Maalox plus 200 mg 200 mg 25 mg comprimidos masticables 50 comprimidos
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200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES 50 COMPRIMIDOS
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Este medicamento contiene los siguientes principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, que disminuyen la cantidad de ácido en el estómago, y dimeticona, que absorbe los gases intestinales.
Maalox plus es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de -
• síntomas de exceso de ácido estomacal (hiperacidez) como ardor y dolor, incluso en caso de inflamación del esófago (esofagitis) e hiperacidez cuando se acompaña de trastornos digestivos asociados (dispepsia);
• síntomas de exceso de aire en el estómago e intestinos cuando se asocia con hiperacidez.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use MAALOX PLUS
- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, problemas para respirar;
- si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
- si tiene problemas renales graves;
- si su organismo está gravemente deteriorado (caquexia);
- en niños y adolescentes menores de 18 años. - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX PLUS -
- si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es anciano porque este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
- si está siguiendo una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o en caso de tratamiento a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos.
Si está tomando este medicamento en dosis altas o sufre diarrea, tenga cuidado porque este medicamento puede causar diarrea (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar MAALOX PLUS y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano si experimenta - dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupción cutánea, picor, urticaria y mareos, ya que estos pueden ser síntomas de reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).
Con el uso de este medicamento se pueden producir los siguientes efectos adversos -
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
- estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
- hipermagnesemia, incluidos los comentarios tras la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede definir a partir de los datos disponibles) -
- reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso grave), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de protuberancias en la piel (urticaria), picor;
- alteración de los niveles de aluminio y fosfato en la sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
- dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Suspensión oral - no conservar a temperatura inferior a 4°C. Frasco - mantener el frasco bien cerrado. Comprimidos masticables - conservar a temperatura inferior a 25°C.
- Principios Activos - 100 ml de suspensión contienen - Principios activos - hidróxido de magnesio 3,65 g, hidróxido de aluminio 3,25 g, dimeticona 0,50 g. Excipiente(s) con efecto conocido - parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E 220), sorbitol (E420) 4,48 g/ 100 ml (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Un comprimido contiene - Principios activos - hidróxido de magnesio 200 mg, óxido de aluminio, hidrato 200 mg, dimeticona 25 mg. Excipiente(s) con efecto conocido - glucosa, sacarosa, sorbitol (E420) 45 mg por comprimido (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral - Metilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, carmelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido cítrico, sacarina sódica, sorbitol (E420) líquido no cristalizable, aroma de limón (que contiene etanol), aroma de crema suiza (que contiene etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E 220)), agua purificada. MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables - Almidón de maíz, ácido cítrico, almidón pregelatinizado, glucosa, manitol, sacarosa, sorbitol (E420), sorbitol líquido no cristalizable, talco, estearato de magnesio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma de crema suiza, E 172.
- Indicaciones terapéuticas - Tratamiento sintomático de la hiperacidez (incluyendo ardor y dolor) incluso en caso de esofagitis, y de la hiperacidez cuando se acompaña de dispepsia. Tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal cuando se acompaña de hiperacidez.
- Contraindicaciones - - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1; - Pacientes con porfiria; - Formas graves de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min); - Generalmente contraindicado en edad pediátrica; - Estado de caquexia.
- Posología - MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral Posología No superar las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. Ingerir 2-4 cucharaditas (10-20 ml) 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Modo de empleo Agitar bien antes de usar. Se puede diluir en agua o leche. MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticablesPosología No superar las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. 2-4 comprimidos 4 veces al día bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Forma de administración Los comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ser seguida por la ingestión de agua o leche. Población pediátrica No se recomienda la administración del medicamento en edad pediátrica.
