Ambroxol eg 15 mg/2 ml Zerstäubungslösung 15 mg2 ml Zerstäubungslösung10 Ampullen à 2 ml

Name: Ambroxol eg 15 mg/2 ml Zerstäubungslösung 15 mg2 ml Zerstäubungslösung10 Ampullen à 2 ml
Brand: EG SpA
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Details

15 MG/2 ML LÖSUNG ZUM VERNEBELN10 AMPULLEN ZU 2 ML

Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
  Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika bezeichnet werden und verwendet werden, um die Ausscheidung von Schleim aus den Atemwegen zu erleichtern.
  
  AMBROXOLO EG ist indiziert zur Behandlung von Husten bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge (akute und chronische bronchopulmonale Erkrankungen).
- Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
  AMBROXOLO EG darf nicht eingenommen werden,
  - wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  - wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenproblemen leiden (schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen).
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AMBROXOLO EG einnehmen.
  
  Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht ein und informieren Sie Ihren Arzt -
  - wenn Sie an einem Magen- oder Darmproblem leiden, das als Magengeschwür bezeichnet wird;
  - wenn Sie Nierenprobleme haben (schwere Niereninsuffizienz).
  
  Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet.
  Insbesondere im Anfangsstadium solcher Erkrankungen können grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schmerzen, Erkältung (Rhinitis), Husten und Halsschmerzen auftreten. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen von Schleimhäuten wie Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), brechen Sie die Einnahme von AMBROXOLO EG ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
- Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
  Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  
  Folgende Nebenwirkungen können auftreten -
  
  Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) - Geschmacksstörungen (Dysgeusie);
  - Verlust der Empfindlichkeit der Mundhöhle und des Pharynx (Hypästhesie);
  - Übelkeit.
  
  Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Bauchschmerzen;
  - Mundtrockenheit.
  
  Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  - Überempfindlichkeitsreaktionen;
  - Kopfschmerzen;
  - erhöhte Schleimproduktion, laufende Nase (Rhinorrhoe);
  - Sodbrennen und Sodbrennen (Sodbrennen);
  - Verstopfung (Obstipation);
  - Hautreizung (Hautausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis);
  - Schwierigkeiten beim Urinieren (Dysurie);
  - Müdigkeit.
  
  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnell wachsende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut und des submukösen Gewebes) und Juckreiz;
  - schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose);
  - trockener Hals.
  
  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Wirkstoffe - AMBROXOL EG 15 mg/2 ml Lösung zum Vernebeln Eine Ampulle enthält - Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 15 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Ausnahmen - Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Therapeutische Indikationen - Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen.
Dosierung - Die folgenden Dosierungen werden empfohlen, sofern vom Arzt nicht anders verordnet - Erwachsene - 2-3 Ampullen pro Tag. Kinder über 5 Jahre - 2-3 Ampullen pro Tag. Kinder bis 5 Jahre - 1-2 Ampullen pro Tag. Da bei der tiefen Aerosolatmung Husten auftreten kann, sollte beim Einatmen versucht werden, normal zu atmen. Es wird empfohlen, die Lösung vor dem Einatmen auf Körpertemperatur zu erwärmen. Bei Patienten mit Bronchialasthma wird empfohlen, das übliche Bronchospasmolytikum vor der Inhalation zu verabreichen. Die zu zerstäubende Lösung kann mit normalen Aerosoltherapiegeräten verabreicht werden. Es kann auch in destilliertem Wasser im Verhältnis 1 - 1 verdünnt werden. Verwenden Sie Ambroxol nicht für längere Behandlungen.
Warnhinweise - Ambroxol sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (ten) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines progressiven Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten dieser schweren Hautläsionen könnten durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder andere Begleitmedikationen erklärt werden. Darüber hinaus können die Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (ten) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen verspüren. Aufgrund dieser irreführenden Grippesymptome kann eine symptomatische Behandlung mit einer Husten- und Erkältungstherapie eingeleitet werden. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf AMBROXOLO EG nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Wie bei jedem Arzneimittel, das durch die Leber metabolisiert und anschließend über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei schwerer Niereninsuffizienz mit einer Akkumulation der Ambroxol-Metaboliten in der Leber zu rechnen.
Wechselwirkungen - Nach der Verabreichung von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) in der bronchopulmonalen Sekretion und im Speichel erhöht. Es wurden keine ungünstigen Wechselwirkungen mit anderen klinisch relevanten Arzneimitteln berichtet.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen, aufgeführt nach Häufigkeit, werden unter Verwendung der folgenden Konvention berichtet - Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen Nicht bekannt - Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Juckreiz Erkrankungen des Nervensystems Häufig - Dysgeusie (z. B. Veränderungen des Geschmackssinns) Selten - Kopfschmerzen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig - Hypästhesie der Mundhöhle und des Pharynx Selten - Rhinorrhoe Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig - Übelkeit Gelegentlich - Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit Selten - Sodbrennen, Verstopfung Nicht bekannt - Trockener Hals Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten - Hautausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis Nicht bekannt - Schwere Hautreaktionen (einschließlich multipler Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epilemische Nekrolyse und akutes akutes, akutes, akutes Exant). Nieren- und Harnwegserkrankungen Selten - Dysurie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten - Müdigkeit Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.
Überdosierung - Bisher wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Die Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlerberichten bei der Verabreichung von Arzneimitteln beobachtet wurden, stimmen mit den erwarteten Nebenwirkungen von AMBROXOLO EG bei den empfohlenen Dosen überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
Schwangerschaft - Schwangerschaft Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3). Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche keine schädlichen Wirkungen gezeigt haben, wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft zu treffen. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Ambroxol EG nicht empfohlen. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten. In der Schwangerschaft sollten Medikamente nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Alle Medikamente sollten nach Möglichkeit im ersten Trimester der Schwangerschaft vermieden werden. Stillzeit Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Ambroxol EG bei stillenden Müttern nicht empfohlen.

Weitere Informationen

Weitere Informationen
Marca	EG SpA
MISAN	034741013
Casa farmaceutica	EG SpA
Tipo	FARMACO GENERICO
Sintomi	Tosse
wird verwendet für	AMBROXOLO

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