Maalox 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar 400 mg 400 mg comprimidos masticables sin azúcar aroma limón 30 comprimidos
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400 MG+ 400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES SIN AZÚCAR AROMA LIMÓN 30 COMPRIMIDOS
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio, hidratado. Estos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados «antiácidos». MAALOX actúa disminuyendo la cantidad de ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas -
- acidez estomacal ocasional;
- excesiva acidez estomacal ocasional.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use MAALOX
- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, problemas para respirar;
- si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
- si tiene problemas renales graves;
- si su organismo está gravemente deteriorado (caquexia);
- en niños y adolescentes menores de 18 años. - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX -
- si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es anciano porque este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
- si está siguiendo una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o en caso de tratamiento a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar MAALOX y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano si experimenta - dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupción cutánea, picor, urticaria y mareos, ya que estos pueden ser síntomas de reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).
Con el uso de este medicamento se pueden producir los siguientes efectos adversos -
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
- estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
- hipermagnesemia. Esta se ha observado tras una administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede definir a partir de los datos disponibles) -
- reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso grave), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de protuberancias en la piel (urticaria), picor;
- alteración de los niveles de aluminio y fosfato en la sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
- dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
- Principios Activos - Un comprimido contiene - - Principios activos - hidróxido de magnesio 400 mg óxido de aluminio, hidrato 400 mg Excipiente(s) con efectos conocidos - - Comprimidos masticables aroma frutos rojos - sorbitol y maltitol. - Comprimidos masticables aroma limón - sorbitol, maltitol y alcohol bencílico (contenido en el excipiente aroma limón) (ver secciones 4.4 y 4.6). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables aroma limónSorbitol líquido (no cristalizable), maltitol, glicerol (85%), sacarina sódica, aroma limón (contiene alcohol bencílico), talco, estearato de magnesio. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables aroma frutos rojos Sorbitol líquido (no cristalizable), maltitol, glicerol (85%), sacarina sódica, aroma frutos rojos, talco, estearato de magnesio.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento sintomático del ardor e hiperacidez estomacal ocasionales.
- Contraindicaciones - - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con porfiria. - Formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.4). - Generalmente contraindicado en edad pediátrica. - Estado de caquexia.
- Posología - Posología 1-2 comprimidos 4 veces al día bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Forma de administración Los comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ser seguida por la ingestión de agua o leche. Población pediátrica No se recomienda la administración del medicamento en edad pediátrica. No superar la dosis máxima indicada.
- Advertencias - El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad intestinal; las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento de base, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, por lo que los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso a largo plazo, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañado de un aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Se recomienda consultar al médico en caso de uso a largo plazo o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, causando hiperaluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, la exposición prolongada a altas dosis de sales de aluminio y magnesio puede conducir a encefalopatías, demencias, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, se recomienda tomar el producto bajo la supervisión directa del médico. En estos pacientes debe evitarse el uso prolongado del medicamento. El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.3). MAALOX comprimidos masticables aroma frutos rojos contiene - - aproximadamente 110 mg de sorbitol por comprimido y maltitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. - Menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio". MAALOX comprimidos masticables aroma limón contiene - - aproximadamente 110 mg de sorbitol por comprimido y maltitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. - menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio". - 0.000068 mg de alcohol bencílico por comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Se deben usar grandes volúmenes con precaución y solo si es necesario, durante el embarazo y la lactancia y en pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.
- Interacciones - Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar Maalox durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como los antagonistas H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilaminas, propranol, rosuvastatina, sales de hierro. • Sulfonato de poliestireno (Kayexalate) Se recomienda precaución cuando se tome el medicamento junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de disminución de la eficacia de la resina para unirse al potasio, alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). • El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Dejar transcurrir al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas), antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso concomitante de quinidina puede aumentar los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede conducir a un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos, por lo que se ha observado una mayor excreción de salicilatos.
- Efectos adversos - La frecuencia de los efectos adversos que se indican a continuación se define utilizando las siguientes convenciones - frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no conocida - angioedema, reacciones anafilácticas,reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes - diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida - dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raros - hipermagnesemia, incluidos los comentarios después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), lo que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección - http - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.
- Sobredosis - La experiencia sobre la sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir más fácilmente en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas de soporte genéricas. El aluminio y el magnesio se eliminan a través de la excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis de magnesio implica la rehidratación y la diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- Embarazo - Embarazo El medicamento debe usarse solo en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Lactancia Tras la absorción materna limitada cuando se toma de acuerdo con la pauta posológica indicada (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia. Se deben usar grandes volúmenes de alcohol bencílico con precaución y solo si es necesario durante el embarazo y la lactancia, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica) (ver sección 4.4).
| Marca | MAALOX |
|---|---|
| MISAN | 020702229 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | ASSOCIAZIONI SALINE COMUNI |
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