- Advertencias - El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipermotilidad intestinal; las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento de base, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, por lo que los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso a largo plazo, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañado de un aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Se recomienda consultar al médico en caso de uso a largo plazo o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, causando hiperaluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, la exposición prolongada a altas dosis de sales de aluminio y magnesio puede conducir a encefalopatías, demencias, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, se recomienda tomar el producto bajo la supervisión de un médico. Se debe evitar el uso prolongado de antiácidos en pacientes con formas leves y moderadas de insuficiencia renal. La administración de este medicamento está contraindicada en personas con formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.3). El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.3). Maalox Plus, por su composición, no tiene tendencia a modificar el comportamiento del alvo. Sin embargo, en algunos sujetos particularmente sensibles y a dosis altas, es posible que se produzca una aceleración del tránsito intestinal. MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral contiene - - parahidroxibenzoatos - pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas); - 448 mg de sorbitol (E420) en 10 ml (2 cucharaditas). No se debe administrar este medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa; - etanol - este medicamento contiene 9,5 mg de etanol en 10 ml (2 cucharaditas). 10 ml de este medicamento son equivalentes a 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes; - sacarosa y azúcar invertido - los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento; - dióxido de azufre (E 220) - rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo; - menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "sin sodio". MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables contiene - - 45 mg de sorbitol, por comprimido. Se debe considerar el efecto aditivo de la administración conjunta de medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) y la ingesta diaria de sorbitol (o fructosa) con la dieta. El contenido de sorbitol en medicamentos orales puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales administrados conjuntamente. Este medicamento no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. - aproximadamente 500 mg de glucosa, por comprimido - a tener en cuenta en personas con diabetes mellitus, si se toman más de 10 comprimidos al día; los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento. - sacarosa; los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. - menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio". Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.
- Interacciones - Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar Maalox Plus durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos, en particular H2-antagonistas, atenolol, bisfosfonatos, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, dasatinib monohidrato, diflunisal, digoxina, dexametasona, eltrombopag olamina, elvitegravir, etambutol, fluoroquinolonas, glucocorticoides, indometacina, sales de hierro, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, nilotinib, neurolépticos fenotiazínicos, penicilaminas, propranolol, raltegravir potasio, rilpivirina, riociguat, rosuvastatina, fluoruro de sodio y tratamientos antivirales en combinación con tenofovir alafenamida fumarato/emtabina bictegravir. • Sulfonato de poliestireno (Kayexalate) Se recomienda precaución cuando se tome el medicamento junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de disminución de la eficacia de la resina para unirse al potasio, alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). • El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Debe evitarse la combinación con inhibidores de la integrasa (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) y MAALOX PLUS (consultar la ficha técnica correspondiente para recomendaciones de dosis). Dado que el uso de hidróxido de magnesio provoca la alcalinización de la orina, se ha observado una mayor excreción de salicilatos cuando se administran simultáneamente. Como precaución, dejar transcurrir al menos 2 horas (4 para las fluoroquinolonas), entre la toma de cualquier medicamento por vía oral y MAALOX PLUS. El uso concomitante de quinidina puede aumentar los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede conducir a un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos, por lo que se ha observado una mayor excreción de salicilatos.
- Efectos adversos - La frecuencia de los efectos adversos que se indican a continuación se define utilizando las siguientes convenciones - frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes - diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida - dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raros - hipermagnesemia, incluidos los comentarios después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia no conocida - hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), lo que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección - http - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.
- Sobredosis - La experiencia sobre la sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir más fácilmente en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y del íleon en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas de soporte genéricas. El aluminio y el magnesio se eliminan a través de la excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis de magnesio implica la rehidratación y la diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- Embarazo - No hay datos sobre el uso de MAALOX PLUS en mujeres embarazadas. No es posible determinar si el uso de MAALOX PLUS durante el embarazo es seguro. Embarazo El medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Lactancia Tras la absorción materna limitada cuando se toma de acuerdo con la pauta posológica indicada (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.
| Marca | MAALOX |
|---|---|
| MISAN | 020702344 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Antiacidi |
| se utiliza para | ASSOCIAZIONI SALINE COMUNI ED ANTIFLATULENTI |
| Linea | MAALOX PLUS |
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