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Maalox reflujo 20 mg comprimidos gastrorresistentes 20 mg comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos en blíster opa/alu/pvc-al

Name: Maalox reflujo 20 mg comprimidos gastrorresistentes 20 mg comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos en blíster opa/alu/pvc-al
Brand: MAALOX
Price: 7.59 EUR
Availability: InStock

Disponible

SKU

041056021

Marca

MAALOX

7,59 €

Entrega estimada: 28/06/2024, si realizas tu pedido antes de

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Detalles

20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 14 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER OPA/ALU/PVC-AL

Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
  MAALOX REFLUJO contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la ‘bomba' que produce ácido en el estómago. Así que reduce la cantidad de ácido en su estómago.
  MAALOX REFLUJO se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
  El reflujo es el retorno del ácido del estómago al esófago ("canal alimentario"), que puede inflamarse y causar dolor. Esto puede causar síntomas como una sensación de ardor doloroso en el pecho que sube hacia la garganta (ardor de estómago) y un sabor ácido en la boca (regurgitación ácida).
  Puede experimentar alivio de los síntomas relacionados con el reflujo ácido y la acidez estomacal poco después de un día de tratamiento con MAALOX REFLUJO, pero este medicamento no está diseñado para brindar alivio inmediato.
  Puede ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para mejorar los síntomas.
  Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2 semanas.
- Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
  No tome MAALOX REFLUJO -
  • si es alérgico al pantoprazol, a los cacahuetes, a la soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
  • si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento de la infección por VIH), ver Otros medicamentos y MAALOX REFLUJO
- Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
  Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX REFLUJO
  • Si tiene problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).
  • Si ha sido tratado por acidez estomacal o indigestión de forma continuada durante 4 o más semanas.
  • Si tiene más de 55 años y toma diariamente tratamientos para la indigestión sin receta médica.
  • Si tiene más de 55 años y tiene nuevos síntomas de reflujo o que han cambiado recientemente.
  • Si ha tenido anteriormente una úlcera gástrica u operaciones de estómago.
  • Si acude regularmente al médico por problemas o condiciones de salud graves.
  • Si tiene que someterse a una endoscopia o a una prueba de aliento llamada C-urea test.
  • Si ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a MAALOX REFLUJO para reducir el ácido del estómago.
  • Si tiene que someterse a un análisis de sangre específico (Cromogranina A).
  • Si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento de la infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte a su médico para obtener recomendaciones específicas.
  • Con la toma de pantoprazol se han notificado problemas graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), síndrome de Lyell y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (dress) -
  Si desarrolla reacciones cutáneas graves o cualquiera de las anteriores, interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o profesional sanitario.
  • Si siente dolor en el pecho.
  
  No tome este medicamento durante más de 4 semanas sin consultar a su médico. Si los síntomas de reflujo (acidez estomacal o regurgitación ácida) persisten durante más de 2 semanas, consulte a su médico, quien decidirá si es necesario tomar este medicamento a largo plazo.
  
  Tomar MAALOX REFLUJO durante periodos prolongados podría causar riesgos adicionales como -
  • Menor absorción de vitamina B12, y deficiencia de vitamina B12 si sus reservas corporales de vitamina B12 ya están reducidas.
  • Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, especialmente si ya padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
  • Reducción de los niveles de magnesio en sangre (posibles síntomas - fatiga, contracciones involuntarias de los músculos, desorientación, convulsiones, mareos, aceleración de los latidos del corazón). Los niveles bajos de magnesio también pueden conducir a una reducción en los niveles de potasio o calcio en la sangre. Hable con su médico si ha estado usando este medicamento durante más de 4 semanas. El médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
  
  Informe inmediatamente a su médico, antes o después de tomar este medicamento, si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían ser signos de otro trastorno más grave -
  • Pérdida de peso involuntaria (no relacionada con una dieta o un programa de ejercicio).
  • Vómitos, especialmente si son recurrentes.
  • Presencia de sangre en el vómito; en el vómito puede aparecer de color oscuro como los posos de café.
  • Presencia de sangre en las heces, que pueden aparecer de color negro o como alquitrán.
  • Dificultad para tragar o dolor al tragar.
  • Se ve pálido y se siente débil (anemia).
  • Dolor en el pecho.
  • Dolor de estómago.
  • Diarrea grave y/o persistente, ya que este medicamento se ha asociado con un ligero aumento de la diarrea infecciosa.
  Su médico puede decidir que necesita algunas pruebas.
  
  Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando este medicamento.
  
  Puede tener alivio de los síntomas de reflujo ácido y acidez estomacal después de solo un día de tratamiento con MAALOX REFLUJO, pero este medicamento no está diseñado para brindar alivio inmediato. No debe tomarlo como medida preventiva.
  
  Si ha sufrido acidez estomacal recurrente o síntomas de indigestión durante algún tiempo, recuerde acudir al médico con regularidad.
  
  Si experimenta erupción cutánea en la piel, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con MAALOX REFLUJO. Recuerde mencionar también otros efectos negativos como el dolor en las articulaciones.
  
  Niños y adolescentes
  MAALOX REFLUJO no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la falta de datos de seguridad en este grupo de edad más joven.
- Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
  Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
  Consulte a su médico inmediatamente o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves. Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve consigo este prospecto y/o los comprimidos.
  
  • Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) -
  reacciones de hipersensibilidad, las llamadas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema. Los síntomas típicos son: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar, urticaria, mareos intensos con latidos cardíacos muy rápidos y sudoración intensa.
  • Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida - la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) -
  • Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida - la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) -
  coloración amarillenta de la piel y los ojos (debido a un daño hepático grave), o problemas renales como dolor al orinar y dolor lumbar con fiebre.
  
  Durante el tratamiento con la sustancia activa del producto MAALOX REFLUJO se han observado los siguientes efectos adversos -
  
  Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
  • pólipos benignos en el estómago
  
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
  • dolor de cabeza; mareos; diarrea; sensación de malestar, vómitos; hinchazón y flatulencia (meteorismo); estreñimiento; sequedad de boca; dolor de estómago y molestias; erupción cutánea o urticaria; picor; sensación de debilidad, agotamiento o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.
  
  Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) -
  • alteración o falta completa del sentido del gusto; trastornos de la visión como empañamiento; dolor en las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades; reacciones alérgicas; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y grasa en la sangre (detectado en los análisis de sangre), aumento de los senos en los hombres; fiebre alta y fuerte disminución de los granulocitos circulantes (observada en los análisis de sangre).
  
  Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
  • desorientación; reducción del número de plaquetas en la sangre, que puede causar sangrado o hematomas con mayor frecuencia de lo normal; reducción del número de glóbulos blancos, que puede conducir a infecciones más frecuentes; reducción anormal simultánea del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (observada en los análisis de sangre).
  
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede definir a partir de los datos disponibles) -
  • alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución de los niveles de sodio en sangre; disminución del nivel de magnesio en sangre, sensación de hormigueo, pinchazos, ardor o entumecimiento; inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa persistente.
  • dolor torácico, que puede ser un signo o una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.
  
