Mucosolvan 7,5 mg/ml solución para pulverizar 75 mg ml solución para pulverizarflacona 40 ml
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7,5 MG/ML SOLUCIÓN DE NEBULIZAREFLACONE 40 ML
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Paracetamol Zentiva Italia contiene el principio activo paracetamol que pertenece a la categoría de medicamentos analgésicos (que reducen el dolor) y antipiréticos (que reducen la fiebre).
Se utiliza paracetamol Zentiva Italia -
- Como antipirético - para el tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas, afecciones agudas del tracto respiratorio.
- Como analgésico - para el tratamiento de cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media, de diversos orígenes.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome Paracetamol Zentiva Italia
si es alérgico al paracetamol a otras sustancias estrechamente relacionadas químicamente, en particular a otros analgésicos y antipiréticos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Zentiva Italia.
En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. Si presenta erupciones cutáneas progresivas durante el tratamiento con este medicamento, a menudo con ampollas o lesiones de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), deje de tomar Paracetamol Zentiva y consulte a su médico.
El paracetamol debe administrarse con precaución y bajo la supervisión directa de su médico si padece insuficiencia renal, si padece insuficiencia hepatocelular de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), hepatitis aguda, si está en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, si tiene reservas bajas de glutatión (en caso de desnutrición), en caso de deshidratación y desnutrición crónica, si consume alcohol o lo ha hecho recientemente, si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y si padece anemia hemolítica.
Si es un paciente de edad avanzada, consulte siempre primero a su médico.
Las dosis altas o prolongadas del medicamento pueden provocar una enfermedad hepática de alto riesgo y alteraciones graves del riñón y la sangre.
Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento compruebe que no contiene el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis altas se pueden producir sobredosis y efectos adversos graves. Contacte con su médico antes de combinar cualquier otro medicamento. Ver también el apartado «Otros medicamentos y paracetamol Zentiva Italia».
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si presenta sensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y/o al ácido acetilsalicílico.
No tome el medicamento durante más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico.
Niños
No administrar Paracetamol Zentiva Italia a niños que pesen menos de 21 kg. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En caso de dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, cuello, lengua o garganta (reacciones alérgicas graves), así como en caso de erupciones cutáneas progresivas, a menudo con ampollas o lesiones de las membranas mucosas, interrumpir el tratamiento y contactar inmediatamente con el médico.
Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
- Alteraciones de las plaquetas en sangre (trastornos de la coagulación), alteraciones de las células madre (trastornos de las células que forman la sangre en la médula ósea).-
-Depresión, confusión, alucinaciones.
-Temblor, dolor de cabeza.
- Trastornos de la visión.
- Edema (acumulación anormal de líquidos bajo la piel).
- Dolor abdominal, hemorragia, diarrea, náuseas, vómitos.
- Funcionamiento anómalo del hígado, insuficiencia hepática, ictericia (con síntomas como coloración amarillenta de la piel y los ojos), necrosis hepática (muerte de las células hepáticas).
- Picazón, sudoración, manchas rojas en la piel (púrpura).
- Mareos, malestar, fiebre, alteración parcial de la conciencia (sedación), interacción con otros medicamentos.
- Sobredosis y envenenamiento.
Muy raros - pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
- Trastornos de la sangre (reducción de plaquetas, glóbulos blancos y neutrófilos en sangre).
- Erupción cutánea, urticaria, eritema.
- Bajo nivel de glucosa en sangre.
- Hepatotoxicidad.
- Eritema, erupción cutánea y urticaria.
- Orina turbia y trastornos renales.
- Reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida - la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Agranulocitosis (ausencia casi total de granulocitos)
- Anemia
- Anemia hemolítica (ruptura anormal de los glóbulos rojos) en pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfatodeshidrogenasa,
- Reacciones alérgicas como shock anafiláctico y angioedema (urticaria con ronchas debidas a una acumulación anormal de líquidos en los tejidos cutáneos, subcutáneos o submucosos), edema de la laringe
- Mareos,
- Broncoespasmo (reducción del calibre de los bronquios debido a una contracción anormal del músculo liso con la consiguiente reducción del paso del aire),
- Reacción gastrointestinal (malestar estomacal e intestinal),
- Erupciones cutáneas progresivas a menudo con ampollas o lesiones de las mucosas (necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson, dos enfermedades muy peligrosas),
- Espasmo coronario de naturaleza alérgica con isquemia miocárdica vasoespástica o infarto (síndrome de Kounis),
- Pustulosis exantemática aguda generalizada,
- Erupción fija por fármacos,
- Eritema multiforme,
- Funcionamiento anómalo del hígado, hepatitis, hepatitis citolítica que puede conducir a insuficiencia hepática,
- Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial (inflamación del tejido renal), hematuria (pérdida de sangre en la orina), anuria (ausencia de orina).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Para el periodo de validez después de la primera apertura, ver apartado 6.3.
