Lactulose eg 66,7 g/100 ml Sirup 667 Sirup 180 ml
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66,7 % 180 ML SCIROPPOFLACONE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
EG-Lactulose enthält Lactulose, ein Abführmittel, das die Darmmotilität stimuliert. Dieses Arzneimittel wird zur kurzzeitigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie und/oder Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Wenden Sie EG-Lactulose nicht an, wenn Sie und/oder Ihr Kind -
- Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- Sie haben Bauchschmerzen, auch unbekannter Herkunft;
- Sie haben Episoden von Übelkeit oder Erbrechen;
- Sie haben eine Obstruktion oder Verengung des Darms (Darmstenose);
- Sie haben einen Blutverlust aus dem Rektum unbekannter Herkunft;
- Sie an einer schweren Dehydrierung leiden (übermäßiger Wasserverlust aus dem Körper). - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lactulose EG anwenden. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) -
Bauchschmerzen; Blähungen (übermäßige Gasproduktion im Darm).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) -
Blähbauch; Evakuierungsdrang; Durchfall, Übelkeit; verminderter Appetit; Kopfschmerzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
Erbrechen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
Elektrolytverlust (Salze im Blut); allergische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 ml Sirup enthalten - Wirkstoff - Lactulose 66,7 g. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Natriumbenzoat (E211) 118 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Exceptions - Natriumbenzoat (E211).
- Therapeutische Indikationen - Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern.
- Kontraindikationen - • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • akute oder unbekannte Bauchschmerzen, • Übelkeit oder Erbrechen, • Darmverschluss oder -stenose, • Rektalblutungen unbekannter Herkunft, • schwere Dehydratation.
- Dosierung - Die richtige Dosis ist die minimale Dosis, die ausreicht, um eine leichte Evakuierung von weichem Stuhl zu bewirken. Es wird empfohlen, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden. Die maximal empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt 15-30 ml (entsprechend 10-20 g Lactulose) in einer oder zwei Gaben pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 45 ml (entspricht 30 g Lactulose). Jugendliche und Kinder ≥ 10 Jahre Die empfohlene Dosis beträgt 15 ml (entsprechend 10 g Lactulose) in einer oder zwei Dosen pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 ml. Kinder 5-< 10 Jahre Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml (entsprechend 6,67 g Lactulose) in einer oder zwei Dosen pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 ml. Kinder >1-< 5 Jahre Die empfohlene Dosis beträgt 5 ml (entsprechend 3,33 g Lactulose) in einer oder zwei Gaben pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 ml. Kinder 1 Monat - 1 Jahr Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 ml (entsprechend 1,66 g Lactulose) als Einzeldosis am Abend. Die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 ml. Behandlungsdauer Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Die Verschreibung für eine längere Anwendung sollte nach angemessener klinischer Beurteilung festgelegt werden. Art der Anwendung Bei einmaliger täglicher Anwendung vorzugsweise abends einnehmen. Wenn die Dosis auf zwei Gaben pro Tag aufgeteilt wird, vorzugsweise morgens und abends einnehmen.
- Warnhinweise - Warnhinweise Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder bei Überdosierung) kann zu anhaltendem Durchfall führen, der zu einem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen essentiellen Nährstoffen führt. In schweren Fällen kann es zu Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (mögliche Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Bei Auftreten von Durchfall ist es ratsam, die Therapie abzubrechen. Dieses Arzneimittel enthält Galaktose und Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, z. B. Galaktosämie oder Glucose-Galactose-Malabsorption, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Fructose (oder Sorbit) enthalten, und der Einnahme von Fructose (oder Sorbit) mit der Nahrung ist zu berücksichtigen. Dieses Arzneimittel enthält 1,18 mg Natriumbenzoat pro ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
- Wechselwirkungen - Abführmittel können die Verweilzeit im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente reduzieren. Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Medikamenten - lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels mindestens 2 Stunden verstreichen, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. EG-Lactulose kann bei Kaliummangel zu einer erhöhten Digitalis-Toxizität führen. Ein Synergieeffekt mit Neomycin ist möglich. Breitband-Antibiotika, die gleichzeitig mit Lactulose oral verabreicht werden, können den Abbau reduzieren, indem sie die Möglichkeit einer Versauerung des Darminhalts und damit die therapeutische Wirksamkeit einschränken.
- Unerwünschte Wirkungen - Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https - //www.aifa.gov.it/content/signazioni-reazioni-avverse zu melden.Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen Störungen des Immunsystems Nicht bekannt Überempfindlichkeitsreaktionen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig Bauchschmerzen, Blähungen Gemeinde Blähbauch, Evakuierungsdrang, Durchfall, Übelkeit Gelegentlich Erbrechen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gemeinde Verminderter Appetit Erkrankungen des Nervensystems Gemeinde Kopfschmerzen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolytendepletion - Überdosierung - Überdosierung kann zu Bauchschmerzen und Durchfall führen. In diesem Fall die Behandlung abbrechen und die daraus resultierenden Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen aufgefüllt werden.
- Schwangerschaft - Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Die Anwendung von EG-Lactulose sollte nur bei tatsächlicher Notwendigkeit in Betracht gezogen werden und wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt.
| Marca | EG SpA |
|---|---|
| MISAN | 033399015 |
| Casa farmaceutica | EG SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Stipsi e transito intestinale |
| wird verwendet für | LATTULOSIO |
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