes en retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia Aspirina rápida está contraindicada durante la lactancia (ver sección 4.3).
| Marca | ASPIRINA |
|---|---|
| MISAN | 004763379 |
| Casa farmaceutica | BAYER SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Febbre |
| se utiliza para | ACIDO ACETILSALICILICO |
| Linea | ASPIRINA RAPIDA |
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