Carbocisteína eg 2,7 g granulado para solución oral 2,7 g granulado para solución oral, 10 sobres de papel/al/pe
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2,7 G DE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 SOBRES DE PAPEL/AL/PE
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína sal de lisina monohidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Lisomucil Tos Mucolítico Unidie está indicado para el tratamiento de la tos en enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio. - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No tome Lisomucil Tos Mucolítico Unidie
- si es alérgico a la sal de lisina monohidrato de carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene un problema estomacal o intestinal llamado úlcera gastroduodenal;
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección Embarazo y lactancia);
- si la persona que va a tomar este medicamento es un niño menor de 11 años (ver sección Niños). - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisomucil Tos Mucolítica Unidie.
Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por causar sangrado gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de hemorragia gastrointestinal. Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes para la tos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento después de un tratamiento prolongado o fenómenos de dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de Lisomucil Tos Mucolítico Unidie.
Este medicamento no afecta al peso por lo que puede tomarlo si está haciendo una dieta baja en calorías o si padece diabetes.
Niños
Lisomucil Tos Mucolítica Unidie no debe administrarse a niños menores de 11 años. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos -
Frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede establecer a partir de los datos disponibles)
- irritaciones y enfermedades de la piel (erupción cutánea, urticaria, eritema, enfermedades de la piel (erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), posiblemente con manchas, ampollas o ampollas (erupción cutánea, exantema/eritema ampolloso), erupciones cutáneas graves a menudo con ampollas o lesiones de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis ampollosa, eritema multiforme; erupción cutánea tóxica, picor, hinchazón debido a la acumulación de líquidos alrededor de los ojos, la boca, la lengua y la garganta, con posibles dificultades para respirar (angioedema) (en estos casos, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para establecer un tratamiento adecuado);
- dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sangrado gastrointestinal (en estos casos, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para establecer un tratamiento adecuado);
- vértigo;
- enrojecimiento;
- dificultad para respirar (disnea).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
- Principios Activos - 1 sobre de 5 g contiene - carbocisteína sal de lisina monohidrato igual a 2,7 g de carbocisteína sal de lisina. Excipiente con efecto conocido - aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- Exceptivos - Manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, aspartamo (E951), aroma de cedro, aroma de naranja, naranja granular.
- Indicaciones terapéuticas - Mucolítico, fluidificante en afecciones respiratorias agudas y crónicas.
- Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. Pacientes pediátricos (menores de 11 años).
- Posología - 1 sobre al día. Cualquier ajuste de la dosis puede referirse a la frecuencia de administración o al fraccionamiento de la dosis, pero debe incluirse dentro de la dosis máxima diaria indicada. Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas y la alta tolerabilidad, la posología recomendada también se puede mantener en pacientes con insuficiencia renal y hepática. Duración del tratamiento - Carbocisteína sal de lisina monohidrato también se puede utilizar durante períodos prolongados, en este caso es aconsejable seguir los consejos del médico. Disolver el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua mezclando bien.
- Advertencias - No se conocen fenómenos de habituación o dependencia. Sangrado gastrointestinal Se han notificado casos de sangrado gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal, el paciente debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína. Pacientes asmáticos y debilitados Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y con antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad del moco y un aumento de la eliminación del moco, tanto a través de la actividad ciliar del epitelio como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de la tos y el esputo. El uso de medicamentos antitusivos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido a un aumento de la acumulación de moco en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con medicamentos para la tos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). Advertencias sobre los excipientes CARBOCISTEINA EG 2,7 g granulado para solución oral no afecta a las dietas hipocalóricas o controladas y también se puede administrar a pacientes diabéticos. El aspartamo presente en este medicamento es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria. No se dispone de estudios no clínicos ni clínicos sobre el uso de aspartamo en niños menores de 12 semanas de edad.
- Interacciones - En ensayos clínicos controlados no se han detectado interacciones con los medicamentos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos ni con pruebas de laboratorio.
- Efectos adversos - Los efectos adversos (Tabla 1) se clasifican por frecuencia, según la siguiente convención - muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes - (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Tabla 1
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/señalazione-reaczioni-avverse.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo No conocida Erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, exantema/eritema bulloso, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, prurito, angioedema, dermatitis, dermatitis bullosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica Trastornos gastrointestinales No conocida Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sangrado gastrointestinal Trastornos del sistema nervioso No conocida Vértigo Trastornos vasculares No conocida Enrojecimiento Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Disnea - Sobredosis - Los síntomas notificados en casos de sobredosis son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, reacciones cutáneas, alteraciones de los sistemas sensoriales. No existe un antídoto específico; se recomienda provocar el vómito y, si es necesario, realizar un lavado gástrico seguido de una terapia de apoyo específica.
- Embarazo - Aunque el principio activo no es teratogénico ni mutagénico y no ha mostrado efectos adversos sobre la función reproductiva en el animal, CARBOCISTEINA EG no debe administrarse durante el embarazo (ver “Contraindicaciones”). Dado que no se dispone de datos sobre el paso de carbocisteína sal de lisina monohidrato a la leche materna, su uso durante la lactancia está contraindicado (ver “Contraindicaciones”).
| Marca | EG SpA |
|---|---|
| MISAN | 038081042 |
| Casa farmaceutica | EG SpA |
| Tipo | FARMACO GENERICO |
| Sintomi | Tosse |
| se utiliza para | CARBOCISTEINA |
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