- Principios Activos - 100 ml de solución contienen - principio activo - ambroxol hidrocloruro 750 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - ácido cítrico, fosfato disódico, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, agua destilada.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento de trastornos de la secreción en afecciones broncopulmonares agudas y crónicas.
- Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Alteraciones hepáticas y renales graves. La toma del medicamento está contraindicada en caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con uno de los excipientes (ver sección 4.4).
- Posología - Se recomiendan las siguientes dosis a menos que se indique lo contrario por un médico - Niños hasta 5 años - 1-2 ml de solución 1-2 veces al día. Adultos y niños mayores de 5 años: 2-3 ml de solución 1-2 veces al día. Mucosolvan solución para pulverizar se puede utilizar en varios aparatos de inhalación. Es miscible con soluciones fisiológicas salinas y se recomienda su dilución en partes iguales (relación 1 - 1) para obtener una humidificación óptima del aire emitido por el inhalador. Mucosolvan solución para pulverizar no debe mezclarse con ácido cromoglicólico. Mucosolvan solución para pulverización no debe mezclarse con otras soluciones cuya mezcla resultante tenga un pH superior a 6,3, como por ejemplo soluciones alcalinas para pulverización (sales de Emser). Debido al aumento del pH, puede producirse precipitación de la base libre del clorhidrato de ambroxol o enturbiamiento de la solución. Dado que la inhalación por sí sola puede provocar tos, se recomienda respirar normalmente durante la inhalación. Se recomienda calentar la solución hasta la temperatura corporal antes de la inhalación. En pacientes con asma bronquial se recomienda administrar el broncoespasmolítico habitual antes de la inhalación. En las afecciones respiratorias agudas, consulte a su médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con Mucosolvan.
- Advertencias - El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (ten) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones de la mucosa), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y consultar a un médico. La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes o por otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible que se inicie un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado. En caso de insuficiencia renal, Mucosolvan solo se puede utilizar después de consultar a su médico. Información importante sobre algunos excipientes - Mucosolvan solución para pulverización contiene cloruro de benzalconio como conservante. Tras la inhalación, este conservante puede causar broncoespasmo en pacientes sensibles con hiperreactividad de las vías respiratorias. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «exento de sodio».
- Interacciones - Tras la administración de ambroxol, aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva. No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
- Efectos adversos - Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y por frecuencia, según las siguientes categorías - Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10 Poco frecuentes ≥ 1/1.000, < 1/100 Raras ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muy raras < 1/10.000 Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario. Raras - reacciones de hipersensibilidad; Frecuencia no conocida - reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras - erupción cutánea, urticaria; Frecuencia no conocida - reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada). Trastornos del sistema nervioso. Común - disgeusia. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes - náuseas, hipoestesia oral; Poco frecuentes - vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca; Raros - sequedad de garganta. También se ha informado de pirosis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes - hipoestesia faríngea. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-señalare-una-suspicacia-reacción-aversión.
- Sobredosis - Hasta ahora no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores en la administración de medicamentos son consistentes con los efectos adversos esperados de Mucosolvan a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.
- Embarazo- Ambroxol hidrocloruro atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han demostrado efectos directa o indirectamente perjudiciales para el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han demostrado ningún efecto perjudicial después de la semana 28 de gestación, se recomienda tomar las precauciones normales sobre la toma de medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre no se recomienda tomar Mucosolvan. El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los lactantes, no se recomienda el uso de Mucosolvan durante la lactancia. Fertilidad Los estudios preclínicos no han demostrado efectos directa o indirectamente perjudiciales para la fertilidad.
| Marca | MUCOSOLVAN |
|---|---|
| MISAN | 024428144 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Tosse |
| se utiliza para | AMBROXOLO |
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