Gaviscon 500 mg 267 mg comprimidos masticables sabor menta 24 comprimidos en blíster
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500 MG + 267 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR MENTA 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Gaviscon es un medicamento que pertenece a la clase de medicamentos utilizados para tratar la úlcera péptica (una lesión que afecta el revestimiento interno del estómago) y el reflujo gastroesofágico (una condición que ocurre cuando el contenido ácido del estómago fluye hacia la garganta, el esófago).
Gaviscon está indicado en adultos y adolescentes (de 12 a 18 años) y actúa aliviando los síntomas de la acidez estomacal ocasional. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome Gaviscon
- Si es alérgico al alginato de sodio o al bicarbonato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Gaviscon.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si -
- padece, o ha padecido en el pasado, un trastorno de los riñones que afecta a su funcionamiento (insuficiencia renal).
No tome el medicamento para tratamientos prolongados. Si los síntomas continúan apareciendo después de 7 días desde el inicio del tratamiento, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
En adolescentes (12-18 años) utilizar solo en caso de necesidad real y bajo estricto control médico. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición -
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- reacciones alérgicas, incluso graves (reacciones anafilácticas o anafilactoides)
- reacciones de hipersensibilidad que pueden manifestarse con enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- dificultad para respirar (broncoespasmo)
- aumento de la formación de gases en el estómago y los intestinos (flatulencia), náuseas
- hinchazón (edema)
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Suspensión oral y suspensión oral aroma menta - no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original. No refrigerar. Suspensión oral aroma menta en sobres - no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. No refrigerar. Comprimidos masticables sabor menta - no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original. Comprimidos masticables sabor fresa - no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original.
- Principios Activos - Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene - Principios activos - alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipiente con efecto conocido - aspartamo 7,5 mg sodio 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene - Principios activos - alginato de sodio 250 mg; bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efecto conocido - aspartamo 3,75 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor fresa. Un comprimido contiene - Principios activos - alginato de sodio 250 mg, bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efecto conocido - aspartamo 8,80 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral . 10 ml contienen - Principios activos - alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos - parahidroxibenzoato de metilo 40 mg parahidroxibenzoato de propilo 6 mg alcohol bencílico 1,1 mg sodio 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral aroma menta. 10 ml contienen - Principios activos - alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efecto conocido - parahidroxibenzoato de metilo 40 mg parahidroxibenzoato de propilo 6 mg sodio 142,6 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptivos - Comprimidos masticables sabor menta - Manitol (E421), carbonato cálcico, estearato de magnesio, copovidona, aspartamo (E951), acesulfamo potásico, macrogol 20.000, aroma de menta. Tabletas masticables sabor fresa - Xylitol, manitol (E421), carbonato cálcico, macrogol 20.000, aroma fresa, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo. Suspensión oral - Carbonato cálcico, carbómeros, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma de hinojo, hidróxido sódico, eritrosina, agua purificada. Suspensión oral aroma menta - Carbonato cálcico, carbómeros, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma menta, hidróxido de sodio, agua purificada.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento sintomático de la acidez estomacal ocasional
- Contraindicaciones - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, como parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) (parabenos).
- Posología - Comprimidos masticables (sabor fresa y sabor menta). Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años) - 1-2 comprimidos de 500 mg + 267 mg después de las comidas y a la hora de acostarse; 2-4 comprimidos de 250 mg + 133.5 mg después de las comidas y a la hora de acostarse. Forma de administración - Para administración oral. Los comprimidos deben estar bien masticados (se pueden partir y masticar poco a poco). A continuación se puede beber un poco de agua. Suspensión oral . Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años) - 10-20 ml (segunda-cuarta muesca del cacito o 2-4 cucharadas dosificadoras o 1- 2 sobres monodosis) después de las comidas y a la hora de acostarse. Forma de administración - Para administración oral. Agitar la suspensión antes de usar. Tome el medicamento por vía oral sin agua. Poblaciones especiales. Ancianos - no es necesario modificar las dosis para este grupo de edad. Pacientes con insuficiencia renal: la capacidad reducida de eliminar con la orina el suplemento salino exógeno proporcionado por los antiácidos puede afectar a desequilibrios electrolíticos potencialmente graves (ver sección 4.4).
- Advertencias - En adolescentes (12-18 años) utilizar solo en caso de necesidad real y bajo estricto control médico. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución, ya que el suplemento de sal exógena proporcionado por los antiácidos puede causar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. Este medicamento contiene - Sodio - • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg, equivalente a aproximadamente el 6% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 250 mg +133,5 mg, equivalente a aproximadamente el 3% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta, equivalente a aproximadamente el 7% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. 391 mg de sodio (17 mmol) corresponden aproximadamente al 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS con la dieta de un adulto que es de 2 g; por lo tanto, este medicamento se considera alto en sodio. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomienda una dieta particularmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal. Calcio - Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato cálcico. Cada comprimido masticable de 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) de carbonato cálcico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato cálcico. Cada dosis máxima recomendada (2 comprimidos de 500 mg + 267 mg, 4 comprimidos de 250 mg +133,5 mg, 20 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta) contiene 320 mg de carbonato cálcico. Se debe tener cuidado al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contengan calcio. Aspartamo - Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg +133,5 mg sabor menta contiene 3,75 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg +133,5 mg sabor fresa contiene 8,8 mg de aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Parahidroxibenzoatos - La suspensión oral y la suspensión oral aroma menta contienen parahidroxibenzoato de metilo (40 mg/10 ml de suspensión) y parahidroxibenzoato de propilo (6 mg/10 ml de suspensión) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas) Alcohol bencílico - GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/ 10 ml suspensión oral contiene aroma de hinojo, que a su vez contiene alcohol bencílico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral contiene 1,1 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Se deben usar grandes volúmenes con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas, lactantes, con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Duración del tratamiento: si los síntomas no mejoran después de siete días, se debe reevaluar el cuadro clínico.
- Interacciones - Es aconsejable intercalar un intervalo de al menos dos horas entre la ingesta de Gaviscon y la de otros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, cloroquina, bifosfonatos y estramustina (ver también sección 4.4).
- Efectos adversos - Los siguientes son los efectos adversos de Gaviscon, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. Se clasifican por frecuencia (muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a ≤ 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy raras (≤ 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)).
Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.Clasificación por sistemas y órganos Frecuencia Reacción adversa Trastornos del sistema inmunitario Muy raro reacciones anafilácticas o anafilactoides. Reacciones de hipersensibilidad (como ortiga). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raro síntomas respiratorios como broncoespasmo Trastornos gastrointestinales Muy raro flatulencia, náuseas Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración Muy raro edema - Sobredosis - La experiencia sobre sobredosis es muy limitada. La única consecuencia posible de la sobredosis es la distensión abdominal, en cuyo caso se recurre al tratamiento sintomático mediante la adopción de medidas de apoyo genéricas.
- Embarazo - Embarazo - Ensayos clínicos en más de 500 mujeres embarazadas, así como una gran cantidad de datos procedentes de la experiencia post-comercialización, indican que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Gaviscon se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario. Lactancia: no se ha demostrado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/ lactantes amamantados por madres tratadas. Gaviscon se puede utilizar durante la lactancia. Fertilidad: los estudios preclínicos han demostrado que el alginato no tiene ningún efecto negativo sobre la fertilidad y la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon tenga un efecto sobre la fertilidad humana.
| Marca | GAVISCON |
|---|---|
| MISAN | 024352054 |
| Casa farmaceutica | RECKITT BENCKISER H.(IT.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | ACIDO ALGINICO |
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