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
  Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - No conservar a temperatura superior a 25°C.
Principios Activos - Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como sesquhidrato de sodio). Excipientes con efectos conocidos: 38,425 mg de maltitol y 0,345 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja) y un máximo de 1,84 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Exceptuantes - Núcleo - maltitol (E965), crospovidona tipo B, carmelosa sódica, carbonato sódico anhidro, estearato cálcico. Recubrimiento - Poli(vinilalcohol), talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E 172), carbonato de sodio anhidro, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1 - 1) (dispersión que contiene polisorbato 80 y laurilsulfato de sodio), citrato de trietilo.
Indicaciones terapéuticas - Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago, regurgitación ácida) en adultos.
Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo, benzimidazoles sustituidos, a los cacahuetes, a la soja o a alguno de los demás excipientes enumerados en la sección 6.1. La administración concomitante de MAALOX REFLUJO con inhibidores de la proteasa del VIH cuya absorción depende de la acidez del pH intragástrico, como atazanavir y nelfinavir, está contraindicada debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad (ver sección 4.5).
Posología - Posología La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) al día. Puede ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para obtener una mejoría de los síntomas. Una vez alcanzada la curación completa de los síntomas, se debe suspender el tratamiento. El tratamiento no debe superar las 4 semanas sin consultar a un médico. Si en 2 semanas de tratamiento continuo no se observa mejoría de los síntomas, el paciente debe acudir al médico. Poblaciones especiales No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Población pediátrica No se recomienda el uso de MAALOX REFLUJO en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Forma de administración Los comprimidos gastrorresistentes de MAALOX REFLUJO 20 mg no deben masticarse ni triturarse, y deben tragarse enteros con líquido antes de la comida.
Advertencias - Se debe indicar a los pacientes que consulten a su médico si - • tienen pérdida de peso involuntaria, anemia, hemorragia gastrointestinal, disfagia, vómitos recurrentes o vómitos sanguíneos, ya que el tratamiento con pantoprazol puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico de una enfermedad grave. En estos casos se debe excluir una patología maligna; • han tenido anteriormente úlcera gástrica o cirugía gastrointestinal; • están en tratamiento sintomático continuo por indigestión o pirosis desde hace 4 semanas o más; • tienen ictericia, insuficiencia hepática o enfermedad hepática;• tienen cualquier otra patología grave que comprometa el bienestar general; • tienen más de 55 años con síntomas nuevos o cambiados recientemente. Los pacientes con síntomas recurrentes de indigestión o ardor de estómago deben consultar a su médico a intervalos regulares. En particular, los pacientes mayores de 55 años que toman diariamente cualquier medicamento sin receta para la indigestión o el ardor de estómago deben informar a su farmacéutico o médico. Los pacientes no deben tomar simultáneamente otro inhibidor de la bomba de protones o antagonista_H2. Los pacientes que deben someterse a una endoscopia o a una prueba de aliento deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Se debe informar a los pacientes de que los comprimidos no están destinados a proporcionar un alivio inmediato. Los pacientes pueden comenzar a experimentar una mejoría de los síntomas después de aproximadamente un día de tratamiento con pantoprazol, pero puede ser necesario tomarlo durante 7 días para lograr un control completo de la acidez estomacal. Los pacientes no deben tomar pantoprazol como medicamento preventivo. Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La reducción de la acidez gástrica, por cualquier motivo, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, aumenta el recuento gástrico de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez provoca un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile. Lupus eritematoso cutáneo subagudo (SCLE) Los inhibidores de la bomba de protones se asocian con casos muy infrecuentes de SCLE. En caso de lesiones, especialmente en las zonas de la piel expuestas al sol, y si están acompañadas de artralgia, el paciente debe consultar a un médico de inmediato y el médico debe considerar la suspensión de MAALOX REFLUJO. El lupus eritematoso cutáneo subagudo (SCLE) después de un tratamiento previo con un inhibidor de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de SCLE con otros inhibidores de la bomba de protones. Reacciones adversas cutáneas graves (Scar) En asociación con el tratamiento con pantoprazol, se han notificado reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), síndrome de Lyell, que pueden ser mortales o poner en peligro la vida, y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (dress) (ver sección 4.8). Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de las manifestaciones cutáneas graves y vigilarlos estrechamente. En caso de observar SCAR, se debe considerar la interrupción del tratamiento. Síndrome de Kounis Se han notificado casos de síndrome de Kounis con pantoprazol, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio y la muerte (ver sección 4.8). Los síntomas pueden incluir dolor torácico que se manifiesta en asociación con una reacción alérgica. El tratamiento médico oportuno y la vigilancia son obligatorios. Lecitina de soja Este medicamento contiene lecitina derivada del aceite de soja. Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe utilizar este medicamento. Maltitol Este medicamento contiene maltitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente “exento de sodio”. Interferencia con pruebas de laboratorio Un nivel elevado de Cromogranina A (CgA) puede interferir con las pruebas diagnósticas de tumores neuroendocrinos. Para evitar esta interferencia, el tratamiento con MAALOX REFLUJO debe suspenderse durante al menos 5 días antes de las mediciones de CgA (ver sección 5.1). Si los niveles de CgA y gastrina no han vuelto al rango de referencia después de la medición inicial, se deben repetir las mediciones 14 días después de la interrupción del tratamiento con el inhibidor de la bomba de protones. Este medicamento está destinado exclusivamente a un uso a corto plazo (hasta 4 semanas) (consulte la sección 4.2). Se debe advertir a los pacientes de los riesgos adicionales con el uso del medicamento a largo plazo y se debe enfatizar la necesidad de prescripción y seguimiento periódico. Los siguientes riesgos adicionales se consideran relevantes en un tratamiento a largo plazo - Influencia en la absorción de la vitamina B12 Pantoprazol, como todos los medicamentos bloqueadores de ácidos, puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipo- o aclorhidria. Esto debe considerarse en pacientes con reservas corporales reducidas o factores de riesgo de absorción reducida de vitamina B12 en la terapia a largo plazo o si se observan síntomas relacionados. Fracturas óseas Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se utilizan en dosis altas y durante períodos prolongados (> 1 año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral, especialmente en la población de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo reconocidos. Los estudios observacionales sugieren que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%. Este aumento podría deberse en parte a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento basado en las directrices clínicas actuales y deben tomar una cantidad adecuada de vitamina D y calcio.Hipomagnesemia En pacientes tratados con IBP como pantoprazol durante al menos 3 meses y, en muchos casos para pacientes tratados durante un año, se ha notificado hipomagnesemia grave. Pueden producirse manifestaciones graves de hipomagnesemia, como fatiga, tetania, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular, que pueden surgir de forma sutil y ser subestimadas. En la mayoría de los pacientes, la hipomagnesemia mejora tras la reposición de las reservas de magnesio y la suspensión del IBP. Para los pacientes en los que está previsto un tratamiento prolongado con IBP o en combinación con digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), los profesionales sanitarios deben considerar la medición de los niveles de magnesio antes de iniciar el tratamiento con IBP y periódicamente durante el tratamiento.
Interacciones - El efecto de pantoprazol sobre la absorción de otros medicamentosMAALOX REFLUJO puede reducir la absorción de los principios activos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico (por ejemplo, ketoconazol). Inhibidores de la proteasa del VIH La administración concomitante de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir y nelfinavir, cuya absorción depende de la acidez del pH intragástrico, está contraindicada debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad (ver sección 4.3). Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumón o warfarina) Aunque en los estudios clínicos farmacocinéticos no se han observado interacciones durante el tratamiento concomitante con fenprocumón o warfarina, se han notificado algunos casos aislados de cambio en el INR (International Normalised Ratio) durante el tratamiento concomitante en el periodo post-comercialización. Por lo tanto, en pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, fenprocumón o warfarina), se recomienda controlar el tiempo de protrombina/INR cuando se inicia el tratamiento con pantoprazol, cuando se interrumpe o cuando se administra de forma discontinua. Metotrexato En algunos pacientes, se ha notificado que el uso concomitante de altas dosis de metotrexato (por ejemplo, 300 mg) e inhibidores de la bomba de protones aumenta los niveles de metotrexato. Por lo tanto, en los casos en que el metotrexato se utiliza en dosis altas, por ejemplo, en el tratamiento de tumores y psoriasis, se debe considerar una suspensión temporal de la terapia con pantoprazol. Otros estudios de interacción El pantoprazol se metaboliza en el hígado por el sistema enzimático del citocromo P450. Los estudios de interacción con carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, piroxicam, teofilina y un anticonceptivo oral que contiene levonorgestrel y etinilestradiol no han mostrado interacciones clínicamente significativas. En cualquier caso, no se puede excluir una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan por el mismo sistema enzimático. No ha habido interacciones con antiácidos administrados simultáneamente.

