Brufen analgésico comprimidos recubiertos con película 200 mg comprimidos recubiertos con película12 comprimidos en blíster pvcaclaralvmch
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200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON FILM12 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER PVC/ACLAR/AL/VMCH
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
BRUFEN ANALGÉSICO contiene la sustancia activa ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE proporcionan alivio modificando la respuesta del organismo al dolor y la fiebre.
BRUFEN ANALGÉSICO comprimidos se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza (cefalea), dolor dental, dolor menstrual y dolor y fiebre asociados al resfriado. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome BRUFEN ANALGÉSICO -
• si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si ha sufrido una reacción alérgica, como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, urticaria, secreción nasal y picazón, causada por ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINE
• si tiene (o ha tenido dos o más episodios) de úlcera o sangrado estomacal
• si ha tenido una perforación gastrointestinal o hemorragia durante el uso de AINE
• si padece hemorragias cerebrovasculares u otras hemorragias activas
• si padece trastornos de naturaleza desconocida de la formación de sangre
• si tiene deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
• si padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
• si está en los últimos 3 meses de embarazo.
BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en niños menores de 6 años (menos de 20 kg de peso corporal).
(Solo 200 mg)
BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en niños menores de 6 años (menos de 20 kg de peso corporal).
(Solo 400 mg)
BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en adolescentes de menos de 40 kg de peso corporal o en niños menores de 12 años. - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO -
- si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante
- si padece o ha padecido asma o una enfermedad alérgica, ya que puede experimentar dificultad para respirar
- si padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedad respiratoria obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden presentarse como ataques de asma (el llamado asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria
- si padece problemas cardíacos
- si tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn)
- si padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (una enfermedad que afecta a la piel, las articulaciones y los riñones)
- si padece algunas enfermedades hereditarias de la formación de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
- si padece trastornos de la coagulación sanguínea
- si está tomando otros AINEs. El uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección Otros medicamentos y BRUFEN ANALGÉSICO, a continuación) y debe evitarse
- si tiene varicela, es aconsejable evitar el uso de BRUFEN ANALGÉSICO
- si es anciano
- si tiene una infección - ver sección Infecciones a continuación.
Los pacientes con problemas renales o hepáticos deben consultar a un médico antes de tomar ibuprofeno comprimidos.
Los antiinflamatorios como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (ver apartado 3).
Debe hablar sobre el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO, si -
- padece problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si tiene antecedentes de ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (problemas de circulación en las piernas o los pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo mini-accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, AIT)
- padece hipertensión, diabetes, colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o es fumador.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con BRUFEN ANALGÉSICO.
Deje de tomar BRUFEN ANALGÉSICO y consulte a su médico inmediatamente si experimenta erupción cutánea, lesiones de las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Infecciones
BRUFEN ANALGÉSICO puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que BRUFEN ANALGÉSICO pueda retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía causada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a su médico inmediatamente.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima eficaz durante el periodo de tiempo más corto. Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
En general, el uso habitual de analgésicos (incluso de diferentes tipos) puede provocar problemas renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse. Existe un riesgo de deterioro de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación está presente o se sospecha, se debe obtener consejo médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de dolor de cabeza por el uso excesivo de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolor de cabeza a pesar (o debido) al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
En la administración prolongada de BRUFEN ANALGÉSICO se requieren controles periódicos del hígado, de la función renal y también del recuento de células sanguíneas. Su médico puede pedirle que se someta a un análisis de sangre durante el tratamiento. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se pueden minimizar tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Las personas mayores que usan este producto tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con los efectos indeseables.
Los medicamentos como BRUFEN ANALGÉSICO pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular.
Algunos de los efectos adversos que se indican a continuación son menos frecuentes cuando la dosis máxima diaria es de 1200 mg en comparación con la terapia a dosis altas en pacientes reumáticos.
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos o síntomas, deje de tomar este medicamento y busque ayuda inmediata -
• úlceras gástricas o intestinales, a veces con sangrado y perforación, vómitos con sangre o heces negras como alquitrán (frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• trastornos renales con sangre en la orina que pueden estar asociados con insuficiencia renal (poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• reacciones alérgicas graves (muy raras - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) como -
- dificultad para respirar o sibilancias inexplicables
- mareos o latidos cardíacos rápidos
- caída de la presión arterial que causa shock
- hinchazón de la cara, lengua y garganta.
