Aciclovir eg 5% crema 5 crema1 tubo de 3 g
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5% CREMA1 TUBO DE 3 G
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
ACICLOVIR EG es una crema para aplicar sobre la piel que contiene el principio activo aciclovir perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones por virus (antivirales).
ACICLOVIR EG se utiliza para tratar las infecciones causadas por el virus del herpes simple, tanto en los labios (herpes labial) como en los genitales (herpes genital primario o recurrente).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de unos días. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use ACICLOVIR EG
- si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACICLOVIR EG.
ACICLOVIR EG no debe aplicarse en los ojos ni en las membranas mucosas internas de la boca o la vagina, ya que puede causar irritación.
Consulte a su médico y use este medicamento con precaución si tiene las defensas bajas, ya que es más sensible a las infecciones (por ejemplo, si tiene SIDA o si se ha sometido a un trasplante de médula ósea). En este caso, puede ser necesaria la administración de aciclovir por vía oral (oral).
Evite el tratamiento durante periodos prolongados, ya que puede provocar una reacción alérgica (sensibilización). Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y póngase en contacto con su médico. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos -
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
- ardor o dolor transitorios;
- sequedad moderada y pérdida de la capa superior (descamación) de la piel; - picor.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) -
- enrojecimiento de la piel (eritema);
- reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) -
- reacciones alérgicas que se manifiestan con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta y que pueden causar dificultad para tragar y respirar (angioedema), urticaria.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
- Principios Activos - 1 g de crema contiene - Principio activo - aciclovir - 50 mg. Excipientes con efectos conocidos - 67,5 mg de alcohol cetoestearílico, 7,5 mg de lauril sulfato de sodio, 200 mg de propilenglicol (E1520). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptuantes - Poloxámero 407; Alcohol cetoestearílico; Laurilsulfato de sodio; Vaselina blanca; Parafina líquida; Monopalmitato de sacarosa; Propileno glicol (E1520); Agua purificada.
- Indicaciones terapéuticas - ACICLOVIR EG crema está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas por Herpes Simplex como - Herpes genitalis primario o recurrente y Herpes labialis.
- Contraindicaciones - ACICLOVIR EG crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Posología - ACICLOVIR EG CREMA debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. ACICLOVIR EG crema debe aplicarse sobre las lesiones, o sobre las zonas donde se están desarrollando, lo antes posible, preferiblemente durante las fases más tempranas (pródromos o eritema). El tratamiento también se puede iniciar durante las fases más tardías (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha curado, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días.
- Advertencias - La crema de aciclovir no se recomienda para uso oftálmico, ni se recomienda su aplicación en las membranas mucosas de la boca o vagina ya que podría ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos. Los estudios en animales indican que la aplicación de ACICLOVIR EG crema en la vagina puede causar irritación reversible. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de médula ósea) se debe considerar la administración de aciclovir en formulaciones orales. Se debe recomendar que estos pacientes consulten con su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El uso especialmente prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico tratante. No se han notificado fenómenos de habituación o dependencia a la droga. Información importante sobre algunos excipientes Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico que puede causar reacciones localizadas en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto). Este medicamento contiene 7,5 mg de laurilsulfato de sodio por g de crema. El lauril sulfato de sodio puede causar irritación de la piel (sensación de picor o ardor) o intensificar las reacciones en la piel causadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma área. Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por g de crema.
- Interacciones - No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
- Efectos adversos - La siguiente convención se ha utilizado para la clasificación de los efectos adversos en términos de frecuencia - muy frecuentes ≥ 1/10, frecuentes ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 y < 1/100, raras ≥ 1/10.000 y < 1/1.000, muy raras < 1/10.000. Para asignar las categorías de frecuencia a las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos con aciclovir crema, se han utilizado los datos de estos ensayos clínicos. Debido a la naturaleza de los eventos adversos observados, no es posible determinar de manera inequívoca qué eventos están relacionados con la administración del medicamento y cuáles están relacionados con la enfermedad en sí. Los datos de los informes espontáneos se utilizaron como base para determinar la frecuencia de los eventos detectados por la farmacovigilancia posterior a la comercialización. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: ardor o dolor transitorio después de la aplicación de la crema de aciclovir. Sequedad moderada y descamación de la piel. Prurito. Raro - Eritema. Dermatitis de contacto después de la aplicación. Donde se habían realizado pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias que daban fenómenos de reactividad eran los componentes de la crema base más que el aciclovir. Trastornos del sistema inmunitario. Muy raros - reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.
- Sobredosis - Incluso si se ingiere todo el contenido de un tubo de crema de 10 g que contiene 500 mg de aciclovir, no se deben esperar efectos indeseables.
- Embarazo - Fertilidad Ver Ensayos clínicos en la sección 5.2. Embarazo Solo se debe considerar el uso de aciclovir cuando los beneficios potenciales superen la posibilidad de riesgos desconocidos, sin embargo, la exposición sistémica a aciclovir tras la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy baja. Un registro relativo al uso de aciclovir en el embarazo después de la comercialización ha proporcionado datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a las diversas formulaciones de aciclovir. Estos hallazgos no mostraron un aumento en el número de defectos de nacimiento entre los sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos de nacimiento no mostraron ninguna particularidad o características comunes que sugirieran una causa única. La administración sistémica de aciclovir en las pruebas estándar aceptadas internacionalmente no produjo efectos de toxicidad embrionaria ni efectos teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En un ensayo experimental en ratas no incluido en las pruebas clásicas de teratogenicidad, se observaron anomalías fetales después de dosis subcutáneas de aciclovir tan altas que produjeron efectos tóxicos en la madre. Sin embargo, la relevancia clínica de estos resultados es incierta. Lactancia Los datos limitados indican que el medicamento se encuentra en la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un lactante tras el uso de aciclovir crema en la madre debe ser insignificante.
| Marca | EG SpA |
|---|---|
| MISAN | 032307047 |
| Casa farmaceutica | EG SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Dermatologici |
| se utiliza para | ACICLOVIR |
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