Efectos no deseados - Resumen del perfil de seguridad Se puede esperar que aproximadamente el 5% de los pacientes experimenten reacciones adversas. Las reacciones adversas más comúnmente notificadas son diarrea y dolor de cabeza, ambas ocurridas en aproximadamente el 1% de los pacientes. Tabla DE reacciones adversas Se han observado las siguientes reacciones adversas con pantoprazol. Dentro de la siguiente tabla, las reacciones adversas se clasifican según la clasificación de frecuencia MedRA - muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Tabla 1. Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización

Frecuencia Clasificación por sistemas y órganos	Municipio	Poco frecuentes	Raro	Muy raro	No conocida
Trastornos de la sangre y del sistema linfático			Agranulocitosis	Trombocitopenia, Leucopenia, Pancitopenia
Trastornos del sistema inmunitario			Hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Trastornos del metabolismo y de la nutrición			Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambios de peso		Hiponatremia, Hipomagnesemia Hipocalcemia en asociación con hipomagnesemia
Trastornos psiquiátricos		Trastornos del sueño	Depresión (y todas las formas agravadas)	Desorientación (y todas las formas agravadas)	Alucinaciones, Confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos eventos en caso de preexistencia)
Trastornos del sistema nervioso		Dolor de cabeza, mareos	Trastornos del gusto		Parestesia
Trastornos oculares			Trastornos de la visión / visión borrosa
Enfermedades cardíacas					Síndrome de Kounis
Trastornos gastrointestinales	Pólipos de la glándula fúngica (benignos)	Diarrea, náuseas / vómitos, distensión abdominal e hinchazón, estreñimiento, boca seca, dolor y molestias abdominales			Colitis microscópica
Trastornos hepatobiliares		Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)	Aumento de la bilirrubina		Lesión hepatocelular, Ictericia, Insuficiencia hepatocelular
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo		Erupción / exantema / erupción, Prurito	Urticaria, angioedema		Síndrome de Steven-Johnson (SJS), Síndrome de Lyell, Eritema multiforme, Fotosensibilidad, Lupus eritematoso cutáneo subagudo, Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (dress) (ver sección 4.4)
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo		Fracturas de muñeca, cadera y columna vertebral	Artralgia, Mialgia
Trastornos renales y urinarios					Nefritis intersticial
Trastornos del aparato reproductor y de la mama			Ginecomastia
Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración		Astenia, fatiga y malestar	Aumento de la temperatura corporal, Edema periférico

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección - http - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.

Sobredosis - Dosis de hasta 240 mg administradas por vía intravenosa en 2 minutos han sido bien toleradas. Dado que el pantoprazol se une ampliamente a las proteínas, no es fácilmente dializable. En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, aparte del tratamiento sintomático y de apoyo, no se pueden hacer recomendaciones terapéuticas específicas.
Embarazo - Embarazo No existen datos adecuados relativos al uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Los estudios preclínicos no han mostrado deterioro de la fertilidad ni efectos teratogénicos (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. MAALOX REFLUJO no debe utilizarse durante el embarazo. Lactancia Se ha detectado la presencia de pantoprazol/metabolitos en la leche materna. Se desconoce el efecto de pantoprazol en recién nacidos/lactantes. MAALOX REFLUJO no debe utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No hubo evidencia de disminución de la fertilidad tras la administración de pantoprazol en estudios con animales (ver sección 5.3).

Más Información

Más Información
Marca	MAALOX
MISAN	041056021
Casa farmaceutica	OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl
Tipo	FARMACO DA BANCO
Sintomi	Antiacidi
se utiliza para	PANTOPRAZOLO
Linea	MAALOX REFLUSSO

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