Maalox 4% + 3,5% suspensión oral aroma menta 4 35 suspensión oral aroma menta frasco de mascota de 250 ml
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4% + 3,5% SUSPENSIÓN ORAL AROMA MENTA FRASCO DE PET DE 250 ML
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio. Estos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados «antiácidos». MAALOX actúa disminuyendo la cantidad de ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas -
- acidez estomacal ocasional;
- excesiva acidez estomacal ocasional.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use MAALOX
- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, problemas para respirar;
- si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
- si tiene problemas renales graves;
- si su organismo está gravemente deteriorado (caquexia);
- en niños y adolescentes menores de 18 años. - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX -
- si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es anciano porque este medicamento podría empeorar los problemas intestinales (ver «Posibles efectos adversos»);
- si está siguiendo una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o en caso de tratamiento a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos (ver “Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar MAALOX y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano si experimenta - dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupción cutánea, picor, urticaria y mareos, ya que estos pueden ser síntomas de reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).
Con el uso de este medicamento se pueden producir los siguientes efectos adversos -
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
- estreñimiento (estreñimiento) o diarrea.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
- hipermagnesemia, incluidos los comentarios tras la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede definir a partir de los datos disponibles) -
- reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso grave), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de protuberancias en la piel (urticaria), picor;
- alteración de los niveles de aluminio y fosfato en la sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
- dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a temperatura inferior a 25°C. Para las condiciones de almacenamiento después de la primera apertura, ver apartado 6.3.
- Principios Activos - 100 ml de suspensión contienen - - Principios activos - hidróxido de magnesio 4,00 g hidróxido de aluminio 3,5 g equivalente a óxido de aluminio 2,3 g Excipientes con efectos conocidos - 10 ml contienen 0,31 mg de sodio y 100,03 mg de sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - Ácido clorhídrico (10%), ácido cítrico (monohidrato), esencia de menta, manitol (E421), bromuro de domifeno, sacarina sódica, sorbitol líquido al 70% no cristalizable (E420), solución de peróxido de hidrógeno al 30% y agua purificada.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento sintomático del ardor e hiperacidez estomacal ocasionales.
- Contraindicaciones - - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con porfiria (ver sección 4.4). - Formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.4). - Contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.2). - Estado de caquexia.
- Posología - Posología Ingerir de 2 a 4 cucharaditas (10-20 ml) de suspensión oral 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. No superar la dosis máxima indicada de 16 cucharaditas. Población pediátrica MAALOX está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.3). Forma de administración Para uso oral. Agitar bien antes de usar.
- Advertencias - El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad intestinal (ver sección 4.8); las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento de base, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o ancianos (ver sección 4.9). El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, por lo que los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso a largo plazo, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia (ver sección 4.8). Se recomienda vigilar a los pacientes en caso de uso a largo plazo o pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, causando hiperaluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, la exposición prolongada a altas dosis de sales de aluminio y magnesio puede conducir a encefalopatías, demencias, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un médico y debe evitarse el uso prolongado del medicamento. La administración de este medicamento en personas con formas graves de insuficiencia renal está contraindicada (ver sección 4.3). El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis. MAALOX está contraindicado en pacientes con porfiria (ver sección 4.3). Este medicamento contiene aproximadamente 100 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «exento de sodio». Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.
- Interacciones - Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar MAALOX durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como los antagonistas H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilaminas, propranol, rosuvastatina, sales de hierro. Se recomienda precaución cuando se tome el medicamento junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de disminución de la eficacia de la resina para unirse al potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y de obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Dejar transcurrir al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas), antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso concomitante de quinidina puede aumentar los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede conducir a un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos, por lo que se ha observado una mayor excreción de salicilatos.
- Efectos adversos - La frecuencia de los efectos adversos que se indican a continuación se define utilizando las siguientes convenciones - frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no conocida - angioedema, reacciones anafilácticas,reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes - diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida - dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raros - hipermagnesemia, incluidos los comentarios después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia no conocida - hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), lo que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección - http - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.
- Sobredosis - La experiencia sobre la sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir más fácilmente en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). El tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas de soporte genéricas. El aluminio y el magnesio se eliminan a través de la excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis de magnesio implica la rehidratación y la diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- Embarazo - Embarazo El medicamento debe usarse solo en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Lactancia Tras la absorción materna limitada cuando se toma de acuerdo con la pauta posológica indicada (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.
| Marca | MAALOX |
|---|---|
| MISAN | 020702282 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | ASSOCIAZIONI SALINE COMUNI |
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