• erupciones cutáneas potencialmente mortales, con formación de ampollas graves y sangrado de labios, ojos, boca, nariz y genitales (Síndrome de Steven-Johnson) o reacciones cutáneas graves que comienzan con áreas rojas dolorosas, luego con ampollas grandes y finalmente desprendimiento de las capas de la piel. Esto se acompaña de fiebre y escalofríos, dolor muscular y malestar generalizado (necrólisis epidérmica tóxica) (muy raras - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• afección grave de la piel que puede afectar a la boca y otras partes del cuerpo con síntomas que incluyen manchas rojas, a menudo con picazón, similares a la erupción del sarampión, que comienzan en las extremidades y, a veces, en la cara y el resto del cuerpo. Las manchas pueden hincharse o pueden progresar a manchas en relieve, rojas, con el centro pálido. Los pacientes afectados pueden tener fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• descamación grave o descamación de la piel (muy raras - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome de DRESS. El síndrome de DRESS incluye: erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de células sanguíneas) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• inflamación del páncreas con dolor epigástrico grave, a menudo con náuseas y vómitos (muy raras - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• náuseas, vómitos, pérdida del apetito, sensación de malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro, que pueden ser signos de hepatitis o insuficiencia hepática (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• trastorno cardíaco con dificultad para respirar e hinchazón de los pies o las piernas debido a la retención de líquidos (insuficiencia cardíaca) (frecuencia no conocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• meningitis aséptica (infección alrededor del cerebro o la médula espinal, con síntomas que incluyen fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez en el cuello y sensibilidad extrema a la luz brillante y un estado mental tan nublado que no está completamente en contacto con el medio ambiente (muy raras - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• ataque al corazón (infarto de miocardio, muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) o accidente cerebrovascular (frecuencia no conocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • insuficiencia renal grave (necrosis papilar, especialmente con el uso a largo plazo (raro - puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• empeoramiento de la inflamación relacionada con una infección (por ejemplo, desarrollo del síndrome de las « bacterias que comen carne»), especialmente con el uso de otros AINE (muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Deje de tomar el medicamento e informe a su médico si aparecen - Muy frecuentes - (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• indigestión o acidez
• dolor abdominal (dolor de estómago) u otras anomalías estomacales
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• trastornos visuales
• una erupción cutánea difusa, roja y escamosa, con formación de pústulas en la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar BRUFEN ANALGÉSICO si desarrolla estos síntomas y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Véase también el apartado 2.
Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos -
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• náuseas, flatulencia, diarrea, estreñimiento, vómitos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación de mareo, cansancio, agitación, incapacidad para dormir, irritabilidad
• úlceras gástricas y duodenales, a veces con sangrado y perforación, pérdida de sangre oculta que puede conducir a anemia, una condición en la que hay disminución de los glóbulos rojos (los síntomas incluyen fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareos y palidez), heces negras como alquitrán, vómitos con sangre, úlceras en la boca y herpes, inflamación del colon (los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la pared intestinal
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• urticaria, picor, sangrado inusual o hematomas debajo de la piel, erupción cutánea, ataque de asma (a veces con hipotensión)
• secreción o congestión nasal, estornudos, dolor o presión facial, dificultad para respirar
• inflamación del estómago (los síntomas incluyen - dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces)
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar, a veces con hipertensión
• retención de líquidos en los tejidos corporales, especialmente en pacientes con hipertensión o problemas renales
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• una enfermedad que afecta a la piel, las articulaciones y los riñones (síndrome de lupus eritematoso)
• depresión, confusión, alucinaciones, enfermedad mental con pensamientos o estados de ánimo extraños o perturbadores
• zumbidos, silbidos, pitidos, sonidos u otros ruidos persistentes en los oídos
• aumento del nitrógeno ureico, de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico en suero, todos observados con un análisis de sangre
• pérdida de la capacidad visual
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
• aumento de líquidos en los tejidos corporales
• inflamación del esófago, estrechamiento del intestino
• trastornos hepáticos, daño hepático (especialmente en el uso a largo plazo), insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos, también llamada ictericia
• infecciones graves de la piel, con complicaciones de los tejidos blandos, pueden ocurrir si tiene varicela
• acumulación de líquido en los pulmones, los síntomas incluyen falta de aliento, que puede ser muy grave y generalmente empeora en posición acostada
No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• empeoramiento de una enfermedad inflamatoria que puede afectar a cualquier parte del tracto gastrointestinal (los síntomas incluyen dolor, fiebre, diarrea y pérdida de peso), empeoramiento de la inflamación del colon (síntomas - diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago, fiebre).
• hipertensión arterial
• pérdida inusual del cabello o calvicie incipiente
• trastornos de la menstruación
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
- Principios Activos - Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno (como sal de lisina) Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno (como sal de lisina) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptivos - Núcleo del comprimido - Celulosa, microcristalina (E460), Sílice coloidal anhidra (E551), Crospovidona (E1202), Povidona (E1201), Estearato de magnesio (E572), Talco (E553b). Recubrimiento del comprimido - Alcohol polivinílico hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b). Tinta de impresión - Goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio (E527).
- Indicaciones terapéuticas - Para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, como cefalea, dolor dental, dolor menstrual y fiebre y dolor en el resfriado común.
- Contraindicaciones - El ibuprofeno está contraindicado en pacientes - - con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1, - con reacciones previas de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, rinitis, urticaria o asma) en respuesta al ácido acetilsalicílico (AAS) o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), - con presencia o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados), - con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos previos con AINE, - con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave (NYHA Clase IV) (ver sección 4.4), - (Solo 200 mg) niños menores de 20 kg de peso (aproximadamente 6 años de edad) - (Solo 400 mg) adolescentes menores de 40 kg de peso o niños menores de 12 años de edad - con hemorragia cerebrovascular u otros tipos de hemorragia activa, - con trastornos de la formación de sangre no aclarados, - con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos), - durante el último trimestre del embarazo (ver apartado 4.6).
- Posología - Adultos y adolescentes ≥ 40 kg de peso corporal (12 años de edad y mayores) -(Solo 200 mg) Dosis inicial - 200 mg o 400 mg. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 1 o 2 comprimidos (de 200 mg a 400 mg). El intervalo correspondiente entre dosis debe elegirse en función de los síntomas y de la dosis máxima diaria recomendada. No debe ser inferior a 6 horas para una dosis de 400 mg y no inferior a 4 horas para una dosis de 200 mg. No superar la dosis de 1200 mg en ningún periodo de 24 horas. (Solo 400 mg) Dosis inicial - 400 mg. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 400 mg. El intervalo correspondiente entre dosis debe elegirse en función de los síntomas y de la dosis máxima diaria recomendada. No debe ser inferior a 6 horas para una dosis de 400 mg. No superar la dosis de 1200 mg en ningún periodo de 24 horas. Población pediátrica (solo 200 mg) Niños mayores de 6 años (20 kg - 40 kg de peso corporal): el ibuprofeno solo debe usarse en niños con un peso corporal de al menos 20 kg. La dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20 - 30 mg de ibuprofeno por kg de peso corporal, divididos en 3 o 4 dosis individuales con un intervalo entre dosis de 6 a 8 horas. No se debe superar la dosis máxima diaria recomendada. No se debe superar una dosis máxima de 30 mg/kg de ibuprofeno en un periodo de 24 horas. Se aplica la siguiente información relativa a la dosificación -
En caso de que este medicamento se requiera durante más de 3 días en niños mayores de 6 años y adolescentes o en caso de que los síntomas empeoren es necesario acudir al médico. Niños menores de 6 años BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en niños menores de 6 años. (Solo 400 mg) BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en adolescentes de menos de 40 kg de peso corporal o en niños menores de 12 años. En caso de que este medicamento se requiera durante más de 3 días en niños mayores de 12 años y adolescentes o en caso de que los síntomas empeoren es necesario acudir al médico. Los efectos adversos se pueden minimizar con el uso de la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Solo para uso a corto plazo. Si el medicamento se requiere durante más de 3 días en caso de fiebre o durante más de 4 días para el tratamiento del dolor o si los síntomas empeoran, se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico. Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis. Los pacientes de edad avanzada deben ser vigilados con especial atención debido al posible perfil de efectos adversos (ver sección 4.4). Pacientes con sensibilidad gástrica Los pacientes con estómago sensible deben tomar BRUFEN ANALGÉSICO con una comida. Tomar ibuprofeno después de una comida puede retrasar el inicio de su acción. Si esto ocurre, no se debe tomar ibuprofeno adicional más allá de lo especificado en el apartado 4.2 (Posología) o hasta que haya transcurrido el intervalo correspondiente entre dosis. Pacientes con insuficiencia renal No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección 4.3. Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Para pacientes con disfunción hepática grave, ver sección 4.3. Forma de administración Solo para administración oral y uso a corto plazo. Los comprimidos de ibuprofeno deben tragarse enteros con abundante agua. No mastique los comprimidos.Peso corporal Dosis única Dosis máxima diaria 20 kg - 29 kg 1 comprimido (200 mg de ibuprofeno) 3 comprimidos (equivalentes a 600 mg de ibuprofeno) 30 kg - 39 kg 1 comprimido (200 mg de ibuprofeno) 4 comprimidos (equivalentes a 800 mg de ibuprofeno) - Advertencias - Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible para lograr el control de los síntomas (ver efectos sobre los sistemas gastrointestinal y cardiovascular). Se debe tener precaución cuando se administre ibuprofeno a pacientes que padecen las siguientes afecciones, que pueden empeorar: - trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (p. ej., porfiria aguda intermitente), - trastornos de la coagulación (el ibuprofeno puede prolongar la duración de la coagulación), - directamente después de una cirugía mayor, - lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo (p. ej., mayor riesgo de meningitis aséptica) (ver sección 4.8), - hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que la función renal puede deteriorarse (ver secciones 4.3 y 4.8), - en pacientes que padecen fiebre del heno, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estos pueden presentar un ataque de asma (llamado asma analgésica), edema de Quincke o urticaria, - en pacientes que reaccionan con alergia a otras sustancias, ya que también existe un mayor riesgo de aparición de reacciones de hipersensibilidad durante el uso de ibuprofeno. Ancianos Los ancianos presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Reacciones respiratorias Se puede precipitar un broncoespasmo en pacientes que padecen asma bronquial o enfermedades alérgicas o con antecedentes de estas patologías. Otros AINE El uso de ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas y debe evitarse (ver sección 4.5). Efectos renales Insuficiencia renal, ya que la función renal puede deteriorarse aún más (ver secciones 4.3 y 4.8). En términos generales, la ingesta habitual de analgésicos, en particular la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede conducir a un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse. Existe un riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados. Efectos hepáticos Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Es apropiado suspender el tratamiento con ibuprofeno cuando se produce un deterioro de la función hepática junto con su administración. Tras la interrupción del tratamiento, el estado de salud suele normalizarse. También es adecuado un control ocasional de la glucemia. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Se requiere especial precaución (consultar con el médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se ha notificado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINEs. Los pacientes con hipertensión no controlada (NYHA clases II-III), insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo después de una evaluación cuidadosa y deben evitarse las dosis altas (2400 mg/día). También se debe tener cuidado antes de iniciar el tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus o tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2400 mg/día). Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no indican que las dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤1200 mg/día) se asocien con un mayor riesgo de episodios trombóticos arteriales. Alteración de la fertilidad femenina Existe cierta evidencia de que los fármacos que inhiben la síntesis de la ciclooxigenasa/ prostaglandinas, pueden causar alteraciones de la fertilidad femenina, mediante un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.6). Seguridad gastrointestinal Los AINEs deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso previo o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragias gastrointestinales, ulceración o perforación, que pueden ser mortales. En pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente complicada por hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en ancianos, el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINEs. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) tanto para estos pacientes como para los pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver a continuación y sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si son ancianos, deben informar de cualquier síntoma de naturaleza gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. Reacciones cutáneas graves Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINEs (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones, de hecho, la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El uso de ibuprofeno debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede causar reacciones cutáneas graves y complicaciones infecciosas en los tejidos blandos. Hasta ahora, no se puede descartar el papel contribuyente de los AINE al empeoramiento de estas infecciones. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de ibuprofeno en caso de varicela. El enmascaramiento de los síntomas de las infecciones subyacentes BRUFEN ANALGÉSICO puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y, por lo tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra BRUFEN ANALGÉSICO para el alivio de la fiebre o el dolor relacionados con la infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe acudir al médico si los síntomas persisten o empeoran. Otros comentarios En raras ocasiones se han observado reacciones agudas graves de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico). El tratamiento debe interrumpirse ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno. Los procedimientos médicos adecuados a la sintomatología deben ser realizados por personal especializado. El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación de trombocitos). Por lo tanto, se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En la administración prolongada de ibuprofeno, se recomienda un control regular de los parámetros hepáticos, la función renal y el recuento de células sanguíneas. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para la cefalea puede empeorarla. Si se produce o se sospecha esta situación, se debe buscar consejo médico y se debe suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen cefaleas frecuentes o diarias a pesar (o debido) al uso regular de medicamentos para la cefalea. La cefalea por uso excesivo de medicamentos no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado algunos casos con síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación, en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). Se debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central. Los pacientes tratados con ibuprofeno deben informar al médico de los signos o síntomas de úlcera gastrointestinal o sangrado, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea, aumento de peso o edema. Si aparecen problemas de visión, visión borrosa, escotoma o mal funcionamiento de la percepción de los colores, es necesario interrumpir el tratamiento.
- Interacciones - El uso de ibuprofeno debe evitarse en combinación con -Ácido acetilsalicílico La administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico generalmente no se recomienda debido al potencial aumento de efectos adversos. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen incertidumbres con respecto a la extrapolación de estos datos de la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). Otros AINE, incluidos salicilatos e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evite el uso concomitante de dos o más AINE, ya que puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias debido a un efecto sinérgico (ver sección 4.4). Anticoagulantes. Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Diuréticos, inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), la administración conjunta de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede dar lugar a un mayor deterioro de la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda, que generalmente es reversible. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma regular. Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de ibuprofeno y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia (se recomienda controlar el potasio sérico). Corticosteroides: aumento del riesgo de reacciones adversas, especialmente del tracto gastrointestinal (ulceración o hemorragia gastrointestinal) (ver sección 4.4). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) - aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) Digoxina - los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de digoxina. Como regla general, no se requiere un control de la digoxina sérica en el uso correcto (máximo 4 días). Fenitoína: el uso concomitante de ibuprofeno con preparaciones de fenitoína puede aumentar los niveles séricos de fenitoína. Como regla general, no se requiere un control de la fenitoína sérica en el uso correcto (máximo 4 días). Litio: hay evidencia de posibles aumentos en los niveles plasmáticos de litio. Como regla general, no se requiere un control del litio sérico en el uso correcto (máximo 4 días). Metotrexato: la administración de ibuprofeno dentro de las 24 horas anteriores a la administración de metotrexato puede conducir a un aumento de la concentración de metotrexato y un aumento de los efectos tóxicos. Ciclosporina: el riesgo de un efecto perjudicial sobre los riñones debido a la ciclosporina aumenta con la administración conjunta de algunos AINEs. Este efecto tampoco puede excluirse para la asociación de la ciclosporina con el ibuprofeno. Mifepristona. Los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Sulfinpirazona: los medicamentos que contienen sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. Probenecid: los medicamentos que contienen probenecid pueden reducir la excreción de AINEs y pueden aumentar sus concentraciones séricas. Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si los AINEs se administran conjuntamente con tacrolimus. Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran conjuntamente con zidovudina. Se recomienda un recuento de células sanguíneas 1-2 semanas después del inicio de la administración conjunta. Hay indicios de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia que reciben tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno. Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. Se recomienda precaución en caso de tratamiento simultáneo. Antibióticos quinolónicos: los datos en animales indican que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociado con los antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Alcohol, bifosfonatos, oxpentifilina (pentoxifilina) y sulfinpirazona: pueden potenciar los efectos gastrointestinales y el riesgo de sangrado o ulceración. Baclofeno - aumento de la toxicidad del baclofeno.
- Efectos no deseados - Los posibles efectos secundarios son los observados con el ibuprofeno ácido. Los efectos adversos son en su mayoría dependientes de la dosis y varían de forma individual. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Para otros factores de riesgo, ver sección 4.4. Los siguientes efectos adversos están relacionados con el uso a corto plazo de dosis bajas de ibuprofeno (hasta 1200 mg al día para el dolor y la fiebre de leves a moderados). Otros efectos indeseables pueden ocurrir con tratamientos para otras indicaciones o uso prolongado. Los efectos adversos asociados al ibuprofeno se enumeran en la siguiente tabla según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 y < 1/100), raras (≥ 1/10.000 y < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Para cada frecuencia, los efectos adversos se enumeran en orden descendente de frecuencia.
Descripción de reacciones adversas seleccionadas ¹ Los ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulacitosis. Primeros signos - fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, síntomas de fatiga grave, sangrado nasal y cutáneo. ² Reacciones de hipersensibilidad - pueden incluir (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, (b) reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea, o (c) diversas reacciones cutáneas, incluyendo urticaria, exantema y púrpura, a veces asociadas con prurito. Se han notificado angioedema y, en casos raros, dermatitis exfoliativa y ampollosa, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. Algunas reacciones que incluyen irritación meníngea y letargo se consideran asociadas a reacciones de hipersensibilidad. El lupus eritematoso sistémico y otras patologías del colágeno son factores de riesgo para casos graves de reacciones generalizadas de hipersensibilidad. Las reacciones generales de hipersensibilidad no son comunes. Los síntomas pueden incluir fiebre con erupción, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, signos de daño hepático e incluso síntomas meníngeos. En casos raros, el ibuprofeno puede provocar broncoespasmo en personas predispuestas. ³ El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se entiende completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre la meningitis aséptica relacionada con los AINE sugieren una reacción de hipersensibilidad (debido a la correlación temporal entre la administración del medicamento y la desaparición de los síntomas después de la interrupción del tratamiento). Se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, dolor de cabeza, vómitos, fiebre y desorientación durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico y patologías mixtas del tejido conectivo). 4 Se han observado efectos reversibles. 5 Los efectos secundarios más comunes son los efectos secundarios gastrointestinales. 6 No suele ser mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo. 7 ver sección 4.4 8 Pueden producirse reacciones hepatotóxicas como parte de reacciones generalizadas de hipersensibilidad. 9 Se ha notificado alopecia reversible en mujeres de color. 10 Especialmente para uso prolongado, asociado con altas concentraciones de urea sérica, disminución de la excreción de orina y edema. Incluye necrosis papilar. 11 El ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado a dosis superiores a 1000 mg al día. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg al día) y durante períodos prolongados, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.Clasificación por sistemas y órganos Frecuencia Efectos adversos Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raro patologías hematopoyéticas¹ Trastornos del sistema inmunitario Poco frecuentes reacciones de hipersensibilidad con urticaria y prurito² Muy raro reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden incluir - hinchazón de la cara, lengua y laringe, edema, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)² Trastornos psiquiátricos Raro confusión, alucinaciones No conocida trastornos psicóticos, depresión Trastornos del sistema nervioso Municipio dolor de cabeza, somnolencia, mareos, fatiga, agitación, mareos, insomnio, irritabilidad Muy raro meningitis aséptica Trastornos oculares No conocida ambliopía4, visión borrosa4, visión reducida4 Trastornos del oído y del laberinto Raro Tinnitus Enfermedades cardíacas Muy raro Palpitaciones, infarto de miocardio, edema pulmonar agudo No conocida insuficiencia cardíaca, edema Trastornos vasculares No conocida hipertensión arterial Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes Rinitis Muy raro Exacerbación del asma No conocida Reacciones de las vías respiratorias como broncoespasmo, asma o disnea² Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Pirosis, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos5 Municipio Úlcera péptica6, perforación o sangrado gastrointestinal6, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, colitis Poco frecuentes gastritis Muy raro esofagitis, pancreatitis, estrechamiento intestinal No conocida exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn7 Trastornos hepatobiliares Muy raro disfunción hepática, daño hepático, especialmente en el uso a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda e ictericia8 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes Fotosensibilidad, erupción² Muy raro formas graves de reacciones cutáneas de tejidos blandos pueden ocurrir durante las infecciones por varicela, fascitis necrotizante, dermatitis exfoliativa, reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica² No conocida Alopecia9, reacción adversa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de dress). Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes desarrollo de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede estar asociada a insuficiencia renal10 Raro necrosis papilar renal10 Muy raro Insuficiencia renal aguda10, disuria Trastornos del aparato reproductor y de la mama No conocida trastornos menstruales Exámenes diagnósticos Raro aumento del nitrógeno ureico, de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, disminución de los valores de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico sérico No conocida prolongación del tiempo de sangrado11 - Sobredosis - En niños, la ingestión de más de 400 mg/kg puede causar síntomas. En los adultos, el efecto dosis-respuesta es menos evidente. La vida media en caso de sobredosis es de 1,5-3 horas. Los síntomas de sobredosis importantes son generalmente bien tolerados, siempre que no estén implicados otros medicamentos. La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de AINE ya no experimentarán náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. También son posibles el tinnitus, la cefalea y el sangrado gastrointestinal. En intoxicaciones más graves se observa toxicidad en el sistema nervioso central, que se manifiesta por mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación desorientación, pérdida de conciencia (en niños también convulsiones mioclónicas) o coma. Ocasionalmente, los pacientes presentan convulsiones. En la intoxicación grave puede aparecer acidosis metabólica y el tiempo de protrombina/ INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En los asmáticos es posible la exacerbación del asma. Además, también son posibles la hipotensión, la depresión respiratoria y la cianosis. Tratamiento No hay un antídoto específico disponible. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo e incluye el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización cardíaca y de los signos vitales hasta su estabilización. Si es necesario, se debe realizar una corrección del balance de electrolitos séricos. La diuresis forzada y la hemodiálisis no son útiles, ya que el ibuprofeno se metaboliza ampliamente y se une casi totalmente a las proteínas. El vaciado gástrico o la administración oral de carbón activado están indicados si el paciente se presenta en el plazo de una hora desde la ingestión de una gran cantidad. En caso de sangrado gastrointestinal, el carbón activado podría dificultar la endoscopia. Si son frecuentes y prolongadas, las convulsiones deben tratarse con diazepam o lorazepam i.v. Para el asma deben administrarse broncodilatadores.
- Embarazo - Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrio/fetal. Los datos de estudios epidemiológicos muestran un mayor riesgo de aborto y de malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas indujo un aumento de la pérdida pre- y post-implantación y mortalidad embriofetal. Además, en animales a los que se les habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios como resultado de la disfunción renal fetal. Esta condición puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y generalmente es reversible con la interrupción del tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterial tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse, excepto en casos estrictamente necesarios. Si el ibuprofeno es utilizado por una mujer embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Tras la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20 de gestación, se debe considerar un control antenatal de la oligohidramnios y de la constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterial, se debe interrumpir el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a - - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba) la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a - - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el uso de ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). Lactancia Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y de los productos de su metabolismo se excretan en la leche materna. Hasta el momento no se conocen efectos nocivos en el lactante. En consecuencia, el ibuprofeno se puede utilizar durante la lactancia para el tratamiento del dolor y la fiebre a corto plazo y en las dosis recomendadas. No se ha establecido la seguridad para uso prolongado. Fertilidad Hay evidencia que muestra que los fármacos que inhiben la ciclooxigenasa/síntesis de prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina como resultado de un efecto sobre la ovulación. Sin embargo, este evento es reversible con la suspensión del tratamiento.
| Marca | BRUFEN |
|---|---|
| MISAN | 042386058 |
| Casa farmaceutica | MYLAN SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Analgesici |
| se utiliza para | IBUPROFENE |
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